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Dyadische Lebensrückblick-Intervention für ältere Patienten mit fortgeschrittenem Krebs) und ihre Betreuer (DLR RCT)

9. Juni 2026 aktualisiert von: Lee Kehoe, University of Rochester

Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) einer dyadischen Lebensrückblicksintervention für ältere Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und ihre Betreuer

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT) zu testen, in der die Intervention des Dyadic Life Review (DLR) bei älteren Erwachsenen mit fortgeschrittenem Krebs und ihren Betreuern mit der Care-as-Usual (CAU)-Gruppe verglichen wird Überweisung an die Sozialarbeit.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT) zu testen, in der die Intervention des Dyadic Life Review (DLR) bei älteren Erwachsenen mit fortgeschrittenem Krebs und ihren Betreuern mit der Care-as-Usual (CAU)-Gruppe verglichen wird Überweisung an die Sozialarbeit. An der Studie werden Dyaden (Paare) aus Betreuern und älteren Patienten mit fortgeschrittenem Krebs sowie Dyaden aus Betreuern und Patienten mit fortgeschrittenem Krebs teilnehmen. In einer früheren einarmigen Studie wurde die Machbarkeit der angepassten DLR-Intervention bei älteren Erwachsenen mit fortgeschrittenem Krebs und ihren Betreuern getestet. Der einarmige Pilot zeigte, dass DLR machbar und sowohl für Patienten als auch für Pflegekräfte akzeptabel war. In dieser innovativen Pilotstudie werden Daten gesammelt, um die Machbarkeit eines Pilotprojekts zu testen und Veränderungen vor und nach der Intervention bei der psychischen Belastung des Pflegepersonals zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Kriterien für die Patienteneinbeziehung:

  • Alter ≥ 65
  • Innerhalb von 180 Tagen nach der fortgeschrittenen Krebsdiagnose im Stadium III oder IV jede Art von Krebs
  • Punktzahl von 4 oder mehr beim Distress Thermometer (DT) des National Comprehensive Cancer Network (NCCN)*
  • Kann Englisch lesen und verstehen

Ausschlusskriterien für Patienten:

• Es konnte keine Pflegekraft identifiziert werden, die an der Studie teilnehmen sollte

Einschlusskriterien für Pflegekräfte:

  • Eine Pflegekraft für jeden Patienten ist berechtigt und muss vom Patienten ausgewählt werden. Für die Zwecke dieser Studie wird eine Pflegekraft als eine geschätzte und vertrauenswürdige Person im Leben eines Patienten definiert, die ihn in Gesundheitsangelegenheiten durch wertvolle soziale Unterstützung und/oder direkte unterstützende Pflege unterstützt.
  • Betreuer werden vom Patienten ausgewählt, wenn er gefragt wird, ob es einen „Lebensgefährten, Ehepartner oder Liebespartner gibt, mit dem Sie besprechen oder der Ihnen in Gesundheitsangelegenheiten behilflich sein kann“; Patienten, die eine solche Person („Betreuer“) nicht identifizieren können, bleiben für die Studie berechtigt.
  • Alter 50 oder älter
  • Kann Englisch lesen und verstehen

Ausschlusskriterien für Pflegekräfte:

• Betreuer können keine Einwilligung erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dyadischer Lebensrückblick
Der Dyadic Life Review Arm (DLR) besteht aus 8 Sitzungen, die von einem ausgebildeten, lizenzierten Kliniker durchgeführt werden. Jede Sitzung erleichtert die Erinnerung an jede Lebensphase. Dem Patienten und dem Betreuer werden jeweils strukturierte Fragen gestellt, um die Erinnerung an Erinnerungen aus dieser Lebensphase anzuregen. Interventionisten sind in der Lage, ihr klinisches Urteilsvermögen zu nutzen, um weitere Anregungen zu geben oder weiterführende Fragen oder Überlegungen zu stellen. Darüber hinaus werden der Patient und die Pflegekraft gebeten, auf die Erinnerung oder Reflexion des anderen Dyadenmitglieds zu reagieren. Jede Sitzung bietet Flexibilität für die klinische Beurteilung.
Verhalten: Dyadischer Lebensrückblick
DLR ist eine Intervention, die Beziehungsnähe, Kommunikation und psychische Belastung sowohl bei älteren Erwachsenen als auch bei Betreuern fördert.
Andere Namen:
  • DLR
Kein Eingriff: Wie üblich
Der Care-As-Usual-Arm (CAU) folgt den aktuellen Praktiken zur Reaktion auf Patientennot. Die CAU für Patienten umfasst einen unterstützenden Folgeanruf des Sozialarbeitsteams, um die Belastungserfahrung des Patienten weiter zu beurteilen. In manchen Fällen nutzt der Sozialarbeiter sein klinisches Urteilsvermögen, um den Patienten weiter an gemeinschaftliche Ressourcen zu verweisen, um ihn bei seiner Notlage zu unterstützen. Die Anzahl der Telefonanrufe und alle nachfolgenden Empfehlungen oder Termine im Zusammenhang mit der Notlage werden erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anmeldequote für DLR-Interventionen
Zeitfenster: 18 Wochen
Bewerten Sie die Machbarkeit von DLR bei älteren Patienten und Pflegekräften basierend auf der Einschreibungsrate.
18 Wochen
DLR-Interventionsbindungsrate
Zeitfenster: 18 Wochen
Bewerten Sie die Machbarkeit von DLR bei älteren Patienten und Pflegekräften anhand der Retentionsrate.
18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala der eindimensionalen Beziehungsnähe
Zeitfenster: 18 Wochen
Qualität der Beziehung zum Pflegebedürftigen: Bewertet die Qualität der Beziehung zwischen Teilnehmer und Familienmitglied und hat gültige Werte für mehrere Beziehungstypen, einschließlich Ehepartner und andere Familienmitglieder, nachgewiesen. Hierbei handelt es sich um eine 12-Punkte-Skala mit einer Bewertung von 1 bis 7 (1 = stimme völlig zu, 7 = stimme überhaupt nicht zu) mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 84; Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Nähe hin.
18 Wochen
Skala zur Kommunikationszufriedenheit
Zeitfenster: 18 Wochen
Die Beobachtung der Zufriedenheit jedes Partners mit verschiedenen Aspekten seiner Kommunikation. Dabei handelt es sich um eine 12-Punkte-Skala mit einer Bewertung von 1 bis 5 (1=überhaupt nicht zufrieden, 5=extrem zufrieden), mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 60; Ein höherer Wert bedeutet eine größere Zufriedenheit mit der Kommunikation.
18 Wochen
Stress-Thermometer
Zeitfenster: 18 Wochen
Eine Selbstberichtsmaßnahme zur Erfassung von Stress und zur Identifizierung einer Liste von Ursachen für diesen Stress. Hierbei handelt es sich um eine 10-Punkte-Skala mit einer Bewertung von 0 bis 10 (0 = keine Belastung, 10 = schwere Belastung) mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 10; Ein höherer Wert weist auf eine größere Belastung hin.
18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOCPC24051

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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