Dyadic Life Review Intervence pro starší pacienty s pokročilou rakovinou) a jejich pečovatele (DLR RCT)
9. června 2026 aktualizováno: Lee Kehoe, University of Rochester
Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) intervence Dyadic Life Review pro starší pacienty s pokročilou rakovinou) a jejich pečovatele
Účelem této studie je otestovat proveditelnost pilotní randomizované kontrolované studie (RCT) porovnávající intervenci Dyadic Life Review (DLR) u starších dospělých s pokročilou rakovinou a jejich pečovatelů se skupinou Care-as-Usual (CAU), která zahrnuje doporučení na sociální práci.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je otestovat proveditelnost pilotní randomizované kontrolované studie (RCT) porovnávající intervenci Dyadic Life Review (DLR) u starších dospělých s pokročilou rakovinou a jejich pečovatelů se skupinou Care-as-Usual (CAU), která zahrnuje doporučení na sociální práci.
Do studie budou zařazeny dyády (páry) pečovatelů a starších pacientů s pokročilou rakovinou a dyády pečovatelů a pacientů s pokročilou rakovinou.
Byla provedena předchozí jednoramenná studie, která testovala proveditelnost přizpůsobené intervence DLR u starších dospělých s pokročilou rakovinou a jejich pečovatelů.
Jednoramenný pilot prokázal, že DLR je proveditelná a přijatelná jak pro pacienty, tak pro ošetřovatele.
Tato inovativní pilotní studie shromáždí data pro testování proveditelnosti pilotního projektu a prozkoumá změny před intervencí v psychologické tísni pečovatele.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Věk ≥ 65
- Do 180 dnů od stadia III nebo IV pokročilé diagnózy rakoviny, jakýkoli typ rakoviny
- Skóre 4 nebo více na nouzovém teploměru (DT) National Comprehensive Cancer Network (NCCN)*
- Umět číst a rozumět anglicky
Kritéria pro vyloučení pacienta:
• Nelze identifikovat pečovatele, který by se studie účastnil
Kritéria pro začlenění pečovatele:
- Jeden pečovatel pro každého pacienta bude způsobilý a musí si ho vybrat pacient. Pro účely této studie je pečovatel definován jako ceněná a důvěryhodná osoba v pacientově životě, která je oporou v záležitostech zdravotní péče poskytováním cenné sociální podpory a/nebo přímé asistenční péče.
- Pečovatele vybere pacient, když se ho zeptá, zda existuje „významný druhý, manželský partner nebo romantický partner, se kterým diskutujete nebo který může být nápomocný v záležitostech souvisejících se zdravím; pacienti, kteří nemohou identifikovat takovou osobu ("pečovatel"), zůstanou způsobilí pro studii.
- Věk 50 nebo starší
- Umět číst a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení pečovatele:
• Pečovatelé nemohou poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dyadic Life Review
Dyadic Life Review Arm (DLR) se skládá z 8 sezení prováděných vyškoleným licencovaným lékařem.
Každé sezení usnadňuje vzpomínání na každou fázi života.
Pacientovi a pečovateli budou položeny strukturované otázky, které podnítí vzpomínky na tuto fázi života.
Intervenční pracovníci jsou schopni použít klinický úsudek k tomu, aby podnítili další nebo položili následné otázky nebo úvahy.
Kromě toho budou pacient a pečovatel požádáni, aby reagovali na vzpomínku nebo reflexi druhého člena dyády.
Každé sezení bude mít flexibilitu pro klinické posouzení.
|
DLR je intervence, která podpoří vztahovou blízkost, komunikaci a psychický stres jak u starších dospělých, tak u pečovatelů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Case-As-Usual
Rameno Care-As-Usual (CAU) se bude řídit současnými postupy pro reakci na úzkost pacienta.
CAU pro pacienty zahrnuje podpůrný následný telefonát od týmu sociální práce k dalšímu posouzení pacientovy zkušenosti s úzkostí.
V některých případech použije sociální pracovník svůj klinický úsudek, aby pacienta dále odkázal na komunitní zdroje na podporu úzkosti.
Bude sledován počet telefonních hovorů a všech následných doporučení nebo schůzek komunity souvisejících s tísní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zápisu intervencí DLR
Časové okno: 18 týdnů
|
Vyhodnoťte proveditelnost DLR u starších pacientů a pečovatelů na základě počtu zapsaných pacientů.
|
18 týdnů
|
|
Míra zadržení DLR
Časové okno: 18 týdnů
|
Vyhodnoťte proveditelnost DLR u starších pacientů a pečovatelů na základě míry retence.
|
18 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice blízkosti unidimenzionálního vztahu
Časové okno: 18 týdnů
|
Kvalita vztahu s příjemcem péče: hodnotí kvalitu vztahu mezi účastníkem a členem rodiny a prokázala platná skóre napříč několika typy vztahů, včetně manželů a dalších členů rodiny.
Toto je 12bodová stupnice, hodnocená od 1 do 7 (1=rozhodně souhlasím, 7=rozhodně nesouhlasím), s celkovým možným počtem 84; vyšší skóre znamená vyšší úroveň blízkosti.
|
18 týdnů
|
|
Škála spokojenosti s komunikací
Časové okno: 18 týdnů
|
Sledování úrovně spokojenosti každého partnera s různými aspekty jejich komunikace.
Toto je 12bodová stupnice, hodnocená od 1 do 5 (1=vůbec nespokojen, 5=mimořádně spokojen), s celkovým možným počtem 60; vyšší skóre znamená větší spokojenost s komunikací.
|
18 týdnů
|
|
Nouzový teploměr
Časové okno: 18 týdnů
|
Vlastní zpráva opatření k zachycení úzkosti a identifikaci seznamu zdrojů této tísně.
Toto je 10bodová stupnice, hodnocená od 0 do 10 (0=žádná úzkost, 10=závažná úzkost), s celkovým možným počtem 10; vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
22. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOCPC24051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .