진행성 암을 앓고 있는 노인 환자와 그 간병인을 위한 일생일대 생활 검토 중재 (DLR RCT)
2026년 6월 9일 업데이트: Lee Kehoe, University of Rochester
진행성 암이 있는 노인 환자와 그 간병인을 위한 일생일대 생활 검토 중재에 대한 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)
이 연구의 목적은 진행성 암이 있는 노인과 그 간병인에 대한 Dyadic Life Review(DLR) 개입을 Care-as-Usual(CAU) 그룹과 비교하는 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)의 타당성을 테스트하는 것입니다. 사회사업에 대한 소개.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 진행성 암이 있는 노인과 그 간병인에 대한 Dyadic Life Review(DLR) 개입을 Care-as-Usual(CAU) 그룹과 비교하는 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)의 타당성을 테스트하는 것입니다. 사회사업에 대한 소개.
이 연구에서는 간병인과 진행성 암을 앓고 있는 노인 환자의 쌍(쌍)과 간병인과 진행성 암 환자의 쌍을 등록할 것입니다.
이전의 단일군 연구는 진행성 암이 있는 노인과 그 간병인을 대상으로 적응형 DLR 개입의 타당성을 테스트하기 위해 수행되었습니다.
단일 암 파일럿은 DLR이 환자와 간병인 모두에게 실현 가능하고 수용 가능함을 입증했습니다.
이 혁신적인 파일럿 연구는 데이터를 수집하여 파일럿의 타당성을 테스트하고 간병인의 심리적 고통에 대한 개입 전후의 변화를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자 포함 기준:
- 연령 ≥ 65
- 3기 또는 4기 진행성 암 진단 후 180일 이내에 모든 종류의 암
- 국립종합암네트워크(NCCN) 조난온도계(DT)* 4점 이상*
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
환자 제외 기준:
• 연구에 참여할 간병인을 확인할 수 없습니다.
간병인 포함 기준:
- 각 환자당 한 명의 간병인이 자격이 되며 환자가 선택해야 합니다. 본 연구의 목적에 따라 간병인은 귀중한 사회적 지원 및/또는 직접적인 보조 진료를 제공함으로써 건강 관리 문제를 지지하는 환자의 삶에서 소중하고 신뢰할 수 있는 사람으로 정의됩니다.
- 간병인은 환자가 "건강 관련 문제에 대해 논의하거나 도움을 줄 수 있는 중요한 다른 사람, 배우자 또는 애인이 있는지"라는 질문에 의해 선택됩니다. 그러한 사람("간병인")을 식별할 수 없는 환자는 연구에 대한 적격성을 유지합니다.
- 50세 이상
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
간병인 제외 기준:
• 동의를 제공할 수 없는 간병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Dyadic 생활 검토
Dyadic Life Review Arm(DLR)은 숙련된 자격을 갖춘 임상의가 제공하는 8개의 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 삶의 각 단계에 대한 회상을 촉진합니다.
환자와 간병인은 인생의 해당 단계에서 기억을 회상하도록 구조화된 질문을 각각 받게 됩니다.
중재자는 임상적 판단을 사용하여 추가 질문을 하거나 후속 질문 또는 반성을 질문할 수 있습니다.
또한 환자와 간병인은 다른 쌍 구성원의 기억이나 반성에 응답하도록 요청받습니다.
각 세션에는 임상적 판단에 대한 유연성이 있습니다.
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DLR은 노인과 간병인 모두의 관계 친밀감, 의사소통 및 심리적 고통을 촉진하는 개입입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소와 같은 사례
CAU(Care-As-Usual) 부서는 환자의 고통에 대응하기 위한 현재 관행을 따릅니다.
환자를 위한 CAU에는 환자의 고통 경험을 추가로 평가하기 위해 사회복지팀의 후속 전화 통화가 포함됩니다.
어떤 경우에는 사회 복지사가 임상 판단을 사용하여 환자를 고통을 지원하기 위한 지역 사회 자원에 추가로 의뢰할 것입니다.
조난과 관련된 전화 통화 횟수와 이후의 지역 사회 추천 또는 약속 횟수가 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DLR 개입 등록률
기간: 18주
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등록률을 기준으로 노인 환자 및 간병인의 DLR 실행 가능성을 평가합니다.
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18주
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DLR 개입 유지율
기간: 18주
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유지율을 기준으로 노인 환자 및 간병인의 DLR 실행 가능성을 평가합니다.
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18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차원적인 관계 친밀감 척도
기간: 18주
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간병인과의 관계 질: 참가자와 가족 구성원 간의 관계 질을 평가하고 배우자 및 기타 가족 구성원을 포함한 여러 관계 유형에 걸쳐 유효한 점수를 입증했습니다.
이는 12개 항목으로 구성되며 1~7점(1=매우 동의함, 7=전적으로 동의하지 않음)으로 평가되며 총 84점이 가능합니다. 점수가 높을수록 친밀도가 높은 것을 나타냅니다.
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18주
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의사소통 만족도 척도
기간: 18주
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의사소통의 다양한 측면에 대한 각 파트너의 만족도를 관찰합니다.
이는 12개 항목으로 구성되며 1~5점(1=전혀 만족하지 않음, 5=매우 만족)으로 총 60점이 가능합니다. 점수가 높을수록 의사소통에 대한 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
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18주
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조난 온도계
기간: 18주
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고통을 포착하고 그 고통의 원인 목록을 식별하기 위한 자체 보고 측정입니다.
이는 0~10점(0=고통 없음, 10=심각한 고통)으로 평가되는 10개 항목 척도로 총 10이 가능합니다. 점수가 높을수록 고통이 더 크다는 것을 의미합니다.
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18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .