Intervention d'examen de la vie dyadique pour les patients âgés atteints d'un cancer avancé) et leurs soignants (DLR RCT)
9 juin 2026 mis à jour par: Lee Kehoe, University of Rochester
Un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) d'une intervention d'examen de la vie dyadique pour les patients âgés atteints d'un cancer avancé) et leurs soignants
Le but de cette étude est de tester la faisabilité d'un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) comparant l'intervention Dyadic Life Review (DLR) chez les personnes âgées atteintes d'un cancer avancé et leurs soignants au groupe Care-as-Usual (CAU), qui implique un référence au travail social.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester la faisabilité d'un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) comparant l'intervention Dyadic Life Review (DLR) chez les personnes âgées atteintes d'un cancer avancé et leurs soignants au groupe Care-as-Usual (CAU), qui implique un référence au travail social.
L'étude recrutera des dyades (paires) de soignants et de patients âgés atteints d'un cancer avancé et des dyades de soignants et de patients atteints d'un cancer avancé.
Une précédente étude à un seul bras a été réalisée pour tester la faisabilité de l'intervention DLR adaptée chez les personnes âgées atteintes d'un cancer avancé et leurs soignants.
Le projet pilote à un seul bras a démontré que le DLR était réalisable et acceptable tant par les patients que par les soignants.
Cette étude pilote innovante rassemblera des données pour tester la faisabilité d'un projet pilote et examiner les changements pré-post intervention dans la détresse psychologique des soignants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Âge ≥ 65 ans
- Dans les 180 jours suivant un diagnostic de cancer avancé de stade III ou IV, tout type de cancer
- Score de 4 ou plus au thermomètre de détresse (DT) du National Comprehensive Cancer Network (NCCN)*
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
Critères d'exclusion des patients :
• Impossible d'identifier le soignant pour participer à l'étude
Critères d'inclusion des soignants :
- Un soignant pour chaque patient sera éligible et devra être choisi par le patient. Aux fins de cette étude, un soignant est défini comme une personne appréciée et de confiance dans la vie d'un patient qui apporte son soutien en matière de soins de santé en fournissant un soutien social précieux et/ou des soins d'assistance directs.
- Les soignants seront sélectionnés par le patient lorsqu'on lui demandera s'il existe un « autre significatif, un conjoint ou un partenaire amoureux avec qui vous discutez ou qui peut être utile pour des questions liées à la santé » ; les patients qui ne peuvent pas identifier une telle personne (« soignant ») resteront éligibles à l'étude.
- 50 ans ou plus
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
Critères d'exclusion des soignants :
• Les soignants incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Examen de la vie dyadique
Le Dyadic Life Review Arm (DLR) se compose de 8 séances dispensées par un clinicien agréé qualifié.
Chaque séance facilite un rappel de chaque phase de la vie.
Le patient et le soignant se verront chacun poser des questions structurées pour susciter la réminiscence des souvenirs de cette phase de la vie.
Les interventionnistes sont capables d'utiliser leur jugement clinique pour inciter à approfondir ou poser des questions ou des réflexions de suivi.
De plus, il sera demandé au patient et au soignant de répondre à la mémoire ou à la réflexion de l'autre membre de la dyade.
Chaque séance aura une flexibilité pour le jugement clinique.
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DLR est une intervention qui favorisera la proximité relationnelle, la communication et la détresse psychologique chez les personnes âgées et les soignants.
Autres noms:
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Aucune intervention: Cas comme d'habitude
Le bras Care-As-Usual (CAU) suivra les pratiques actuelles pour répondre à la détresse des patients.
La CAU pour les patients implique un appel téléphonique de suivi de soutien de la part de l'équipe de travail social pour évaluer davantage l'expérience de détresse du patient.
Dans certains cas, le travailleur social utilisera son jugement clinique pour orienter davantage le patient vers des ressources communautaires pour soutenir sa détresse.
Le nombre d'appels téléphoniques et toute référence ou rendez-vous communautaire ultérieur lié à la détresse sera suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'inscription à l'intervention DLR
Délai: 18 semaines
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Évaluer la faisabilité du DLR chez les patients âgés et les soignants en fonction du taux d'inscription.
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18 semaines
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Taux de rétention des interventions DLR
Délai: 18 semaines
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Évaluer la faisabilité du DLR chez les patients âgés et les soignants en fonction du taux de rétention.
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18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de proximité relationnelle unidimensionnelle
Délai: 18 semaines
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Qualité de la relation avec le bénéficiaire de soins : évalue la qualité de la relation entre le participant et le membre de la famille et a démontré des scores valides pour plusieurs types de relations, y compris les conjoints et les autres membres de la famille.
Il s'agit d'une échelle de 12 éléments, notés de 1 à 7 (1 = tout à fait d'accord, 7 = tout à fait en désaccord), avec un total possible de 84 ; un score plus élevé indique un niveau de proximité plus élevé.
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18 semaines
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Échelle de satisfaction en matière de communication
Délai: 18 semaines
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L’observation du niveau de satisfaction de chaque partenaire sur différents aspects de leur communication.
Il s'agit d'une échelle de 12 éléments, notés de 1 à 5 (1 = pas du tout satisfait, 5 = extrêmement satisfait), avec un total possible de 60 ; un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l’égard de la communication.
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18 semaines
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Thermomètre de détresse
Délai: 18 semaines
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Une mesure d'auto-évaluation pour capturer la détresse et identifier une liste de sources de cette détresse.
Il s'agit d'une échelle de 10 éléments, notés de 0 à 10 (0 = aucune détresse, 10 = détresse grave), avec un total possible de 10 ; un score plus élevé indique une plus grande détresse.
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18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2024
Première publication (Réel)
17 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UOCPC24051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .