Dyadic Life Review-interventie voor oudere patiënten met vergevorderde kanker en hun zorgverleners (DLR RCT)
9 juni 2026 bijgewerkt door: Lee Kehoe, University of Rochester
Een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van een dyadische levensbeoordelingsinterventie voor oudere patiënten met vergevorderde kanker en hun zorgverleners
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin de Dyadic Life Review (DLR)-interventie bij oudere volwassenen met gevorderde kanker en hun zorgverleners wordt vergeleken met de Care-as-Usual (CAU)-groep. verwijzing naar maatschappelijk werk.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin de Dyadic Life Review (DLR)-interventie bij oudere volwassenen met gevorderde kanker en hun zorgverleners wordt vergeleken met de Care-as-Usual (CAU)-groep. verwijzing naar maatschappelijk werk.
De studie zal tweetallen (paren) van zorgverleners en oudere patiënten met gevorderde kanker inschrijven, en tweetallen van zorgverleners en patiënten met vergevorderde kanker.
Er is een eerdere eenarmige studie uitgevoerd waarin de haalbaarheid van de aangepaste DLR-interventie bij oudere volwassenen met gevorderde kanker en hun verzorgers werd getest.
De eenarmige pilot toonde aan dat DLR haalbaar en acceptabel was voor zowel patiënten als zorgverleners.
Deze innovatieve pilotstudie zal gegevens verzamelen om de haalbaarheid van een pilot te testen en veranderingen in de psychologische problemen van zorgverleners vóór de interventie te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Patiëntinclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65
- Binnen 180 dagen na stadium III of IV diagnose van kanker in een vergevorderd stadium, elk type kanker
- Score van 4 of meer op de National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer (DT)*
- Engels kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
• Kan de zorgverlener niet identificeren die aan het onderzoek wil deelnemen
Inclusiecriteria voor zorgverleners:
- Voor elke patiënt komt één zorgverlener in aanmerking, die door de patiënt moet worden gekozen. Voor de doeleinden van dit onderzoek wordt een zorgverlener gedefinieerd als een gewaardeerde en vertrouwde persoon in het leven van een patiënt, die ondersteunend is in gezondheidszorgzaken door waardevolle sociale ondersteuning en/of directe ondersteunende zorg te bieden.
- Zorgverleners zullen door de patiënt worden geselecteerd wanneer hem wordt gevraagd of er een "significante ander, echtgenoot of romantische partner is met wie u overlegt of die behulpzaam kan zijn bij gezondheidsgerelateerde zaken"; patiënten die zo’n persoon (“zorgverlener”) niet kunnen identificeren, blijven in aanmerking komen voor het onderzoek.
- Leeftijd 50 jaar of ouder
- Engels kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria voor zorgverleners:
• Zorgverleners kunnen geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dyadische levensrecensie
De Dyadic Life Review Arm (DLR) bestaat uit 8 sessies, gegeven door een getrainde, bevoegde arts.
Elke sessie vergemakkelijkt het herinneren van elke levensfase.
Er worden zowel aan de patiënt als aan de verzorger gestructureerde vragen gesteld om herinneringen uit die levensfase op te roepen.
Interventionisten kunnen het klinische oordeel gebruiken om verdere vragen te stellen of vervolgvragen of reflecties te stellen.
Daarnaast wordt aan de patiënt en de zorgverlener gevraagd om te reageren op de herinnering of reflectie van het andere dyadelid.
Elke sessie zal flexibiliteit bieden voor klinisch oordeel.
|
DLR is een interventie die de hechtheid van relaties, communicatie en psychologische problemen bij zowel oudere volwassenen als zorgverleners zal bevorderen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geval zoals gebruikelijk
De Care-As-Usual (CAU)-afdeling zal de huidige praktijken volgen voor het reageren op het leed van patiënten.
De CAU voor patiënten omvat een ondersteunend vervolgtelefoontje van het maatschappelijk werkteam om de pijnervaring van de patiënt verder te beoordelen.
In sommige gevallen zal de maatschappelijk werker zijn klinische oordeel gebruiken om de patiënt verder door te verwijzen naar gemeenschapsbronnen om het lijden te ondersteunen.
Het aantal telefoontjes en eventuele daaropvolgende verwijzingen of afspraken in de gemeenschap die verband houden met nood, wordt bijgehouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijvingspercentage DLR-interventie
Tijdsspanne: 18 weken
|
Evalueer de haalbaarheid van DLR bij oudere patiënten en zorgverleners op basis van het aantal inschrijvingen.
|
18 weken
|
|
Retentiepercentage DLR-interventies
Tijdsspanne: 18 weken
|
Evalueer de haalbaarheid van DLR bij oudere patiënten en zorgverleners op basis van het retentiepercentage.
|
18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eendimensionale relatie-nabijheidsschaal
Tijdsspanne: 18 weken
|
Kwaliteit van de relatie met de zorgontvanger: beoordeelt de kwaliteit van de relatie tussen deelnemer en familielid en heeft geldige scores aangetoond voor verschillende soorten relaties, inclusief echtgenoten en andere familieleden.
Dit is een schaal van 12 items, beoordeeld van 1-7 (1=helemaal mee eens, 7=helemaal mee oneens), met een mogelijk totaal van 84; een hogere score duidt op een hoger niveau van nabijheid.
|
18 weken
|
|
Communicatietevredenheidsschaal
Tijdsspanne: 18 weken
|
De observatie van de mate van tevredenheid van elke partner over verschillende aspecten van hun communicatie.
Dit is een schaal van 12 items, beoordeeld van 1-5 (1=helemaal niet tevreden, 5=zeer tevreden), met een mogelijk totaal van 60; een hogere score duidt op een grotere tevredenheid over de communicatie.
|
18 weken
|
|
Noodthermometer
Tijdsspanne: 18 weken
|
Een zelfrapportagemaatregel om nood vast te leggen en een lijst met bronnen van die nood te identificeren.
Dit is een schaal van 10 items, beoordeeld van 0-10 (0=geen nood, 10=ernstige nood), met een mogelijk totaal van 10; een hogere score duidt op meer leed.
|
18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UOCPC24051
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .