Dyadic Life Review Interventio iäkkäille potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä) ja heidän hoitajilleen (DLR RCT)
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Lee Kehoe, University of Rochester
Pilot Randomized Controlled Trial (RCT) dyadisen elämän tarkastelun interventiosta iäkkäille potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä) ja heidän hoitajilleen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen (RCT) toteutettavuutta, jossa verrataan Dyadic Life Review (DLR) -interventiota iäkkäillä aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja heidän hoitajiaan Care-as-Usual (CAU) -ryhmään. ohjaaminen sosiaalityöhön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen (RCT) toteutettavuutta, jossa verrataan Dyadic Life Review (DLR) -interventiota iäkkäillä aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja heidän hoitajiaan Care-as-Usual (CAU) -ryhmään. ohjaaminen sosiaalityöhön.
Tutkimukseen otetaan mukaan edenneen syöpää sairastavien hoitajien ja iäkkäiden potilaiden diadit (parit) sekä edenneen syöpää sairastavien hoitajien ja potilaiden dyadit.
Edellisessä yksihaaraisessa tutkimuksessa testattiin mukautetun DLR-intervention toteutettavuutta iäkkäillä aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt syöpä, ja heidän omaishoitajiensa.
Yhden käden pilotti osoitti, että DLR oli toteutettavissa ja sekä potilaiden että hoitajien hyväksymä.
Tämä innovatiivinen pilottitutkimus kerää tietoja pilotin toteutettavuuden testaamiseksi ja hoidon jälkeisiä muutoksia hoitajan psyykkisessä ahdistuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- 180 päivän kuluessa vaiheen III tai IV edenneestä syöpädiagnoosista, mikä tahansa syöpä
- Pisteet 4 tai enemmän National Comprehensive Cancer Network (NCCN) hätälämpömittarissa (DT)*
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
Potilaan poissulkemiskriteerit:
• Ei pysty tunnistamaan hoitajaa osallistumaan tutkimukseen
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Yksi hoitaja jokaista potilasta kohden on kelvollinen, ja potilaan on valittava hänet. Tässä tutkimuksessa omaishoitaja määritellään potilaan elämässä arvostettuna ja luotettuna henkilönä, joka tukee terveydenhuoltoasioissa arvokasta sosiaalista tukea ja/tai suoraa avustavaa hoitoa.
- Potilas valitsee hoitajat, kun häneltä kysytään, onko hänellä "merkittävä toinen, puoliso tai romanttinen kumppani, jonka kanssa keskustelet tai joka voi olla avuksi terveyteen liittyvissä asioissa." potilaat, jotka eivät pysty tunnistamaan tällaista henkilöä ("hoitaja"), ovat edelleen kelvollisia tutkimukseen.
- Ikä 50 tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:
• Omaishoitajat eivät pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dyadic Life Review
Dyadic Life Review Arm (DLR) koostuu kahdeksasta istunnosta, jotka suorittaa koulutettu lisensoitu kliinikko.
Jokainen istunto helpottaa jokaisen elämänvaiheen muistamista.
Potilaalle ja hoitajalle kysytään molemmille jäsenneltyjä kysymyksiä, jotka muistuttavat muistoja kyseisestä elämänvaiheesta.
Interventioasiantuntijat voivat käyttää kliinistä harkintaa saadakseen lisäkysymyksiä tai esittääkseen jatkokysymyksiä tai pohdintoja.
Lisäksi potilasta ja hoitajaa pyydetään vastaamaan toisen diadin jäsenen muistiin tai heijastukseen.
Jokaisessa istunnossa on joustavuutta kliinistä arviointia varten.
|
DLR on interventio, joka edistää parisuhteen läheisyyttä, kommunikaatiota ja psyykkistä ahdistusta sekä iäkkäillä aikuisilla että omaishoitajilla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tapaus - Kuten tavallista
Care-As-usual (CAU) -haara noudattaa nykyisiä käytäntöjä potilaan hätätilanteisiin reagoimisessa.
Potilaiden CAU-hoitoon kuuluu sosiaalityöryhmän tukeva seurantapuhelu potilaan ahdistuskokemuksen arvioimiseksi.
Joissakin tapauksissa sosiaalityöntekijä käyttää kliinistä harkintaa ohjatakseen potilaan edelleen yhteisön resursseihin hätätilanteen tukemiseksi.
Hätätilanteisiin liittyvien puheluiden ja mahdollisten myöhempien yhteisön viittausten tai tapaamisten määrää seurataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DLR-intervention ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Arvioi DLR:n toteutettavuus iäkkäillä potilailla ja hoitajilla ilmoittautumisasteen perusteella.
|
18 viikkoa
|
|
DLR-intervention säilytysprosentti
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Arvioi DLR:n toteutettavuus iäkkäillä potilailla ja hoitajilla säilytysasteen perusteella.
|
18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksiulotteinen suhteiden läheisyysasteikko
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Suhteen laatu omaishoitajaan: arvioi osallistujan ja perheenjäsenen välisen suhteen laatua ja on osoittanut päteviä pisteitä useissa suhdetyypeissä, mukaan lukien puolisot ja muut perheenjäsenet.
Tämä on 12 kohdan asteikko, arvosanat 1-7 (1 = täysin samaa mieltä, 7 = täysin eri mieltä), mahdollinen kokonaispistemäärä 84; korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa läheisyyttä.
|
18 viikkoa
|
|
Viestintätyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Kunkin kumppanin tyytyväisyyden havainnointi kommunikoinnin eri osa-alueisiin.
Tämä on 12 kohdan asteikko, arvosanat 1-5 (1 = en ollenkaan tyytyväinen, 5 = erittäin tyytyväinen), mahdollinen kokonaispistemäärä 60; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä viestintään.
|
18 viikkoa
|
|
Hätälämpömittari
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Itseraportointitoimenpide hädän vangitsemiseksi ja luettelon hädän lähteistä.
Tämä on 10 pisteen asteikko, joka on pisteytetty 0-10 (0 = ei hätää, 10 = vakavaa tuskaa), ja mahdollinen kokonaisarvo on 10; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOCPC24051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .