Dyadic Life Review Intervention for eldre pasienter med avansert kreft) og deres omsorgspersoner (DLR RCT)
9. juni 2026 oppdatert av: Lee Kehoe, University of Rochester
En pilot randomisert kontrollert studie (RCT) av en Dyadic Life Review Intervention for eldre pasienter med avansert kreft) og deres omsorgspersoner
Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten av en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner Dyadic Life Review (DLR) intervensjon hos eldre voksne med avansert kreft og deres omsorgspersoner med Care-as-Usual (CAU)-gruppen, som involverer en henvisning til sosialt arbeid.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten av en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner Dyadic Life Review (DLR) intervensjon hos eldre voksne med avansert kreft og deres omsorgspersoner med Care-as-Usual (CAU)-gruppen, som involverer en henvisning til sosialt arbeid.
Studien vil registrere dyader (par) av omsorgspersoner og eldre pasienter med avansert kreft og dyader av omsorgspersoner og pasienter med avansert kreft.
En tidligere enarmsstudie ble utført for å teste gjennomførbarheten av den tilpassede DLR-intervensjonen hos eldre voksne med avansert kreft og deres omsorgspersoner.
Enarmspiloten viste at DLR var gjennomførbart og akseptabelt av både pasienter og omsorgspersoner.
Denne nyskapende pilotstudien vil samle inn data for å teste gjennomførbarheten av en pilot og undersøke endringer før etter intervensjon i omsorgspersonens psykiske plager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Pasientinkluderingskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- Innen 180 dager etter stadium III eller IV avansert kreftdiagnose, alle typer kreft
- Poeng på 4 eller mer på National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer (DT)*
- Kunne lese og forstå engelsk
Pasientekskluderingskriterier:
• Kan ikke identifisere omsorgsperson som skal delta i studien
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:
- En omsorgsperson for hver pasient vil være kvalifisert og må velges av pasienten. For formålet med denne studien er en omsorgsperson definert som en verdsatt og betrodd person i en pasients liv som er støttende i helsespørsmål ved å gi verdifull sosial støtte og/eller direkte hjelpepleie.
- Omsorgspersoner vil bli valgt av pasienten når de blir spurt om det er en "betydelig annen, ektefelle eller romantisk partner som du diskuterer med eller som kan være behjelpelig i helserelaterte saker." pasienter som ikke kan identifisere en slik person ("omsorgsperson") vil fortsatt være kvalifisert for studien.
- Alder 50 eller eldre
- Kunne lese og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier for omsorgspersoner:
• Omsorgspersoner som ikke kan gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dyadic Life Review
Dyadic Life Review Arm (DLR) består av 8 økter levert av en utdannet lisensiert kliniker.
Hver økt forenkler en tilbakekalling av hver fase av livet.
Pasienten og omsorgspersonen vil bli stilt strukturerte spørsmål for å få frem minner fra den fasen av livet.
Intervensjonister er i stand til å bruke klinisk skjønn for å spørre videre eller stille oppfølgingsspørsmål eller refleksjoner.
I tillegg vil pasienten og omsorgspersonen bli bedt om å svare på det andre dyademedlemmets minne eller refleksjon.
Hver økt vil ha fleksibilitet for klinisk vurdering.
|
DLR er en intervensjon som vil fremme relasjonsnærhet, kommunikasjon og psykiske plager hos både eldre voksne og omsorgspersoner.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Tilfelle-som-vanlig
Care-As-Usual (CAU)-armen vil følge gjeldende praksis for å reagere på pasientens nød.
CAU for pasienter innebærer en støttende oppfølgingstelefon fra sosialarbeiderteamet for å vurdere pasientens opplevelse av plager videre.
I noen tilfeller vil sosialarbeideren bruke sin kliniske vurdering til å henvise pasienten videre til samfunnsressurser for å støtte nød.
Antall telefonsamtaler og eventuelle påfølgende henvisninger eller avtaler knyttet til nød som oppstår, vil bli sporet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DLR Intervention Enrollment Rate
Tidsramme: 18 uker
|
Evaluer gjennomførbarheten av DLR hos eldre pasienter og omsorgspersoner basert på påmeldingsraten.
|
18 uker
|
|
DLR Intervention Retention Rate
Tidsramme: 18 uker
|
Evaluer gjennomførbarheten av DLR hos eldre pasienter og omsorgspersoner basert på retensjonsgrad.
|
18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unidimensional Relationship Closeness Scale
Tidsramme: 18 uker
|
Kvalitet på forholdet til omsorgsmottaker: vurderer kvaliteten på forholdet mellom deltaker og familiemedlem og har vist gyldige skårer på tvers av flere forholdstyper, inkludert ektefeller og andre familiemedlemmer.
Dette er en skala med 12 punkter, rangert fra 1-7 (1=helt enig, 7=helt uenig), med en mulig total på 84; en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av nærhet.
|
18 uker
|
|
Kommunikasjonstilfredshetsskala
Tidsramme: 18 uker
|
Observasjon av hver partners grad av tilfredshet med ulike aspekter av kommunikasjonen deres.
Dette er en skala med 12 punkter, rangert fra 1-5 (1=ikke i det hele tatt fornøyd, 5=ekstremt fornøyd), med en mulig total på 60; en høyere poengsum indikerer større tilfredshet med kommunikasjon.
|
18 uker
|
|
Nødtermometer
Tidsramme: 18 uker
|
Et selvrapporteringstiltak for å fange opp nød og identifisere en liste over kilder til denne nøden.
Dette er en 10-elements skala, vurdert fra 0-10 (0=ingen nød, 10=alvorlig nød), med en mulig total på 10; en høyere poengsum indikerer større nød.
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
22. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UOCPC24051
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .