慢性腰痛患者の腰部多裂筋における乾式針治療と経皮的電気分解の比較。 (DN-PE-LBP)
2024年7月10日 更新者：Leire López de Calle Sánchez、University of Alcala
慢性腰痛患者の腰部多裂筋における乾式針治療と経皮的電気分解の比較
この研究の目的は、慢性腰痛患者における 2 つの異なる治療法による痛みの軽減を評価することです。
患者は 2 つのグループに分けられました。
対照群はDN治療を受け、実験群はPEを、両方とも腰部多裂筋に受けます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 腰痛は最も一般的な健康問題の 1 つであり、障害や欠勤の主な原因です。 成人の 70% ～ 80% が腰痛を経験し、そのうちの約 10.0% が慢性化します。 これは腰部を安定させる筋肉に直接影響を与え、構造的および機能的変化を引き起こします。 さまざまな治療選択肢の中で、乾式針治療 (DN) と経皮電気分解 (PE) の両方が筋骨格系の痛みの管理に効果的な技術であることが観察されています。
目的: PE 適用後の痛みの軽減が DN で得られる痛みよりも優れているかどうかを評価すること。
方法: 慢性腰痛患者を対象に、単盲検ランダム化臨床試験が実施されます。 被験者は 2 つのグループに分けられます。 対照群はDN治療を受け、実験群はPEを、両方とも腰部多裂筋に受けます。 研究変数は、痛み (VAS)、障害指数 (Oswestry Scale)、移動恐怖症 (TSK-11SV)、および生活の質 (SF-12) です。 測定値は、1 回の介入の前、直後、および 7 日後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Leire López de Calle Sánchez, Grade
- 電話番号：+34661620517
- メール：leire.lopezc@edu.uah.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Samuel Fernandez Carnero, PhD
- メール：samuel.fernandezc@uah.es
研究場所
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Madrid
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Alcalá De Henares、Madrid、スペイン、28805
- Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
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コンタクト：
- Leire López de Calle Sánchez, Grade
- 電話番号：+34661620517
- メール：leire.lopezc@edu.uah.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腰痛が3か月以上続いている。
- 年齢は30歳から60歳くらいまで。
- 他の理学療法を受けていない
除外基準:
- 特定の腰部病理の診断。
- 過去の腰椎手術歴。
- ここ数週間のコルチコステロイド、抗炎症薬、または抗生物質による治療。
- 腫瘍学的プロセス、発熱症状、または血栓性静脈炎。
- 皮膚の状態。
- ベロ恐怖症。
- ペースメーカー。
- 妊娠。
- 神経学的病理のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ドライニードリンググループ
ドライニードリンググループはホンテクニックによるドライニードリング治療を行います。
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腰部の多裂筋の活動性および/または潜在性 TP にドライニードリングを適用することから成ります。
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実験的：経皮電解グループ
経皮電気分解グループは、腰の多裂筋に 3 ～ 5 秒間、3 ～ 5 回の衝撃で 1.5 mA のガルバニック電流の治療を行います。
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それは、腰の多裂筋における陰極流電極としてガルバニック電流を用いた組織内経皮電気分解の適用からなる。
介入は医学的に認定された超音波装置によって指導されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ。視覚的なアナログスケール。
時間枠：ベースライン時、最後の介入から 1 週間後、および 6 か月の追跡期間
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10 段階の数値疼痛スケール (0: 痛みなし、10: 最大の痛み) で痛みの強さを評価します。
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ベースライン時、最後の介入から 1 週間後、および 6 か月の追跡期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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障害。 Oswestry 腰痛障害に関するアイデア
時間枠：ベースライン時、最後の介入から 1 週間後、および 6 か月の追跡期間
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日常生活活動に関連する 10 項目があり、各項目には 0 から 5 ポイントの句読点が付いています。
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ベースライン時、最後の介入から 1 週間後、および 6 か月の追跡期間
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移動の恐怖。タンパ運動恐怖症スケール (TSK-11SV)
時間枠：ベースライン時、最後の介入から 1 週間後、および 6 か月の追跡期間
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運動や（再）怪我に対する恐怖を測定する 11 項目のアンケートです。
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ベースライン時、最後の介入から 1 週間後、および 6 か月の追跡期間
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生活の質。 SF-12 健康アンケート。
時間枠：ベースライン時、最後の介入から 1 週間後、および 6 か月の追跡期間
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SF-12 健康アンケートのスコアは 0 ～ 100% の範囲で、自己認識される健康関連の生活の質を示します。
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ベースライン時、最後の介入から 1 週間後、および 6 か月の追跡期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leire Lopez de Calle Sánchez, Grade、University of Alcala
- スタディディレクター：Samuel Fernandez Carnero, PhD、University of Alcala
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Hu HT, Gao H, Ma RJ, Zhao XF, Tian HF, Li L. Is dry needling effective for low back pain?: A systematic review and PRISMA-compliant meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11225. doi: 10.1097/MD.0000000000011225.
- Ng SK, Urquhart DM, Fitzgerald PB, Cicuttini FM, Hussain SM, Fitzgibbon BM. The Relationship Between Structural and Functional Brain Changes and Altered Emotion and Cognition in Chronic Low Back Pain Brain Changes: A Systematic Review of MRI and fMRI Studies. Clin J Pain. 2018 Mar;34(3):237-261. doi: 10.1097/AJP.0000000000000534.
- Matheve T, Hodges P, Danneels L. The Role of Back Muscle Dysfunctions in Chronic Low Back Pain: State-of-the-Art and Clinical Implications. J Clin Med. 2023 Aug 24;12(17):5510. doi: 10.3390/jcm12175510.
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8. doi: 10.7326/0003-4819-148-3-200802050-00020.
- Fakontis C, Iakovidis P, Lytras D, Kasimis K, Koutras G, Ntinou SR, Kottaras A, Chatziprodromidou IP, Chatzikonstantinou P, Apostolou T. Efficacy of percutaneous needle electrolysis versus dry needling in musculoskeletal pain: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(5):1033-1046. doi: 10.3233/BMR-220408.
- Valera-Calero JA, Sanchez-Mayoral-Martin A, Varol U. Short-term effectiveness of high- and low-intensity percutaneous electrolysis in patients with patellofemoral pain syndrome: A pilot study. World J Orthop. 2021 Oct 18;12(10):781-790. doi: 10.5312/wjo.v12.i10.781. eCollection 2021 Oct 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月10日
最初の投稿 (実際)
2024年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月10日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。