Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling versus perkutan elektrolyse i lumbale multifidusmuskler hos patienter med kroniske lænderygsmerter. (DN-PE-LBP)

10. juli 2024 opdateret af: Leire López de Calle Sánchez, University of Alcala

Dry Needling versus perkutan elektrolyse i lumbale multifidusmuskler hos patienter med kroniske lænderygsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere reduktionen af ​​smerte ved to forskellige behandlinger hos patienter med kroniske lænderygsmerter. Patienterne blev delt i to grupper. Kontrolgruppen får DN-behandling, og forsøgsgruppen får PE, begge i lumbale multifidusmuskler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Lænderygsmerter er et af de mest almindelige helbredsproblemer og en førende årsag til handicap og fravær fra arbejde. Mellem 70 % og 80 % af voksne vil opleve en episode med lænderygsmerter, og cirka 10,0 % af dem vil blive kroniske. Dette har en direkte indvirkning på de lændestabiliserende muskler, hvilket giver anledning til både strukturelle og funktionelle ændringer. Blandt de forskellige behandlingsmuligheder er det blevet observeret, at både dry needling (DN) og perkutan elektrolyse (PE) er effektive teknikker til behandling af muskuloskeletale smerter.

Formål: At evaluere om smertereduktionen efter påføring af PE er bedre end den opnåede med DN.

Metoder: Et enkelt-blindt randomiseret klinisk forsøg vil blive udført med patienter med kroniske lænderygsmerter. Fagene vil blive opdelt i to grupper. Kontrolgruppen får DN-behandling, og forsøgsgruppen får PE, begge i lumbale multifidusmuskler. Studiets variabler vil være: smerte (VAS), handicapindeks (Oswestry Scale), frygt for bevægelse (TSK-11SV) og livskvalitet (SF-12). Målingerne vil blive vurderet før, lige efter og 7 dage efter et enkelt indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lænderygsmerter ≥ 3 måneder.
  • Alder mellem 30 og 60 år.
  • Ikke at modtage anden fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af specifik lumbal patologi.
  • Historie om tidligere lændeoperationer.
  • Behandling med kortikosteroider, antiinflammatorisk eller antibiotisk medicin i de seneste uger.
  • Onkologiske processer, febersymptomer eller tromboflebitis.
  • Hudforhold.
  • Belonefobi.
  • Pacemaker.
  • Graviditet.
  • Patienter med neurologisk patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dry needling gruppe
Dry needling-gruppen vil modtage en dry needling-behandling med Hong-teknikken.
Andet: Dry needling
Den består i påføring af dry needling på aktive og/eller latente TP'er i multifidus-musklerne i lænden
Eksperimentel: Perkutan elektrolysegruppe
De perkutane elektrolysegrupper vil modtage en behandling af galvanisk strøm ved 1,5 mA, med 3-5 stød, i 3-5 sekunder i de lænde multifiud-muskler.
Andet: Perkutan elektrolyse
Den består i påføring af intravæv perkutan elektrolyse med galvanisk strøm som en katodisk flowelektrode i lænden multifidus muskler. Interventionen vil blive styret af ultralydsudstyr medicinsk certificeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet. Visuel analog skala.
Tidsramme: Ved baseline, 1 uge efter sidste intervention og 6 måneders opfølgningsperiode
En 10-punkts numerisk smerteskala (0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vurderer smertens intensitet
Ved baseline, 1 uge efter sidste intervention og 6 måneders opfølgningsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap. Oswestry lændesmerter handicap Idex
Tidsramme: Ved baseline, 1 uge efter sidste intervention og 6 måneders opfølgningsperiode
Den har 10 genstande knyttet til dagligdags aktiviteter, hver genstand har en tegnsætning fra 0 til 5 point
Ved baseline, 1 uge efter sidste intervention og 6 måneders opfølgningsperiode
Frygt for bevægelse. Tampa Scale of kinesiophobia (TSK-11SV)
Tidsramme: Ved baseline, 1 uge efter sidste intervention og 6 måneders opfølgningsperiode
Er et spørgeskema på 11 punkter, der måler frygten for bevægelse og (gen)skade.
Ved baseline, 1 uge efter sidste intervention og 6 måneders opfølgningsperiode
Livskvalitet. SF-12 Sundhedsspørgeskema.
Tidsramme: Ved baseline, 1 uge efter sidste intervention og 6 måneders opfølgningsperiode
SF-12 Sundhedsspørgeskemascore varierer fra 0 til 100 % og indikerer den selvopfattede sundhedsrelaterede livskvalitet
Ved baseline, 1 uge efter sidste intervention og 6 måneders opfølgningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leire Lopez de Calle Sánchez, Grade, University of Alcalá
  • Studieleder: Samuel Fernandez Carnero, PhD, University of Alcalá

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dry needling Electrolysis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dry needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner