Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dry Needling versus percutane elektrolyse in lumbale multifidusspieren bij patiënten met chronische lage rugpijn. (DN-PE-LBP)

10 juli 2024 bijgewerkt door: Leire López de Calle Sánchez, University of Alcala

Dry Needling versus percutane elektrolyse in lumbale multifidusspieren bij patiënten met chronische lage rugpijn

Het doel van deze studie is om de pijnvermindering van twee verschillende behandelingen bij patiënten met chronische lage rugpijn te evalueren. Patiënten werden in twee groepen verdeeld. De controlegroep krijgt een DN-behandeling en de experimentele groep krijgt PE, beide in de lumbale multifidusspieren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Lage rugpijn is een van de meest voorkomende gezondheidsproblemen en een belangrijke oorzaak van arbeidsongeschiktheid en verzuim. Tussen 70% en 80% van de volwassenen zal een episode van lage rugpijn ervaren en ongeveer 10,0% van hen zal chronisch worden. Dit heeft een directe impact op de lumbale stabiliserende spieren, wat aanleiding geeft tot zowel structurele als functionele veranderingen. Van de verschillende behandelingsopties is waargenomen dat zowel dry needling (DN) als percutane elektrolyse (PE) effectieve technieken zijn bij de behandeling van pijn aan het bewegingsapparaat.

Doel: Evalueren of de vermindering van pijn na de toepassing van PE superieur is aan die verkregen met DN.

Methoden: Er zal een enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd bij patiënten met chronische lage rugpijn. De onderwerpen zullen in twee groepen worden verdeeld. De controlegroep krijgt een DN-behandeling en de experimentele groep krijgt PE, beide in de lumbale multifidusspieren. De onderzoeksvariabelen zijn: pijn (VAS), invaliditeitsindex (Oswestry Scale), bewegingsangst (TSK-11SV) en kwaliteit van leven (SF-12). De metingen worden voor, direct na en 7 dagen na een enkele interventie beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28805
        • Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lage rugpijn ≥ 3 maanden.
  • Leeftijd tussen 30 en 60 jaar oud.
  • Geen andere fysiotherapie krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van specifieke lumbale pathologie.
  • Geschiedenis van eerdere lumbale operaties.
  • Behandeling met corticosteroïden, ontstekingsremmers of antibiotica in de afgelopen weken.
  • Oncologische processen, koortssymptomen of tromboflebitis.
  • Huid condities.
  • Belonefobie.
  • Pacemaker.
  • Zwangerschap.
  • Patiënten met neurologische pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dry Needling-groep
De dry needling groep krijgt een dry needling behandeling met de Hong techniek.
Ander: Dry-needling
Het bestaat uit de toepassing van dry needling op actieve en/of latente TP's in de multifidusspieren van de lage rug
Experimenteel: Percutane elektrolysegroep
De percutane elektrolysegroepen zullen een galvanische stroom van 1,5 mA, met 3-5 schokken, gedurende 3-5 seconden in de multifiud-spieren van de lage rug waarnemen.
Ander: Percutane elektrolyse
Het bestaat uit de toepassing van percutane elektrolyse binnen het weefsel met galvanische stroom als kathodische stroomelektrode in de multifidusspieren van de lage rug. De ingreep wordt begeleid door medisch gecertificeerde echoapparatuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit. Visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: Bij baseline, 1 week na de laatste interventie en een follow-upperiode van 6 maanden
Een numerieke pijnschaal van 10 punten (0: geen pijn, 10: maximale pijn) beoordeelt de intensiteit van de pijn
Bij baseline, 1 week na de laatste interventie en een follow-upperiode van 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onbekwaamheid. Oswestry Lage rugpijn Handicap Idex
Tijdsspanne: Bij baseline, 1 week na de laatste interventie en een follow-upperiode van 6 maanden
Het heeft 10 items die verband houden met activiteiten van het dagelijks leven, elk item heeft een interpunctie van 0 tot 5 punten
Bij baseline, 1 week na de laatste interventie en een follow-upperiode van 6 maanden
Angst voor beweging. Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK-11SV)
Tijdsspanne: Bij baseline, 1 week na de laatste interventie en een follow-upperiode van 6 maanden
Is een vragenlijst van 11 items die de angst voor beweging en (her)letsel meet.
Bij baseline, 1 week na de laatste interventie en een follow-upperiode van 6 maanden
Kwaliteit van het leven. SF-12 Gezondheidsvragenlijst.
Tijdsspanne: Bij baseline, 1 week na de laatste interventie en een follow-upperiode van 6 maanden
De scores op de gezondheidsvragenlijst variëren van 0 tot 100% en geven de ervaren gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aan
Bij baseline, 1 week na de laatste interventie en een follow-upperiode van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alcala

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leire Lopez de Calle Sánchez, Grade, University of Alcala
  • Studie directeur: Samuel Fernandez Carnero, PhD, University of Alcala

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dry needling Electrolysis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren