Kuivaneulaus vs. perkutaaninen elektrolyysi lannerangan multifiduslihaksissa potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu. (DN-PE-LBP)
keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Leire López de Calle Sánchez, University of Alcala
Kuivaneulaus vs. perkutaaninen elektrolyysi lannerangan multifiduslihaksissa potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden eri hoidon kivun vähenemistä kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään.
Kontrolliryhmä saa DN-hoitoa ja koeryhmä PE, molemmat lannerangan multifidus-lihaksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Alaselän kipu on yksi yleisimmistä terveysongelmista ja yleisin työkyvyttömyyden ja työstä poissaolon syy. 70–80 % aikuisista kokee alaselkäkipujakson ja noin 10,0 % heistä tulee kroonisiksi. Tällä on suora vaikutus lannerangan stabiloiviin lihaksiin, mikä aiheuttaa sekä rakenteellisia että toiminnallisia muutoksia. Eri hoitovaihtoehdoista on havaittu, että sekä kuivaneulaus (DN) että perkutaaninen elektrolyysi (PE) ovat tehokkaita tekniikoita tuki- ja liikuntaelinten kivun hoidossa.
Tavoite: Arvioida, onko kivun väheneminen PE:n käytön jälkeen parempi kuin DN:llä saavutettu.
Menetelmät: Yksisokko satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu. Aiheet jaetaan kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä saa DN-hoitoa ja koeryhmä PE, molemmat lannerangan multifidus-lihaksissa. Tutkimusmuuttujat ovat: kipu (VAS), vammaisuusindeksi (Oswestry Scale), liikepelko (TSK-11SV) ja elämänlaatu (SF-12). Mittaukset arvioidaan ennen yksittäistä toimenpidettä, heti sen jälkeen ja 7 päivää sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leire López de Calle Sánchez, Grade
- Puhelinnumero: +34661620517
- Sähköposti: leire.lopezc@edu.uah.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samuel Fernandez Carnero, PhD
- Sähköposti: samuel.fernandezc@uah.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
-
Ottaa yhteyttä:
- Leire López de Calle Sánchez, Grade
- Puhelinnumero: +34661620517
- Sähköposti: leire.lopezc@edu.uah.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselkäkipu ≥ 3 kuukautta.
- Ikä 30 ja 60 vuoden välillä.
- Ei saa muuta fysioterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Erityisen lannerangan patologian diagnoosi.
- Aiemman lannerangan leikkauksen historia.
- Hoito kortikosteroideilla, tulehduskipulääkkeillä tai antibioottilääkkeillä viime viikkoina.
- Onkologiset prosessit, kuumeiset oireet tai tromboflebiitti.
- Ihon olosuhteet.
- Belonefobia.
- Sydämentahdistin.
- Raskaus.
- Potilaat, joilla on neurologinen patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kuivaneulausryhmä
Kuivaneulausryhmä tekee kuivaneulauksen Hong-tekniikalla.
|
Se koostuu kuivaneulauksen levittämisestä aktiivisille ja/tai latenteille TP:ille alaselän multifidus-lihaksissa
|
|
Kokeellinen: Perkutaaninen elektrolyysiryhmä
Perkutaaniset elektrolyysiryhmät toistavat 1,5 mA:n galvaanisen virran 3-5 iskulla 3-5 sekunnin ajan alaselän multifiud-lihaksissa.
|
Se koostuu intrakudoksen perkutaanisen elektrolyysin käyttämisestä galvaanisella virralla katodisena virtauselektrodina alaselän multifidus-lihaksissa.
Interventiota ohjaa lääketieteellisesti sertifioidut ultraäänilaitteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti. Visuaalinen analoginen asteikko.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurantajakso
|
10-pisteinen numeerinen kipuasteikko (0: ei kipua, 10: maksimikipu) arvioi kivun voimakkuuden
|
Lähtötilanteessa, 1 viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurantajakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus. Oswestry Alaselkäkipu Disability Idex
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurantajakso
|
Siinä on 10 jokapäiväiseen toimintaan liittyvää kohdetta, jokaisessa kohdassa on välimerkit 0-5 pistettä
|
Lähtötilanteessa, 1 viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurantajakso
|
|
Liikkeiden pelko. Tampan kinesiofobian asteikko (TSK-11SV)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurantajakso
|
On 11 kohdan kyselylomake, joka mittaa liikkeen ja (uudelleen)vamman pelkoa.
|
Lähtötilanteessa, 1 viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurantajakso
|
|
Elämänlaatu. SF-12 terveyskysely.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurantajakso
|
SF-12 terveyskyselyn pisteet vaihtelevat 0-100 % ja osoittavat itse kokeman terveyteen liittyvän elämänlaadun
|
Lähtötilanteessa, 1 viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurantajakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leire Lopez de Calle Sánchez, Grade, University of Alcala
- Opintojohtaja: Samuel Fernandez Carnero, PhD, University of Alcala
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Hu HT, Gao H, Ma RJ, Zhao XF, Tian HF, Li L. Is dry needling effective for low back pain?: A systematic review and PRISMA-compliant meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11225. doi: 10.1097/MD.0000000000011225.
- Ng SK, Urquhart DM, Fitzgerald PB, Cicuttini FM, Hussain SM, Fitzgibbon BM. The Relationship Between Structural and Functional Brain Changes and Altered Emotion and Cognition in Chronic Low Back Pain Brain Changes: A Systematic Review of MRI and fMRI Studies. Clin J Pain. 2018 Mar;34(3):237-261. doi: 10.1097/AJP.0000000000000534.
- Matheve T, Hodges P, Danneels L. The Role of Back Muscle Dysfunctions in Chronic Low Back Pain: State-of-the-Art and Clinical Implications. J Clin Med. 2023 Aug 24;12(17):5510. doi: 10.3390/jcm12175510.
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8. doi: 10.7326/0003-4819-148-3-200802050-00020.
- Fakontis C, Iakovidis P, Lytras D, Kasimis K, Koutras G, Ntinou SR, Kottaras A, Chatziprodromidou IP, Chatzikonstantinou P, Apostolou T. Efficacy of percutaneous needle electrolysis versus dry needling in musculoskeletal pain: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(5):1033-1046. doi: 10.3233/BMR-220408.
- Valera-Calero JA, Sanchez-Mayoral-Martin A, Varol U. Short-term effectiveness of high- and low-intensity percutaneous electrolysis in patients with patellofemoral pain syndrome: A pilot study. World J Orthop. 2021 Oct 18;12(10):781-790. doi: 10.5312/wjo.v12.i10.781. eCollection 2021 Oct 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dry needling Electrolysis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .