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Trockennadelung versus perkutane Elektrolyse in lumbalen Multifidus-Muskeln bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich. (DN-PE-LBP)

10. Juli 2024 aktualisiert von: Leire López de Calle Sánchez, University of Alcala

Trockennadelung versus perkutane Elektrolyse in lumbalen Multifidus-Muskeln bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Das Ziel dieser Studie ist es, die Schmerzreduktion von zwei verschiedenen Behandlungen bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhält eine DN-Behandlung und die Versuchsgruppe erhält PE, beide in den lumbalen Multifidus-Muskeln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Schmerzen im unteren Rückenbereich gehören zu den häufigsten Gesundheitsproblemen und sind eine der Hauptursachen für Arbeitsunfähigkeit und Arbeitsunfähigkeit. Zwischen 70 % und 80 % der Erwachsenen leiden unter einer Episode von Rückenschmerzen und etwa 10,0 % von ihnen entwickeln einen chronischen Verlauf. Dies wirkt sich direkt auf die stabilisierende Lendenmuskulatur aus und führt zu strukturellen und funktionellen Veränderungen. Unter den verschiedenen Behandlungsoptionen wurde beobachtet, dass sowohl das Dry Needling (DN) als auch die perkutane Elektrolyse (PE) wirksame Techniken zur Behandlung von Schmerzen des Bewegungsapparates sind.

Ziel: Bewertung, ob die Schmerzreduktion nach der Anwendung von PE der mit DN erzielten überlegen ist.

Methoden: Eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie wird bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich durchgeführt. Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhält eine DN-Behandlung und die Versuchsgruppe erhält PE, beide in den lumbalen Multifidus-Muskeln. Die Studienvariablen sind: Schmerz (VAS), Behinderungsindex (Oswestry Scale), Angst vor Bewegung (TSK-11SV) und Lebensqualität (SF-12). Die Messungen werden vor, unmittelbar nach und 7 Tage nach einem einzelnen Eingriff ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen im unteren Rückenbereich ≥ 3 Monate.
  • Alter zwischen 30 und 60 Jahren.
  • Keine andere Physiotherapie erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer spezifischen lumbalen Pathologie.
  • Vorgeschichte früherer Lumbaloperationen.
  • Behandlung mit Kortikosteroiden, entzündungshemmenden oder antibiotischen Medikamenten in den letzten Wochen.
  • Onkologische Prozesse, fieberhafte Symptome oder Thrombophlebitis.
  • Hauterkrankungen.
  • Belonephobie.
  • Schrittmacher.
  • Schwangerschaft.
  • Patienten mit neurologischer Pathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Trockennadelgruppe
Die Dry-Needling-Gruppe erhält eine Dry-Needling-Behandlung mit der Hong-Technik.
Sonstiges: Trockennadelung
Dabei handelt es sich um die Anwendung einer Trockennadelung auf aktive und/oder latente TPs im unteren Rückenmuskel
Experimental: Perkutane Elektrolysegruppe
Die Gruppen für perkutane Elektrolyse erhalten eine Behandlung mit galvanischem Strom von 1,5 mA mit 3–5 Stößen für 3–5 Sekunden in den unteren Rückenmuskeln.
Sonstiges: Perkutane Elektrolyse
Es besteht in der Anwendung einer intragewebeperkutanen Elektrolyse mit galvanischem Strom als kathodische Flusselektrode in den unteren Rückenmuskeln. Der Eingriff wird von medizinisch zertifizierten Ultraschallgeräten geleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität. Visuelle Analogskala.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Woche nach dem letzten Eingriff und 6 Monate Nachbeobachtungszeit
Eine numerische Schmerzskala mit 10 Punkten (0: kein Schmerz, 10: maximaler Schmerz) bewertet die Intensität des Schmerzes
Zu Studienbeginn, 1 Woche nach dem letzten Eingriff und 6 Monate Nachbeobachtungszeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung. Oswestry Idex zur Behinderung von Rückenschmerzen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Woche nach dem letzten Eingriff und 6 Monate Nachbeobachtungszeit
Es enthält 10 Elemente, die sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen. Jedes Element verfügt über eine Interpunktion von 0 bis 5 Punkten
Zu Studienbeginn, 1 Woche nach dem letzten Eingriff und 6 Monate Nachbeobachtungszeit
Angst vor Bewegung. Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11SV)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Woche nach dem letzten Eingriff und 6 Monate Nachbeobachtungszeit
Ist ein 11-Punkte-Fragebogen, der die Angst vor Bewegung und (erneuten) Verletzungen misst.
Zu Studienbeginn, 1 Woche nach dem letzten Eingriff und 6 Monate Nachbeobachtungszeit
Lebensqualität. SF-12 Gesundheitsfragebogen.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Woche nach dem letzten Eingriff und 6 Monate Nachbeobachtungszeit
Die Ergebnisse des SF-12-Gesundheitsfragebogens reichen von 0 bis 100 % und geben die selbst wahrgenommene gesundheitsbezogene Lebensqualität an
Zu Studienbeginn, 1 Woche nach dem letzten Eingriff und 6 Monate Nachbeobachtungszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alcala

Ermittler

  • Hauptermittler: Leire Lopez de Calle Sánchez, Grade, University of Alcala
  • Studienleiter: Samuel Fernandez Carnero, PhD, University of Alcala

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dry needling Electrolysis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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