Tørr nåler versus perkutan elektrolyse i lumbale multifidusmuskler hos pasienter med kroniske korsryggsmerter. (DN-PE-LBP)
10. juli 2024 oppdatert av: Leire López de Calle Sánchez, University of Alcala
Tørrnåling versus perkutan elektrolyse i lumbale multifidusmuskler hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Målet med denne studien er å evaluere reduksjonen av smerte ved to forskjellige behandlinger hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Pasientene ble delt inn i to grupper.
Kontrollgruppen vil få DN-behandling, og forsøksgruppen får PE, begge i lumbale multifidusmuskulatur.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Korsryggsmerter er et av de vanligste helseproblemene og en ledende årsak til uførhet og fravær fra jobb. Mellom 70 % og 80 % av voksne vil oppleve en episode med korsryggsmerter, og omtrent 10,0 % av dem vil bli kroniske. Dette har en direkte innvirkning på de lumbale stabiliserende musklene, og gir opphav til både strukturelle og funksjonelle endringer. Blant de ulike behandlingsalternativene har det blitt observert at både dry needling (DN) og perkutan elektrolyse (PE) er effektive teknikker for behandling av muskel- og skjelettsmerter.
Mål: Å evaluere om smertereduksjonen etter påføring av PE er overlegen den som oppnås med DN.
Metoder: En enkeltblind randomisert klinisk studie vil bli utført på pasienter med kroniske korsryggsmerter. Fagene vil bli delt inn i to grupper. Kontrollgruppen vil få DN-behandling, og forsøksgruppen får PE, begge i lumbale multifidusmuskulatur. Studievariablene vil være: smerte (VAS), funksjonshemmingsindeks (Oswestry Scale), frykt for bevegelse (TSK-11SV) og livskvalitet (SF-12). Målingene vil bli vurdert før, rett etter og 7 dager etter en enkelt intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Leire López de Calle Sánchez, Grade
- Telefonnummer: +34661620517
- E-post: leire.lopezc@edu.uah.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Samuel Fernandez Carnero, PhD
- E-post: samuel.fernandezc@uah.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spania, 28805
- Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
-
Ta kontakt med:
- Leire López de Calle Sánchez, Grade
- Telefonnummer: +34661620517
- E-post: leire.lopezc@edu.uah.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Korsryggsmerter ≥ 3 måneder.
- Alder mellom 30 og 60 år.
- Å ikke motta annen fysioterapi
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av spesifikk lumbal patologi.
- Historie om tidligere lumbal kirurgi.
- Behandling med kortikosteroider, betennelsesdempende eller antibiotikamedisiner de siste ukene.
- Onkologiske prosesser, febersymptomer eller tromboflebitt.
- Hudforhold.
- Belonefobi.
- Pacemaker.
- Svangerskap.
- Pasienter med nevrologisk patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dry needling gruppe
Dry needling-gruppen vil motta en dry needling-behandling med Hong-teknikken.
|
Den består i påføring av dry needling på aktive og/eller latente TP-er i multifidus-muskler i korsryggen
|
|
Eksperimentell: Perkutan elektrolysegruppe
De perkutane elektrolysegruppene vil motta en behandling av galvanisk strøm ved 1,5mA, med 3-5 støt, i 3-5 sekunder i multifiudmusklene i korsryggen.
|
Den består i påføring av intravev perkutan elektrolyse med galvanisk strøm som en katodisk strømningselektrode i korsryggens multifidus-muskler.
Intervensjonen vil bli veiledet av medisinsk sertifisert ultralydutstyr.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet. Visuell analog skala.
Tidsramme: Ved baseline, 1 uke etter siste intervensjon og 6 måneders oppfølgingsperiode
|
En 10-punkts numerisk smerteskala (0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vurderer smerteintensiteten
|
Ved baseline, 1 uke etter siste intervensjon og 6 måneders oppfølgingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførhet. Oswestry Low Back Pain Disability Idex
Tidsramme: Ved baseline, 1 uke etter siste intervensjon og 6 måneders oppfølgingsperiode
|
Den har 10 elementer knyttet til dagliglivets aktiviteter, hver gjenstand har en tegnsetting fra 0 til 5 poeng
|
Ved baseline, 1 uke etter siste intervensjon og 6 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Frykt for bevegelse. Tampa Scale of kinesiophobia (TSK-11SV)
Tidsramme: Ved baseline, 1 uke etter siste intervensjon og 6 måneders oppfølgingsperiode
|
Er et spørreskjema på 11 punkter som måler frykten for bevegelse og (gjen)skade.
|
Ved baseline, 1 uke etter siste intervensjon og 6 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Livskvalitet. SF-12 Helse spørreskjema.
Tidsramme: Ved baseline, 1 uke etter siste intervensjon og 6 måneders oppfølgingsperiode
|
SF-12 helsespørreskjemascore varierer fra 0 til 100 % og indikerer selvopplevd helserelatert livskvalitet
|
Ved baseline, 1 uke etter siste intervensjon og 6 måneders oppfølgingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leire Lopez de Calle Sánchez, Grade, University of Alcala
- Studieleder: Samuel Fernandez Carnero, PhD, University of Alcala
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Hu HT, Gao H, Ma RJ, Zhao XF, Tian HF, Li L. Is dry needling effective for low back pain?: A systematic review and PRISMA-compliant meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11225. doi: 10.1097/MD.0000000000011225.
- Ng SK, Urquhart DM, Fitzgerald PB, Cicuttini FM, Hussain SM, Fitzgibbon BM. The Relationship Between Structural and Functional Brain Changes and Altered Emotion and Cognition in Chronic Low Back Pain Brain Changes: A Systematic Review of MRI and fMRI Studies. Clin J Pain. 2018 Mar;34(3):237-261. doi: 10.1097/AJP.0000000000000534.
- Matheve T, Hodges P, Danneels L. The Role of Back Muscle Dysfunctions in Chronic Low Back Pain: State-of-the-Art and Clinical Implications. J Clin Med. 2023 Aug 24;12(17):5510. doi: 10.3390/jcm12175510.
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8. doi: 10.7326/0003-4819-148-3-200802050-00020.
- Fakontis C, Iakovidis P, Lytras D, Kasimis K, Koutras G, Ntinou SR, Kottaras A, Chatziprodromidou IP, Chatzikonstantinou P, Apostolou T. Efficacy of percutaneous needle electrolysis versus dry needling in musculoskeletal pain: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(5):1033-1046. doi: 10.3233/BMR-220408.
- Valera-Calero JA, Sanchez-Mayoral-Martin A, Varol U. Short-term effectiveness of high- and low-intensity percutaneous electrolysis in patients with patellofemoral pain syndrome: A pilot study. World J Orthop. 2021 Oct 18;12(10):781-790. doi: 10.5312/wjo.v12.i10.781. eCollection 2021 Oct 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dry needling Electrolysis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .