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Aiguillage à sec versus électrolyse percutanée dans les muscles multifides lombaires chez les patients souffrant de lombalgie chronique. (DN-PE-LBP)

10 juillet 2024 mis à jour par: Leire López de Calle Sánchez, University of Alcala

Aiguillage à sec par rapport à l'électrolyse percutanée dans les muscles multifides lombaires chez les patients souffrant de lombalgie chronique

Le but de cette étude est d'évaluer la réduction de la douleur de deux traitements différents chez les patients souffrant de lombalgie chronique. Les patients ont été divisés en deux groupes. Le groupe témoin recevra un traitement DN et le groupe expérimental recevra PE, tous deux dans les muscles multifidus lombaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les lombalgies sont l’un des problèmes de santé les plus courants et l’une des principales causes d’invalidité et d’absence du travail. Entre 70 et 80 % des adultes connaîtront un épisode de lombalgie et environ 10,0 % d’entre eux deviendront chroniques. Cela a un impact direct sur les muscles stabilisateurs lombaires, entraînant des changements à la fois structurels et fonctionnels. Parmi les différentes options de traitement, il a été observé que l'aiguilletage à sec (DN) et l'électrolyse percutanée (EP) sont des techniques efficaces dans la prise en charge des douleurs musculo-squelettiques.

Objectif : Évaluer si la réduction de la douleur après l'application de PE est supérieure à celle obtenue avec DN.

Méthodes : Un essai clinique randomisé en simple aveugle sera mené chez des patients souffrant de lombalgie chronique. Les sujets seront divisés en deux groupes. Le groupe témoin recevra un traitement DN et le groupe expérimental recevra PE, tous deux dans les muscles multifidus lombaires. Les variables de l'étude seront : la douleur (EVA), l'indice d'invalidité (échelle d'Oswestry), la peur du mouvement (TSK-11SV) et la qualité de vie (SF-12). Les mesures seront évaluées avant, juste après et 7 jours après une seule intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28805
        • Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie ≥ 3 mois.
  • Âge entre 30 et 60 ans.
  • Ne pas recevoir d'autre thérapie physique

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de pathologie lombaire spécifique.
  • Antécédents de chirurgie lombaire antérieure.
  • Traitement par corticoïdes, médicaments anti-inflammatoires ou antibiotiques au cours des dernières semaines.
  • Processus oncologiques, symptômes fébriles ou thrombophlébite.
  • Maladies de la peau.
  • Belonephobie.
  • Stimulateur cardiaque.
  • Grossesse.
  • Patients présentant une pathologie neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'aiguilletage à sec
Le groupe d'aiguilletage à sec recevra un traitement d'aiguilletage à sec avec la technique Hong.
Autre: Aiguillage à sec
Il s'agit d'une application d'aiguilletage à sec sur les TP actifs et/ou latents des muscles multifides du bas du dos.
Expérimental: Groupe d'électrolyse percutanée
Le groupe d'électrolyse percutanée recevra un traitement de courant galvanique à 1,5 mA, avec 3 à 5 impacts, pendant 3 à 5 secondes dans les muscles multiples du bas du dos.
Autre: Électrolyse percutanée
Il s'agit de l'application d'une électrolyse percutanée intra-tissulaire avec courant galvanique comme électrode à flux cathodique dans les muscles multifides du bas du dos. L'intervention sera guidée par un équipement à ultrasons médicalement certifié.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur. Échelle analogique visuelle.
Délai: Au départ, 1 semaine après la dernière intervention et période de suivi de 6 mois
Une échelle numérique de douleur à 10 points (0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) évalue l'intensité de la douleur
Au départ, 1 semaine après la dernière intervention et période de suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invalidité. Idex d'invalidité pour les lombalgies d'Oswestry
Délai: Au départ, 1 semaine après la dernière intervention et période de suivi de 6 mois
Il comporte 10 items associés aux activités de la vie quotidienne, chaque item possède une ponctuation de 0 à 5 points
Au départ, 1 semaine après la dernière intervention et période de suivi de 6 mois
Peur du mouvement. Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK-11SV)
Délai: Au départ, 1 semaine après la dernière intervention et période de suivi de 6 mois
Est un questionnaire en 11 éléments qui mesure la peur du mouvement et des (re)blessures.
Au départ, 1 semaine après la dernière intervention et période de suivi de 6 mois
Qualité de vie. SF-12 Questionnaire de santé.
Délai: Au départ, 1 semaine après la dernière intervention et période de suivi de 6 mois
Les scores du questionnaire SF-12 sur la santé varient de 0 à 100 % et indiquent la qualité de vie auto-perçue liée à la santé.
Au départ, 1 semaine après la dernière intervention et période de suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alcala

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leire Lopez de Calle Sánchez, Grade, University of Alcala
  • Directeur d'études: Samuel Fernandez Carnero, PhD, University of Alcala

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Première publication (Réel)

17 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dry needling Electrolysis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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