Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlování versus perkutánní elektrolýza v lumbálních multifidových svalech u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. (DN-PE-LBP)

10. července 2024 aktualizováno: Leire López de Calle Sánchez, University of Alcala

Suché jehlování versus perkutánní elektrolýza v lumbálních multifidových svalech u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

Cílem této studie je zhodnotit snížení bolesti dvěma různými způsoby léčby u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin. Kontrolní skupina dostane léčbu DN a experimentální skupina dostane PE, obě v bederních multifidus svalech.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Bolesti v kříži jsou jedním z nejčastějších zdravotních problémů a hlavní příčinou invalidity a absence v práci. Mezi 70 % a 80 % dospělých dojde k epizodě bolesti dolní části zad a přibližně 10,0 % z nich se stane chronickou. To má přímý dopad na bederní stabilizační svaly, což vede ke strukturálním i funkčním změnám. Mezi různými možnostmi léčby bylo pozorováno, že jak suché vpichování (DN), tak perkutánní elektrolýza (PE) jsou účinné techniky při zvládání muskuloskeletální bolesti.

Cíl: Zhodnotit, zda je snížení bolesti po aplikaci PE lepší než u DN.

Metodika: Jednoslepá randomizovaná klinická studie bude provedena u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Předměty budou rozděleny do dvou skupin. Kontrolní skupina dostane léčbu DN a experimentální skupina dostane PE, obě v bederních multifidus svalech. Proměnné studie budou: bolest (VAS), index invalidity (Oswestry Scale), strach z pohybu (TSK-11SV) a kvalita života (SF-12). Měření budou vyhodnocena před, bezprostředně po a 7 dní po jediném zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28805
        • Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolesti v kříži ≥ 3 měsíce.
  • Věk mezi 30 a 60 lety.
  • Nedostávám jinou fyzikální terapii

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika specifické bederní patologie.
  • Předchozí operace bederní páteře v anamnéze.
  • Léčba kortikosteroidy, protizánětlivá nebo antibiotická medikace v posledních týdnech.
  • Onkologické procesy, febrilní příznaky nebo tromboflebitida.
  • Stavy kůže.
  • Belonefobie.
  • Kardiostimulátor.
  • Těhotenství.
  • Pacienti s neurologickou patologií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina suchého vpichování
Skupina suchého vpichování bude provádět ošetření suchým vpichováním pomocí techniky Hong.
Jiný: Suché jehlování
Spočívá v aplikaci suchého jehlování na aktivní a/nebo latentní TP v dolních multifidových svalech
Experimentální: Skupina perkutánní elektrolýzy
Skupina pro perkutánní elektrolýzu bude absorbovat galvanický proud o 1,5 mA s 3-5 nárazy po dobu 3-5 sekund v multivláknových svalech dolní části zad.
Jiný: Perkutánní elektrolýza
Spočívá v aplikaci intratkáňové perkutánní elektrolýzy s galvanickým proudem jako katodickou průtokovou elektrodou v m. low back multifidus. Zásah bude řízen ultrazvukovým zařízením lékařsky certifikovaným.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti. Vizuální analogová stupnice.
Časové okno: Na začátku, 1 týden po poslední intervenci a 6měsíční období sledování
10bodová numerická škála bolesti (0: žádná bolest, 10: maximální bolest) hodnotí intenzitu bolesti
Na začátku, 1 týden po poslední intervenci a 6měsíční období sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení. Oswestry Low Back Pain Disability Idex
Časové okno: Na začátku, 1 týden po poslední intervenci a 6měsíční období sledování
Má 10 položek spojených s činnostmi každodenního života, každá položka má interpunkci od 0 do 5 bodů
Na začátku, 1 týden po poslední intervenci a 6měsíční období sledování
Strach z pohybu. Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11SV)
Časové okno: Na začátku, 1 týden po poslední intervenci a 6měsíční období sledování
Jedná se o 11položkový dotazník, který měří strach z pohybu a (znovu)zranění.
Na začátku, 1 týden po poslední intervenci a 6měsíční období sledování
Kvalita života. SF-12 Zdravotní dotazník.
Časové okno: Na začátku, 1 týden po poslední intervenci a 6měsíční období sledování
Skóre SF-12 Health dotazníku se pohybuje od 0 do 100 % a indikují kvalitu života související se zdravím
Na začátku, 1 týden po poslední intervenci a 6měsíční období sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leire Lopez de Calle Sánchez, Grade, University of Alcalá
  • Ředitel studie: Samuel Fernandez Carnero, PhD, University of Alcalá

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dry needling Electrolysis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Suché jehlování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit