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Dry Needling rispetto all'elettrolisi percutanea nei muscoli multifidi lombari in pazienti con lombalgia cronica. (DN-PE-LBP)

10 luglio 2024 aggiornato da: Leire López de Calle Sánchez, University of Alcala

Dry Needling rispetto all'elettrolisi percutanea nei muscoli multifidi lombari in pazienti con lombalgia cronica

Lo scopo di questo studio è valutare la riduzione del dolore di due diversi trattamenti in pazienti con lombalgia cronica. I pazienti sono stati divisi in due gruppi. Il gruppo di controllo riceverà un trattamento DN e il gruppo sperimentale riceverà PE, entrambi nei muscoli multifidi lombari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: la lombalgia è uno dei problemi di salute più comuni e una delle principali cause di disabilità e assenza dal lavoro. Tra il 70% e l'80% degli adulti sperimenterà un episodio di lombalgia e circa il 10,0% di essi diventerà cronico. Ciò ha un impatto diretto sui muscoli stabilizzatori lombari, dando luogo a cambiamenti sia strutturali che funzionali. Tra le diverse opzioni di trattamento, è stato osservato che sia il dry needling (DN) che l’elettrolisi percutanea (PE) sono tecniche efficaci nella gestione del dolore muscoloscheletrico.

Obiettivo: valutare se la riduzione del dolore dopo l'applicazione di PE è superiore a quella ottenuta con DN.

Metodi: Verrà condotto uno studio clinico randomizzato in singolo cieco in pazienti con lombalgia cronica. I soggetti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo di controllo riceverà un trattamento DN e il gruppo sperimentale riceverà PE, entrambi nei muscoli multifidi lombari. Le variabili di studio saranno: dolore (VAS), indice di disabilità (Scala Oswestry), paura del movimento (TSK-11SV) e qualità della vita (SF-12). Le misurazioni verranno valutate prima, subito dopo e 7 giorni dopo un singolo intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spagna, 28805
        • Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia ≥ 3 mesi.
  • Età compresa tra 30 e 60 anni.
  • Non ricevere altra terapia fisica

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di patologia lombare specifica.
  • Anamnesi di precedente intervento chirurgico lombare.
  • Trattamento con corticosteroidi, farmaci antinfiammatori o antibiotici nelle ultime settimane.
  • Processi oncologici, sintomi febbrili o tromboflebiti.
  • Condizioni della pelle.
  • Belonefobia.
  • Stimolatore cardiaco.
  • Gravidanza.
  • Pazienti con patologia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di agugliatura a secco
Il gruppo di dry needling riceverà un trattamento di dry needling con la tecnica Hong.
Altro: Agugliatura a secco
Consiste nell'applicazione del dry needling sui TP attivi e/o latenti nei muscoli multifidi lombari
Sperimentale: Gruppo di elettrolisi percutanea
I gruppi di elettrolisi percutanea riceveranno un trattamento di corrente galvanica a 1,5 mA, con 3-5 impatti, per 3-5 secondi nei muscoli multifiudo lombari.
Altro: Elettrolisi percutanea
Consiste nell'applicazione di elettrolisi percutanea intratissutale con corrente galvanica come elettrodo a flusso catodico nei muscoli multifidi lombari. L'intervento sarà guidato da apparecchiature ecografiche certificate dal punto di vista medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore. Scala analogica visiva.
Lasso di tempo: Al basale, 1 settimana dopo l'ultimo intervento e periodo di follow-up di 6 mesi
Una scala numerica del dolore a 10 punti (0: nessun dolore, 10: dolore massimo) valuta l'intensità del dolore
Al basale, 1 settimana dopo l'ultimo intervento e periodo di follow-up di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità. Idex di disabilità della lombalgia di Oswestry
Lasso di tempo: Al basale, 1 settimana dopo l'ultimo intervento e periodo di follow-up di 6 mesi
Dispone di 10 item associati alle attività della vita quotidiana, ogni item ha una punteggiatura da 0 a 5 punti
Al basale, 1 settimana dopo l'ultimo intervento e periodo di follow-up di 6 mesi
Paura del movimento. Scala Tampa di cinesiofobia (TSK-11SV)
Lasso di tempo: Al basale, 1 settimana dopo l'ultimo intervento e periodo di follow-up di 6 mesi
È un questionario composto da 11 item che misura la paura del movimento e del (ri)infortunio.
Al basale, 1 settimana dopo l'ultimo intervento e periodo di follow-up di 6 mesi
Qualità della vita. SF-12 Questionario sulla salute.
Lasso di tempo: Al basale, 1 settimana dopo l'ultimo intervento e periodo di follow-up di 6 mesi
I punteggi del questionario sulla salute SF-12 vanno da 0 a 100% e indicano la qualità della vita correlata alla salute autopercepita
Al basale, 1 settimana dopo l'ultimo intervento e periodo di follow-up di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Investigatori

  • Investigatore principale: Leire Lopez de Calle Sánchez, Grade, University of Alcalá
  • Direttore dello studio: Samuel Fernandez Carnero, PhD, University of Alcalá

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dry needling Electrolysis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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