Agulhamento a seco versus eletrólise percutânea nos músculos multífidos lombares em pacientes com dor lombar crônica. (DN-PE-LBP)
10 de julho de 2024 atualizado por: Leire López de Calle Sánchez, University of Alcala
Agulhamento a seco versus eletrólise percutânea nos músculos multífidos lombares em pacientes com dor lombar crônica
O objetivo deste estudo é avaliar a redução da dor de dois tratamentos diferentes em pacientes com dor lombar crônica.
Os pacientes foram divididos em dois grupos.
O grupo controle receberá tratamento DN, e o grupo experimental receberá PE, ambos nos músculos multífidos lombares.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: A dor lombar é um dos problemas de saúde mais comuns e uma das principais causas de incapacidade e afastamento do trabalho. Entre 70% e 80% dos adultos apresentarão um episódio de dor lombar e aproximadamente 10,0% deles se tornarão crônicos. Isto tem um impacto direto nos músculos estabilizadores lombares, dando origem a alterações estruturais e funcionais. Dentre as diferentes opções de tratamento, observou-se que tanto o agulhamento seco (DN) quanto a eletrólise percutânea (PE) são técnicas eficazes no manejo da dor musculoesquelética.
Objetivo: Avaliar se a redução da dor após a aplicação do EF é superior à obtida com DN.
Métodos: Um ensaio clínico randomizado simples-cego será realizado em pacientes com dor lombar crônica. Os sujeitos serão divididos em dois grupos. O grupo controle receberá tratamento DN, e o grupo experimental receberá PE, ambos nos músculos multífidos lombares. As variáveis do estudo serão: dor (EVA), índice de incapacidade (Escala Oswestry), medo de movimento (TSK-11SV) e qualidade de vida (SF-12). As medidas serão avaliadas antes, logo após e 7 dias após uma única intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Leire López de Calle Sánchez, Grade
- Número de telefone: +34661620517
- E-mail: leire.lopezc@edu.uah.es
Estude backup de contato
- Nome: Samuel Fernandez Carnero, PhD
- E-mail: samuel.fernandezc@uah.es
Locais de estudo
-
-
Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
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Contato:
- Leire López de Calle Sánchez, Grade
- Número de telefone: +34661620517
- E-mail: leire.lopezc@edu.uah.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar ≥ 3 meses.
- Idade entre 30 e 60 anos.
- Não estar recebendo outra fisioterapia
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de patologia lombar específica.
- História de cirurgia lombar anterior.
- Tratamento com corticosteróides, medicamentos anti-inflamatórios ou antibióticos nas últimas semanas.
- Processos oncológicos, sintomas febris ou tromboflebite.
- Condições da pele.
- Belonefobia.
- Marcapasso.
- Gravidez.
- Pacientes com patologia neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de agulhamento seco
O grupo de agulhamento seco receberá um tratamento de agulhamento seco com a técnica de Hong.
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Consiste na aplicação de dry needling nos PG ativos e/ou latentes nos músculos multífidos lombares.
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Experimental: Grupo de eletrólise percutânea
Os grupos de eletrólise percutânea receberão um tratamento de corrente galvânica a 1,5mA, com 3-5 impactos, por 3-5 segundos nos músculos multifidos lombares.
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Consiste na aplicação de eletrólise percutânea intratecido com corrente galvânica como eletrodo de fluxo catódico nos músculos multífidos lombares.
A intervenção será orientada por equipamento de ultrassom clinicamente certificado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor. Escala visual analógica.
Prazo: No início do estudo, 1 semana após a última intervenção e período de acompanhamento de 6 meses
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Uma escala numérica de dor de 10 pontos (0: sem dor, 10: dor máxima) avalia a intensidade da dor
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No início do estudo, 1 semana após a última intervenção e período de acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade. Índice de incapacidade para dor lombar de Oswestry
Prazo: No início do estudo, 1 semana após a última intervenção e período de acompanhamento de 6 meses
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Possui 10 itens associados às atividades de vida diária, cada item possui pontuação de 0 a 5 pontos
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No início do estudo, 1 semana após a última intervenção e período de acompanhamento de 6 meses
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Medo do movimento. Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK-11SV)
Prazo: No início do estudo, 1 semana após a última intervenção e período de acompanhamento de 6 meses
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É um questionário de 11 itens que mede o medo de movimento e (re)lesão.
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No início do estudo, 1 semana após a última intervenção e período de acompanhamento de 6 meses
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Qualidade de vida. Questionário de saúde SF-12.
Prazo: No início do estudo, 1 semana após a última intervenção e período de acompanhamento de 6 meses
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As pontuações do questionário SF-12 Health variam de 0 a 100% e indicam a autopercepção da qualidade de vida relacionada à saúde
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No início do estudo, 1 semana após a última intervenção e período de acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leire Lopez de Calle Sánchez, Grade, University of Alcala
- Diretor de estudo: Samuel Fernandez Carnero, PhD, University of Alcala
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Hu HT, Gao H, Ma RJ, Zhao XF, Tian HF, Li L. Is dry needling effective for low back pain?: A systematic review and PRISMA-compliant meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11225. doi: 10.1097/MD.0000000000011225.
- Ng SK, Urquhart DM, Fitzgerald PB, Cicuttini FM, Hussain SM, Fitzgibbon BM. The Relationship Between Structural and Functional Brain Changes and Altered Emotion and Cognition in Chronic Low Back Pain Brain Changes: A Systematic Review of MRI and fMRI Studies. Clin J Pain. 2018 Mar;34(3):237-261. doi: 10.1097/AJP.0000000000000534.
- Matheve T, Hodges P, Danneels L. The Role of Back Muscle Dysfunctions in Chronic Low Back Pain: State-of-the-Art and Clinical Implications. J Clin Med. 2023 Aug 24;12(17):5510. doi: 10.3390/jcm12175510.
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8. doi: 10.7326/0003-4819-148-3-200802050-00020.
- Fakontis C, Iakovidis P, Lytras D, Kasimis K, Koutras G, Ntinou SR, Kottaras A, Chatziprodromidou IP, Chatzikonstantinou P, Apostolou T. Efficacy of percutaneous needle electrolysis versus dry needling in musculoskeletal pain: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(5):1033-1046. doi: 10.3233/BMR-220408.
- Valera-Calero JA, Sanchez-Mayoral-Martin A, Varol U. Short-term effectiveness of high- and low-intensity percutaneous electrolysis in patients with patellofemoral pain syndrome: A pilot study. World J Orthop. 2021 Oct 18;12(10):781-790. doi: 10.5312/wjo.v12.i10.781. eCollection 2021 Oct 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dry needling Electrolysis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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