Сухая игла в сравнении с чрескожным электролизом многораздельных мышц поясницы у пациентов с хронической болью в пояснице. (DN-PE-LBP)
10 июля 2024 г. обновлено: Leire López de Calle Sánchez, University of Alcala
Сухая игла в сравнении с чрескожным электролизом многораздельных мышц поясницы у пациентов с хронической болью в пояснице
Целью данного исследования является оценка уменьшения боли при использовании двух различных методов лечения у пациентов с хронической болью в пояснице.
Пациенты были разделены на две группы.
Контрольная группа получит лечение ДН, а экспериментальная группа — ПЭ, как в поясничных многораздельных мышцах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Боль в пояснице является одной из наиболее распространенных проблем со здоровьем и основной причиной инвалидности и отсутствия на работе. От 70% до 80% взрослых испытывают эпизоды боли в пояснице, и примерно 10,0% из них становятся хроническими. Это оказывает прямое влияние на мышцы, стабилизирующие поясничный отдел, вызывая как структурные, так и функциональные изменения. Среди различных вариантов лечения было замечено, что как сухая игла (DN), так и чрескожный электролиз (PE) являются эффективными методами лечения скелетно-мышечных болей.
Цель: оценить, превосходит ли уменьшение боли после применения ПЭ по сравнению с уменьшением боли, достигнутым при использовании ДН.
Методы: будет проведено одинарное слепое рандомизированное клиническое исследование у пациентов с хронической болью в пояснице. Предметы будут разделены на две группы. Контрольная группа получит лечение ДН, а экспериментальная группа — ПЭ, как в поясничных многораздельных мышцах. Переменными исследования будут: боль (ВАШ), индекс инвалидности (шкала Освестри), страх движения (TSK-11SV) и качество жизни (SF-12). Измерения будут оцениваться до, сразу после и через 7 дней после однократного вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Leire López de Calle Sánchez, Grade
- Номер телефона: +34661620517
- Электронная почта: leire.lopezc@edu.uah.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Samuel Fernandez Carnero, PhD
- Электронная почта: samuel.fernandezc@uah.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28805
- Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
-
Контакт:
- Leire López de Calle Sánchez, Grade
- Номер телефона: +34661620517
- Электронная почта: leire.lopezc@edu.uah.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Боль в пояснице ≥ 3 месяцев.
- Возраст от 30 до 60 лет.
- Не получать другую физиотерапию
Критерий исключения:
- Диагностика специфической патологии поясничного отдела.
- История предыдущих операций на поясничном отделе.
- Лечение кортикостероидами, противовоспалительными препаратами или антибиотиками в последние недели.
- Онкологические процессы, лихорадочные симптомы или тромбофлебит.
- Кожные заболевания.
- Белонефобия.
- Кардиостимулятор.
- Беременность.
- Пациенты с неврологической патологией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа сухого иглопробивания
Группа сухого иглоукалывания проведет процедуру сухого иглоукалывания по технике Хонг.
|
Он заключается в наложении сухих игл на активные и/или латентные ТП в многораздельных мышцах поясницы.
|
|
Экспериментальный: Группа чрескожного электролиза
Группы чрескожного электролиза будут проводить обработку гальваническим током силой 1,5 мА, 3-5 ударами в течение 3-5 секунд в многогранных мышцах поясницы.
|
Он заключается в применении внутритканевого чрескожного электролиза гальваническим током в качестве катодного проточного электрода в многораздельных мышцах поясницы.
Вмешательство будет проводиться с использованием ультразвукового оборудования, имеющего медицинскую сертификацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли. Визуальная аналоговая шкала.
Временное ограничение: Исходно, через 1 неделю после последнего вмешательства и через 6 месяцев последующего наблюдения.
|
10-балльная числовая шкала боли (0: нет боли, 10: максимальная боль) оценивает интенсивность боли.
|
Исходно, через 1 неделю после последнего вмешательства и через 6 месяцев последующего наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность. Индекс инвалидности при боли в пояснице Освестри
Временное ограничение: Исходно, через 1 неделю после последнего вмешательства и через 6 месяцев последующего наблюдения.
|
В нем 10 пунктов, связанных с повседневной деятельностью, каждый пункт имеет пунктуацию от 0 до 5 баллов.
|
Исходно, через 1 неделю после последнего вмешательства и через 6 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Страх движения. Тампская шкала кинезиофобии (ТСК-11СВ)
Временное ограничение: Исходно, через 1 неделю после последнего вмешательства и через 6 месяцев последующего наблюдения.
|
Это опросник из 11 пунктов, который измеряет страх движения и (повторного) получения травмы.
|
Исходно, через 1 неделю после последнего вмешательства и через 6 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Качество жизни. SF-12 Анкета о состоянии здоровья.
Временное ограничение: Исходно, через 1 неделю после последнего вмешательства и через 6 месяцев последующего наблюдения.
|
Оценки опросника здоровья SF-12 варьируются от 0 до 100% и указывают на самооценку качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Исходно, через 1 неделю после последнего вмешательства и через 6 месяцев последующего наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leire Lopez de Calle Sánchez, Grade, University of Alcala
- Директор по исследованиям: Samuel Fernandez Carnero, PhD, University of Alcala
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Hu HT, Gao H, Ma RJ, Zhao XF, Tian HF, Li L. Is dry needling effective for low back pain?: A systematic review and PRISMA-compliant meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11225. doi: 10.1097/MD.0000000000011225.
- Ng SK, Urquhart DM, Fitzgerald PB, Cicuttini FM, Hussain SM, Fitzgibbon BM. The Relationship Between Structural and Functional Brain Changes and Altered Emotion and Cognition in Chronic Low Back Pain Brain Changes: A Systematic Review of MRI and fMRI Studies. Clin J Pain. 2018 Mar;34(3):237-261. doi: 10.1097/AJP.0000000000000534.
- Matheve T, Hodges P, Danneels L. The Role of Back Muscle Dysfunctions in Chronic Low Back Pain: State-of-the-Art and Clinical Implications. J Clin Med. 2023 Aug 24;12(17):5510. doi: 10.3390/jcm12175510.
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8. doi: 10.7326/0003-4819-148-3-200802050-00020.
- Fakontis C, Iakovidis P, Lytras D, Kasimis K, Koutras G, Ntinou SR, Kottaras A, Chatziprodromidou IP, Chatzikonstantinou P, Apostolou T. Efficacy of percutaneous needle electrolysis versus dry needling in musculoskeletal pain: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(5):1033-1046. doi: 10.3233/BMR-220408.
- Valera-Calero JA, Sanchez-Mayoral-Martin A, Varol U. Short-term effectiveness of high- and low-intensity percutaneous electrolysis in patients with patellofemoral pain syndrome: A pilot study. World J Orthop. 2021 Oct 18;12(10):781-790. doi: 10.5312/wjo.v12.i10.781. eCollection 2021 Oct 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dry needling Electrolysis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .