Punción seca versus electrólisis percutánea en los músculos multífidos lumbares en pacientes con dolor lumbar crónico. (DN-PE-LBP)
10 de julio de 2024 actualizado por: Leire López de Calle Sánchez, University of Alcala
Punción seca versus electrólisis percutánea en los músculos multífidos lumbares en pacientes con dolor lumbar crónico
El objetivo de este estudio es evaluar la reducción del dolor de dos tratamientos diferentes en pacientes con dolor lumbar crónico.
Los pacientes se dividieron en dos grupos.
El grupo de control recibirá tratamiento DN y el grupo experimental recibirá PE, ambos en los músculos multífidos lumbares.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El dolor lumbar es uno de los problemas de salud más comunes y una de las principales causas de discapacidad y ausencia laboral. Entre el 70% y el 80% de los adultos experimentarán un episodio de lumbalgia y aproximadamente el 10,0% de ellos se volverá crónico. Esto repercute directamente sobre los músculos estabilizadores lumbares, dando lugar a cambios tanto estructurales como funcionales. Entre las diferentes opciones de tratamiento, se ha observado que tanto la punción seca (DN) como la electrólisis percutánea (PE) son técnicas efectivas en el manejo del dolor musculoesquelético.
Objetivo: Evaluar si la reducción del dolor tras la aplicación de PE es superior a la obtenida con DN.
Métodos: Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego en pacientes con dolor lumbar crónico. Los sujetos se dividirán en dos grupos. El grupo de control recibirá tratamiento DN y el grupo experimental recibirá PE, ambos en los músculos multífidos lumbares. Las variables de estudio serán: dolor (EVA), índice de discapacidad (Escala de Oswestry), miedo al movimiento (TSK-11SV) y calidad de vida (SF-12). Las mediciones se evaluarán antes, inmediatamente después y 7 días después de una única intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Leire López de Calle Sánchez, Grade
- Número de teléfono: +34661620517
- Correo electrónico: leire.lopezc@edu.uah.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Samuel Fernandez Carnero, PhD
- Correo electrónico: samuel.fernandezc@uah.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
- Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A
-
Contacto:
- Leire López de Calle Sánchez, Grade
- Número de teléfono: +34661620517
- Correo electrónico: leire.lopezc@edu.uah.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar ≥ 3 meses.
- Edad entre 30 y 60 años.
- No estar recibiendo otra fisioterapia.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de patología lumbar específica.
- Historia de cirugía lumbar previa.
- Tratamiento con corticoides, antiinflamatorios o antibióticos en las últimas semanas.
- Procesos oncológicos, síntomas febriles o tromboflebitis.
- Condiciones de la piel.
- Belonefobia.
- Marcapasos.
- El embarazo.
- Pacientes con patología neurológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de punción seca
El grupo de punción seca recibirá un tratamiento de punción seca con la técnica Hong.
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Consiste en la aplicación de punción seca sobre TP activos y/o latentes en músculos multífidos lumbares.
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Experimental: Grupo de electrólisis percutánea
Los grupos de electrólisis percutánea recibirán un tratamiento de corriente galvánica a 1,5mA, con 3-5 impactos, durante 3-5 segundos en los músculos multifiudos de la zona lumbar.
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Consiste en la aplicación de electrólisis percutánea intratisular con corriente galvánica como electrodo de flujo catódico en los músculos multífidos de la zona lumbar.
La intervención estará guiada por equipos de ultrasonido médicamente certificados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor. Escala analógica visual.
Periodo de tiempo: Al inicio, 1 semana después de la última intervención y período de seguimiento de 6 meses
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Una escala numérica de dolor de 10 puntos (0: sin dolor, 10: dolor máximo) evalúa la intensidad del dolor.
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Al inicio, 1 semana después de la última intervención y período de seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad. Índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: Al inicio, 1 semana después de la última intervención y período de seguimiento de 6 meses
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Tiene 10 ítems asociados a actividades de la vida diaria, cada ítem tiene una puntuación de 0 a 5 puntos.
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Al inicio, 1 semana después de la última intervención y período de seguimiento de 6 meses
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Miedo al movimiento. Escala Tampa de kinesiofobia (TSK-11SV)
Periodo de tiempo: Al inicio, 1 semana después de la última intervención y período de seguimiento de 6 meses
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Es un cuestionario de 11 ítems que mide el miedo al movimiento y (re)lesión.
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Al inicio, 1 semana después de la última intervención y período de seguimiento de 6 meses
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Calidad de vida. Cuestionario de salud SF-12.
Periodo de tiempo: Al inicio, 1 semana después de la última intervención y período de seguimiento de 6 meses
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Las puntuaciones del cuestionario de salud SF-12 varían de 0 a 100% e indican la calidad de vida autopercibida relacionada con la salud.
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Al inicio, 1 semana después de la última intervención y período de seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Leire Lopez de Calle Sánchez, Grade, University of Alcala
- Director de estudio: Samuel Fernandez Carnero, PhD, University of Alcala
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Hodges PW, Danneels L. Changes in Structure and Function of the Back Muscles in Low Back Pain: Different Time Points, Observations, and Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Hu HT, Gao H, Ma RJ, Zhao XF, Tian HF, Li L. Is dry needling effective for low back pain?: A systematic review and PRISMA-compliant meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11225. doi: 10.1097/MD.0000000000011225.
- Ng SK, Urquhart DM, Fitzgerald PB, Cicuttini FM, Hussain SM, Fitzgibbon BM. The Relationship Between Structural and Functional Brain Changes and Altered Emotion and Cognition in Chronic Low Back Pain Brain Changes: A Systematic Review of MRI and fMRI Studies. Clin J Pain. 2018 Mar;34(3):237-261. doi: 10.1097/AJP.0000000000000534.
- Matheve T, Hodges P, Danneels L. The Role of Back Muscle Dysfunctions in Chronic Low Back Pain: State-of-the-Art and Clinical Implications. J Clin Med. 2023 Aug 24;12(17):5510. doi: 10.3390/jcm12175510.
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8. doi: 10.7326/0003-4819-148-3-200802050-00020.
- Fakontis C, Iakovidis P, Lytras D, Kasimis K, Koutras G, Ntinou SR, Kottaras A, Chatziprodromidou IP, Chatzikonstantinou P, Apostolou T. Efficacy of percutaneous needle electrolysis versus dry needling in musculoskeletal pain: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(5):1033-1046. doi: 10.3233/BMR-220408.
- Valera-Calero JA, Sanchez-Mayoral-Martin A, Varol U. Short-term effectiveness of high- and low-intensity percutaneous electrolysis in patients with patellofemoral pain syndrome: A pilot study. World J Orthop. 2021 Oct 18;12(10):781-790. doi: 10.5312/wjo.v12.i10.781. eCollection 2021 Oct 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dry needling Electrolysis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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