健康な女性の受胎および妊娠に関連するバイオマーカーをサポートするための MVM の影響。

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。
• 年齢は 21 ～ 40 歳（両端を含む）であること。
• 過去 6 か月間、月経周期が規則的であること。
• 研究期間中、研究製品を毎日摂取する意思がある。

除外基準:

• 妊娠中または研究中に妊娠を希望している参加者、または授乳中および/または現在授乳中の参加者。

• 現在、生物学的に出産の可能性があるが、以下に概説する継続的な効果的な避妊方法を使用していない参加者:

  1. 治験製品投与の2週間前から、臨床研究全体を通して、フォローアップ手順が完了するまで、または参加者が途中で研究を中止した場合には治験製品の中止後2週間、性交を完全に控えてください。 （この方法を利用する参加者は、性的に活動的になる場合は別の避妊方法を使用することに同意する必要があり、最後の来院時に過去2週間禁欲していたかどうか尋ねられます）。
  2. スクリーニング訪問前に避妊手術を受けた男性の性的パートナーがおり、その参加者にとって唯一の男性の性的パートナーである。
  3. 性的パートナーはもっぱら女性です。
  4. 殺精子剤、機械的バリア（男性用コンドーム、女性用横隔膜など）、卵管結紮などの許容可能な避妊方法の使用。 参加者は、研究終了の少なくとも1週間前と研究終了後の1週間はこの方法を使用しなければなりません。
• 登録時に薬物および/またはアルコール乱用の履歴がある。
• 喫煙者です。
• 研究製品の内容のいずれかに対して過敏症であり、研究製品の摂取を妨げる可能性がある。
• -研究要件を満たすことを妨げたり、参加者を危険にさらしたり、病歴に基づいて研究者が判断した研究結果の解釈を混乱させたりする可能性のある、重大な急性または慢性の併発健康状態を抱えている。

除外される健康状態には次のようなものがあります。

ａ．糖尿病 ｂ． 心血管疾患 c． クラス II/III 肥満 (BMI ≥35.0 Kg/m2 と定義)

• 現在または最近（過去 12 週間）の、研究の目的を妨げる、安全性のリスクを引き起こす、または研究結果の解釈を混乱させると研究者が考える薬剤の使用。 禁止されている薬物には次のようなものがあります。

  ａ．経口避妊薬

• 現在または最近 (過去 4 週間) に禁止されている栄養補助食品または非栄養補助食品の使用:

  ａ．ビタミン/ミネラル（ビタミンD、葉酸、ビタミンB12）

• 現在または最近 (過去 8 週間) に禁止されている栄養補助食品または非栄養補助食品の使用。次のものが含まれます。

  1. オメガサプリメント
  2. 鉄
• 調査官の意見で貧しいと考えられる個人
• 参加者が薬物/サプリメントを含む最近の実験研究に参加したことがある場合、この研究の前に薬物の場合は 90 日以上、サプリメントの場合は 30 日以上前に実験を完了していなければなりません。