Wpływ MVM na wsparcie biomarkerów związanych z poczęciem i ciążą u zdrowych kobiet.

Kryteria przyjęcia:

• Być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.
• Być w wieku od 21 do 40 lat (włącznie).
• Regularne cykle menstruacyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Chęć spożywania badanego produktu codziennie przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

• Uczestniczki, które są w ciąży lub chcą zajść w ciążę w trakcie badania, lub które karmią piersią i/lub obecnie karmią piersią.

• Uczestnicy obecnie w biologicznym wieku rozrodczym, ale niestosujący ciągłej skutecznej metody antykoncepcji, jak opisano poniżej:

  1. Całkowita abstynencja od stosunków seksualnych na dwa tygodnie przed podaniem Badanego Produktu, przez cały okres badania klinicznego, aż do zakończenia procedur kontrolnych lub przez dwa tygodnie po zaprzestaniu stosowania Badanego Produktu w przypadku, gdy Uczestnik przedwcześnie przerwał badanie. (Osoby stosujące tę metodę muszą zgodzić się na stosowanie alternatywnej metody antykoncepcji, jeśli chcą rozpocząć aktywność seksualną, a przed przybyciem do kliniki na ostatnią wizytę zostaną zapytane, czy zachowywały abstynencję w ciągu ostatnich dwóch tygodni).
  2. Posiada partnera seksualnego, który przed Wizytą przesiewową zostaje poddany chirurgicznej sterylizacji i jest jedynym męskim partnerem seksualnym tego Uczestnika.
  3. Partnerzy seksualni to wyłącznie kobiety.
  4. Stosowanie akceptowalnych metod antykoncepcji, takich jak środek plemnikobójczy, bariera mechaniczna (np. prezerwatywa dla mężczyzn, membrana żeńska), podwiązanie jajowodów. Uczestnik musi stosować tę metodę przez co najmniej tydzień przed i tydzień po zakończeniu badania.
• W momencie rejestracji w przeszłości nadużywał narkotyków i/lub alkoholu.
• Jest palaczem.
• Występuje nadwrażliwość na którąkolwiek zawartość badanego produktu, która uniemożliwia spożycie badanego produktu.
• Czy posiada istotne, ostre lub przewlekłe współistniejące schorzenia, które uniemożliwiają spełnienie wymogów badania, narażają Uczestnika na ryzyko lub zakłócają interpretację wyników badania ocenianą przez badacza na podstawie historii choroby.

Wykluczone schorzenia obejmują:

A. Cukrzyca B. Choroba sercowo-naczyniowa C. Otyłość klasy II/III (definiowana jako BMI ≥35,0 kg/m2)

• Bieżące lub niedawne (w ciągu ostatnich 12 tygodni) zażywanie leku, który zdaniem badacza mógłby kolidować z celami badania, stwarzać ryzyko dla bezpieczeństwa lub zakłócać interpretację wyników badania. Zakazane leki to m.in.:

  A. Doustne pigułki antykoncepcyjne

• Bieżące lub niedawne (w ciągu ostatnich 4 tygodni) stosowanie zabronionych suplementów odżywczych lub nieodżywczych, w tym:

  A. Witaminy/minerały (witamina D, kwas foliowy, witamina B12)

• Bieżące lub niedawne (w ciągu ostatnich 8 tygodni) stosowanie zabronionych suplementów odżywczych lub nieodżywczych, w tym:

  1. Suplementy Omega
  2. Żelazo
• Osoby, które w opinii badacza uważane są za biedne
• Jeżeli Uczestnik brał udział w niedawnym badaniu eksperymentalnym z udziałem leków/suplementów, przed rozpoczęciem tego badania musi ono ukończyć nie mniej niż 90 dni w przypadku leków i 30 dni w przypadku suplementów.