Vliv MVM na podporu biomarkerů spojených s početím a těhotenstvím u zdravých žen.

Kritéria pro zařazení:

• Umět dát písemný informovaný souhlas.
• Být ve věku 21–40 let (včetně).
• Pravidelné menstruační cykly v posledních 6 měsících.
• Ochota konzumovat produkt studie denně po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

• Účastnice, které jsou těhotné nebo si přejí otěhotnět během studie nebo které kojí a/nebo v současné době kojí.

• Účastníci, kteří jsou v současné době biologicky fertilní, ale nepoužívají nepřetržitou účinnou metodu antikoncepce, jak je uvedeno níže:

  1. Úplná abstinence od pohlavního styku dva týdny před podáním studijního produktu během klinické studie až do dokončení následných procedur nebo po dobu dvou týdnů po přerušení studijního produktu v případech, kdy účastník předčasně ukončí studii. (Účastnice využívající tuto metodu musí souhlasit s použitím alternativní metody antikoncepce, pokud se stanou sexuálně aktivní, a budou dotázány, zda v předchozích dvou týdnech abstinovaly, když se dostaví na kliniku na poslední návštěvu).
  2. Má mužského sexuálního partnera, který je před screeningovou návštěvou chirurgicky sterilizován a je pro tohoto účastníka jediným mužským sexuálním partnerem.
  3. Sexuální partner(i) je/jsou výhradně ženy.
  4. Použití přijatelné metody antikoncepce, jako je spermicid, mechanická bariéra (např. mužský kondom, ženská bránice), podvázání vejcovodů. Účastník musí tuto metodu používat alespoň jeden týden před a jeden týden po ukončení studie.
• V době registrace měl v anamnéze zneužívání drog a/nebo alkoholu.
• je kuřák.
• Je přecitlivělý na jakýkoli obsah studijního produktu, který by bránil příjmu studijních produktů.
• Má jakékoli závažné akutní nebo chronické souběžné zdravotní stavy, které by jim bránily ve splnění požadavků studie, vystavovaly účastníka riziku nebo by zkreslovaly interpretaci výsledků studie podle posouzení zkoušejícího na základě anamnézy.

Mezi vyloučené zdravotní stavy patří:

A. Diabetes mellitus b. Kardiovaskulární onemocnění c. Obezita třídy II/III (definovaná jako BMI ≥35,0 kg/m2)

• Současné nebo nedávné (v posledních 12 týdnech) užívání léku, o kterém se zkoušející domnívá, že by narušovalo cíle studie nebo představovalo bezpečnostní riziko nebo zmálo interpretaci výsledků studie. Mezi zakázané léky patří:

  A. Perorální antikoncepční pilulky

• Současné nebo nedávné (za poslední 4 týdny) užívání zakázaných výživových nebo nevýživových doplňků, včetně:

  A. Vitamíny/minerály (vitamín D, folát, vitamín B12)

• Současné nebo nedávné (za posledních 8 týdnů) užívání zakázaných výživových nebo nevýživových doplňků, včetně:

  1. Omega doplňky
  2. Žehlička
• Jedinci, kteří jsou podle názoru vyšetřovatele považováni za chudé
• Pokud byl účastník v nedávné experimentální studii zahrnující léky/doplňky, tyto musí být dokončeny nejméně 90 dnů u léků a 30 dnů u doplňků před touto studií.