건강한 여성의 임신 및 임신과 관련된 바이오마커를 지원하는 MVM의 영향.

포함 기준:

• 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
• 21~40세(포함)여야 합니다.
• 지난 6개월간 규칙적인 월경주기입니다.
• 연구 기간 동안 매일 연구 제품을 섭취할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신을 희망하는 참가자, 수유 중이거나 현재 모유 수유 중인 참가자.

• 현재 생물학적 가임 가능성이 있지만 아래 설명된 대로 지속적으로 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 참가자:

  1. 연구 제품 투여 2주 전, 임상 연구 기간 내내, 추적 절차가 완료될 때까지 또는 참가자가 연구를 조기에 중단한 경우 연구 제품 중단 후 2주 동안 성교를 완전히 금합니다. (이 방법을 사용하는 참가자는 성적으로 활동해야 하는 경우 대체 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 하며 최종 방문을 위해 진료소에 방문할 때 지난 2주 동안 금욕했는지 여부에 대한 질문을 받게 됩니다.)
  2. 선별 방문 전에 수술로 불임 수술을 받은 남성 성 파트너가 있고 해당 참가자의 유일한 남성 성 파트너입니다.
  3. 성 파트너는 전적으로 여성입니다.
  4. 살정제, 기계적 장벽(예: 남성용 콘돔, 여성용 격막), 난관 결찰 등 허용되는 피임 방법을 사용합니다. 참가자는 연구 종료 전 최소 1주 및 연구 종료 후 1주 동안 이 방법을 사용해야 합니다.
• 등록 당시 약물 및/또는 알코올 남용 이력이 있습니다.
• 흡연자입니다.
• 연구 제품의 섭취를 방해할 수 있는 연구 제품의 내용에 과민한 경우.
• 연구 요구 사항을 충족하지 못하게 하거나 참가자를 위험에 빠뜨리거나 병력을 기반으로 연구자가 판단한 연구 결과 해석을 혼란스럽게 만드는 심각한 급성 또는 만성 공존 건강 상태가 있는 경우.

제외되는 건강 상태는 다음과 같습니다:

ㅏ. 당뇨병 b. 심혈관 질환 다. 2급/3급 비만(BMI ≥35.0 Kg/m2로 정의)

• 현재 또는 최근(지난 12주 동안) 연구자가 연구 목적을 방해하거나 안전 위험을 초래하거나 연구 결과 해석을 혼란스럽게 할 것이라고 믿는 약물의 사용. 금지된 약물은 다음과 같습니다:

  ㅏ. 경구 피임약

• 다음을 포함하여 현재 또는 최근(지난 4주 동안) 금지된 영양 또는 비영양 보충제 사용:

  ㅏ. 비타민/미네랄(비타민 D, 엽산, 비타민 B12)

• 다음을 포함하여 현재 또는 최근(지난 8주 동안) 금지된 영양 또는 비영양 보충제 사용:

  1. 오메가 보충제
  2. 철
• 조사관의 판단에 불량하다고 간주되는 개인
• 참가자가 약물/보충제와 관련된 최근 실험적 연구에 참여한 경우, 이 연구 이전에 약물의 경우 90일 이상, 보충제의 경우 30일 이상 완료되어야 합니다.