Impact d'un MVM pour soutenir les biomarqueurs associés à la conception et à la grossesse chez les femmes en bonne santé.

Critère d'intégration:

• Être en mesure de donner un consentement éclairé écrit.
• Être âgé de 21 à 40 ans (inclus).
• Cycles menstruels réguliers au cours des 6 derniers mois.
• Disposé à consommer quotidiennement le produit de l'étude pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Les participantes qui sont enceintes ou souhaitent le devenir pendant l'étude ou qui allaitent et/ou allaitent actuellement.

• Les participantes actuellement en âge de procréer biologique, mais n'utilisant pas de méthode de contraception efficace et continue, comme indiqué ci-dessous :

  1. Abstinence complète de rapports sexuels deux semaines avant l'administration du produit à l'étude, tout au long de l'étude clinique, jusqu'à la fin des procédures de suivi ou pendant deux semaines après l'arrêt du produit à l'étude dans les cas où le participant interrompt prématurément l'étude. (Les participants utilisant cette méthode doivent accepter d'utiliser une autre méthode de contraception s'ils deviennent sexuellement actifs et il leur sera demandé s'ils ont été abstinents au cours des deux semaines précédentes lorsqu'ils se présentent à la clinique pour la visite finale).
  2. A un partenaire sexuel masculin qui est stérilisé chirurgicalement avant la visite de dépistage et est le seul partenaire sexuel masculin de ce participant.
  3. Le(s) partenaire(s) sexuel(s) est(sont) exclusivement féminin(s).
  4. Utilisation d'une méthode de contraception acceptable, telle qu'un spermicide, une barrière mécanique (par exemple, préservatif masculin, diaphragme féminin), ligature des trompes. Le participant doit utiliser cette méthode pendant au moins une semaine avant et une semaine après la fin de l'étude.
• A des antécédents d’abus de drogues et/ou d’alcool au moment de l’inscription.
• Est un fumeur.
• Est hypersensible à l’un des contenus du produit à l’étude, ce qui empêcherait la consommation des produits à l’étude.
• Présente des problèmes de santé coexistants aigus ou chroniques importants qui l'empêcheraient de remplir les exigences de l'étude, mettraient le participant en danger ou confondraient l'interprétation des résultats de l'étude jugés par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux.

Les problèmes de santé exclus comprennent :

un. Diabète sucré b. Maladie cardiovasculaire c. Obésité de classe II/III (définie comme un IMC ≥35,0 Kg/m2)

• Utilisation actuelle ou récente (au cours des 12 dernières semaines) d'un médicament qui, selon l'investigateur, interférerait avec les objectifs de l'étude ou poserait un risque pour la sécurité ou confondrait l'interprétation des résultats de l'étude. Les médicaments interdits comprennent :

  un. Pilules contraceptives orales

• Utilisation actuelle ou récente (au cours des 4 dernières semaines) de suppléments nutritionnels ou non nutritionnels interdits, notamment :

  un. Vitamines/minéraux (vitamine D, folate, vitamine B12)

• Utilisation actuelle ou récente (au cours des 8 dernières semaines) de suppléments nutritionnels ou non nutritionnels interdits, notamment :

  1. Suppléments oméga
  2. Fer
• Les personnes qui, de l'avis de l'enquêteur, sont considérées comme pauvres
• Si le participant a participé à une étude expérimentale récente impliquant des médicaments/suppléments, celle-ci doit avoir été complétée au moins 90 jours pour les médicaments et 30 jours pour les suppléments avant cette étude.