Effekten af ​​et MVM til støtte for biomarkører forbundet med undfangelse og graviditet hos raske kvinder.

Inklusionskriterier:

• Kunne give skriftligt informeret samtykke.
• Være mellem 21-40 år (inklusive).
• Regelmæssige menstruationscyklusser inden for de seneste 6 måneder.
• Villig til at indtage undersøgelsesproduktet dagligt i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere, der er gravide eller ønsker at blive gravide i løbet af undersøgelsen, eller som ammer og/eller i øjeblikket ammer.

• Deltagere, der i øjeblikket er i biologisk fødedygtighed, men som ikke bruger en kontinuerlig effektiv præventionsmetode, som beskrevet nedenfor:

  1. Fuldstændig afholdenhed fra samleje to uger før administration af undersøgelsesproduktet, under hele det kliniske forsøg, indtil afslutningen af ​​opfølgningsprocedurer eller i to uger efter seponering af undersøgelsesproduktet i tilfælde, hvor deltageren afbryder undersøgelsen for tidligt. (Deltagere, der bruger denne metode, skal acceptere at bruge en alternativ præventionsmetode, hvis de skulle blive seksuelt aktive, og vil blive spurgt, om de har været afholdende i de foregående to uger, når de møder op til klinikken til det sidste besøg).
  2. Har en mandlig seksuel partner, som er kirurgisk steriliseret forud for screeningsbesøget og er den eneste mandlige seksuelle partner for den pågældende deltager.
  3. Seksuelle partnere er udelukkende kvinder.
  4. Anvendelse af acceptabel præventionsmetode, såsom sæddræbende middel, mekanisk barriere (f.eks. mandligt kondom, kvindelig mellemgulv), tubal ligering. Deltageren skal bruge denne metode i mindst en uge før og en uge efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
• Har en historie med stof- og/eller alkoholmisbrug på tidspunktet for tilmeldingen.
• er ryger.
• Er overfølsom over for indholdet af undersøgelsesproduktet, hvilket vil udelukke indtagelse af undersøgelsesprodukterne.
• Har nogen væsentlige akutte eller kroniske sameksisterende helbredstilstande, der ville forhindre dem i at opfylde undersøgelseskravene, sætte deltageren i fare eller ville forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne som vurderet af investigator på grundlag af sygehistorie.

Udelukkede sundhedstilstande omfatter:

en. Diabetes mellitus b. Hjerte-kar-sygdom c. Klasse II/III fedme (defineret som BMI ≥35,0 kg/m2)

• Aktuel eller nylig (i de sidste 12 uger) brug af en medicin, som efterforskeren mener vil forstyrre undersøgelsens formål eller udgøre en sikkerhedsrisiko eller forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne. Forbudte medicin omfatter:

  en. Orale p-piller

• Aktuel eller nylig (i de seneste 4 uger) brug af forbudte ernæringsmæssige eller ikke-ernæringsmæssige kosttilskud, herunder:

  en. Vitaminer/mineraler (D-vitamin, folat, vitamin B12)

• Aktuel eller nylig (i de seneste 8 uger) brug af forbudte ernæringsmæssige eller ikke-ernæringsmæssige kosttilskud, herunder:

  1. Omega kosttilskud
  2. Jern
• Personer, der efter efterforskerens opfattelse anses for at være fattige
• Hvis deltageren har været i et nyligt eksperimentelt studie, der involverer lægemidler/kosttilskud, skal disse være gennemført mindst 90 dage for lægemidler og 30 dage for kosttilskud forud for denne undersøgelse.