Effekten av en MVM for å støtte biomarkører assosiert med unnfangelse og graviditet hos friske kvinner.

Inklusjonskriterier:

• Kunne gi skriftlig informert samtykke.
• Være mellom 21-40 år (inklusive).
• Regelmessige menstruasjonssykluser de siste 6 månedene.
• Villig til å konsumere studieproduktet daglig i løpet av studiet.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som er gravide eller ønsker å bli gravide i løpet av studien eller som ammer og/eller ammer.

• Deltakere i biologisk fertil alder, men som ikke bruker en kontinuerlig effektiv prevensjonsmetode, som skissert nedenfor:

  1. Fullstendig avholdenhet fra samleie to uker før administrasjon av studieproduktet, gjennom hele den kliniske studien, inntil fullføring av oppfølgingsprosedyrer eller i to uker etter seponering av studieproduktet i tilfeller der deltakeren avbryter studien for tidlig. (Deltakere som bruker denne metoden må godta å bruke en alternativ prevensjonsmetode hvis de skulle bli seksuelt aktive, og vil bli spurt om de har vært avholdende de siste to ukene når de møter til klinikken for det siste besøket).
  2. Har en mannlig seksuell partner som er kirurgisk sterilisert før screeningbesøket og er den eneste mannlige seksuelle partneren for denne deltakeren.
  3. Seksuell partner(e) er utelukkende kvinner.
  4. Bruk av akseptabel prevensjonsmetode, slik som sæddrepende middel, mekanisk barriere (f.eks. mannlig kondom, kvinnelig diafragma), tubal ligering. Deltakeren må bruke denne metoden i minst én uke før og én uke etter slutten av studien.
• Har en historie med narkotika- og/eller alkoholmisbruk ved påmelding.
• Er røyker.
• Er overfølsom overfor noe av innholdet i studieproduktet, vil det utelukke inntak av studieproduktene.
• Har noen betydelige akutte eller kroniske sameksisterende helsetilstander som ville hindre dem i å oppfylle studiekravene, sette deltakeren i fare eller ville forvirre tolkningen av studieresultatene som bedømt av etterforskeren på grunnlag av medisinsk historie.

Ekskluderte helsetilstander inkluderer:

en. Diabetes mellitus b. Hjerte- og karsykdommer c. Klasse II/III fedme (definert som BMI ≥35,0 kg/m2)

• Nåværende eller nylig (i løpet av de siste 12 ukene) bruk av en medisin som etterforskeren mener vil forstyrre målene for studien eller utgjøre en sikkerhetsrisiko eller forvirre tolkningen av studieresultatene. Forbudte medisiner inkluderer:

  en. Orale p-piller

• Nåværende eller nylig (i løpet av de siste 4 ukene) bruk av forbudte kosttilskudd eller ikke-ernæringstilskudd, inkludert:

  en. Vitaminer/mineraler (vitamin D, folat, vitamin B12)

• Nåværende eller nylig (i de siste 8 ukene) bruk av forbudte kosttilskudd eller ikke-ernæringstilskudd, inkludert:

  1. Omega kosttilskudd
  2. Jern
• Personer som etter utrederens mening anses som fattige
• Dersom deltakeren har vært i en nylig eksperimentell studie som involverer legemidler/kosttilskudd, må disse ha blitt gjennomført minst 90 dager for legemidler og 30 dager for kosttilskudd før denne studien.