Влияние MVM на поддержку биомаркеров, связанных с зачатием и беременностью у здоровых женщин.

Критерии включения:

• Уметь дать письменное информированное согласие.
• Быть в возрасте от 21 до 40 лет (включительно).
• Регулярный менструальный цикл в течение последних 6 месяцев.
• Готовы потреблять исследуемый продукт ежедневно на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

• Участники, которые беременны или хотят забеременеть во время исследования или кормят грудью и/или в настоящее время кормят грудью.

• Участники, которые в настоящее время обладают биологическим потенциалом к ​​деторождению, но не используют постоянный эффективный метод контрацепции, как указано ниже:

  1. Полное воздержание от половых контактов за две недели до введения исследуемого продукта, на протяжении всего клинического исследования до завершения последующих процедур или в течение двух недель после прекращения приема исследуемого продукта в случаях, когда участник преждевременно прекращает исследование. (Участницы, использующие этот метод, должны согласиться использовать альтернативный метод контрацепции, если они станут сексуально активными, и им будет задан вопрос о том, воздерживались ли они от воздержания в течение предыдущих двух недель, когда они явятся в клинику для последнего визита).
  2. Имеет сексуального партнера-мужчину, который прошел хирургическую стерилизацию перед скрининговым визитом и является единственным сексуальным партнером-мужчиной для этого Участника.
  3. Сексуальный партнер(ы) исключительно женщина.
  4. Использование приемлемых методов контрацепции, таких как спермициды, механические барьеры (например, мужской презерватив, женская диафрагма), перевязка маточных труб. Участник должен использовать этот метод в течение как минимум одной недели до и одной недели после окончания исследования.
• На момент зачисления в анамнезе имелся опыт злоупотребления наркотиками и/или алкоголем.
• Курит.
• Имеет повышенную чувствительность к любому содержимому исследуемого продукта, что исключает прием исследуемых продуктов.
• Имеет какие-либо серьезные острые или хронические сопутствующие заболевания, которые помешали бы им выполнить требования исследования, поставили бы участника под угрозу или могли бы затруднить интерпретацию результатов исследования, как это оценивается исследователем на основании истории болезни.

К исключенным состояниям здоровья относятся:

а. Сахарный диабет б. Сердечно-сосудистые заболевания c. Ожирение II/III класса (определяется как ИМТ ≥35,0 кг/м2)

• Текущее или недавнее (за последние 12 недель) применение лекарства, которое, по мнению исследователя, может помешать достижению целей исследования, создать угрозу безопасности или испортить интерпретацию результатов исследования. К запрещенным лекарствам относятся:

  а. Оральные противозачаточные таблетки

• Текущее или недавнее (за последние 4 недели) употребление запрещенных пищевых или непищевых добавок, в том числе:

  а. Витамины/минералы (витамин D, фолиевая кислота, витамин B12)

• Текущее или недавнее (за последние 8 недель) употребление запрещенных пищевых или непищевых добавок, в том числе:

  1. Омега добавки
  2. Железо
• Лица, которые, по мнению следователя, считаются бедными
• Если Участник участвовал в недавнем экспериментальном исследовании с участием лекарств/добавок, оно должно быть завершено не менее чем за 90 дней для лекарств и за 30 дней для добавок до этого исследования.