慢性主観的耳鳴りに対する音楽とCBTの組み合わせの効果
2024年8月20日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
慢性主観的耳鳴りに対する音楽と認知行動療法の組み合わせの効果と多因子分析
この研究は、近年当院で認知行動療法と音楽療法を組み合わせた慢性自覚的耳鳴り患者の初回および2回目の来院データを遡及的に分析したものである。
このアプローチの治療効果を分析するために、行動テストと耳鳴りアンケート、睡眠/うつ病スコアが使用されました。
EEGの結果は、耳鳴り症状改善の神経メカニズムを調査するための潜在的な神経生物学的マーカーとして分析されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の対象者は、2016年12月から2024年3月まで中山記念病院耳鼻咽喉科で認知行動療法を組み合わせた音楽療法（MUSic-CBT）による治療を受けた慢性自覚的耳鳴り患者と正常対照者で、再検査が完了しました。
研究条件を満たした過去の患者の来院前および来院後のデータは、遡及統計のために収集されました。
完全なサンプル データには、病歴、純音聴力検査、耳鳴りマッチング、耳鳴りアンケート (耳鳴り障害スケール、ビジュアル アナログ スケール、耳鳴り機能指数)、睡眠の質アンケート (ピッツバーグ睡眠の質指数)、その他のうつ病評価アンケート (ハミルトンうつ病スケール - 24項目）、安静時脳波（rs-EEG）。
3か月および長期の慢性自覚的耳鳴りに対するMusic-CBTの臨床効果と影響因子を決定するために、遡及的統計分析が実施されました。
最後に、耳鳴り治療のためのMusic-CBTの神経機構をrs-EEGの結果に基づいて分析しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究に参加したのは、6か月以上続く慢性の自覚的耳鳴りで孫文記念病院に入院した患者たちだった。
彼らは全員、Music-CBTで3か月間治療されました。
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの大人
- THI の合計スコアが 18 以上
- 一致する可能性のある持続的な耳鳴り
- 右利き
- 重大な病状や精神疾患がないこと
除外基準:
- 断続的、脈動的、または他覚的耳鳴り
- 中枢神経系疾患
- 認識機能障害
- EEG検査のその他の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術前の結果
術前期間の検査結果、ベースラインデータ。
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刻み込まれたリラクゼーション音楽とパーソナライズされたCBTを組み合わせた
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術後の結果
術後期間のテスト結果、レビューデータ。
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健康的なコントロール
耳鳴りがなく、ベースライン情報が一致している被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳鳴りの大きさ
時間枠：初回訪問と再訪問の正確な 1 日、3 ～ 4.5 か月以内
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耳鳴りの大きさは、一致した強度からその周波数での純音閾値を減算することによって計算されました。
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初回訪問と再訪問の正確な 1 日、3 ～ 4.5 か月以内
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純音聴力検査
時間枠：最初の訪問の正確な 1 日
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500 ～ 4000Hz の周波数範囲にわたる純音聴力検査の空気伝導率のしきい値は、テストされた耳の純音平均 (PTA) と呼ばれます。
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最初の訪問の正確な 1 日
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耳鳴りハンディキャップインベントリ（THI）
時間枠：初回訪問と再訪問の正確な 1 日、3 ～ 4.5 か月以内
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THI 尺度には 25 の項目があり、3 つの下位尺度 (機能的、感情的、破滅的) に分けられ、回答の選択肢は「いいえ」(0 点)、「時々」(2 点)、および「はい」(4 点) で構成されていました。 ）。
THI のスコアが高いほど、より重篤な耳鳴りを示します。
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初回訪問と再訪問の正確な 1 日、3 ～ 4.5 か月以内
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耳鳴り機能指数 (TFI)
時間枠：初回訪問と再訪問の正確な日、3 ～ 4.5 か月以内
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TFI スケールは、耳鳴りに関連した苦痛と重症度を評価しました。
8 つのサブスケールが含まれていました。
それらは、TFI-I（侵入性）およびTFI-SC（感覚）制御）、TFI-C（認知）、TFI-S（睡眠）、TFI-A（聴覚）、TFI-R（リラックス）、TFIとして示されました。 -Q（生活の質）、TFI-E（感情的）苦痛）。合計25アイテムが含まれます。
各アイテムは 100 ポイントの価値があります。
すべての項目の平均スコアを合計 TFI スコア (0 ～ 100) として記録しました。
TFI のスコアが高いほど、より重篤な耳鳴りを示します。
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初回訪問と再訪問の正確な日、3 ～ 4.5 か月以内
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EEGの機能的接続と脳ネットワークの特性
時間枠：初回訪問と再訪問の正確な 1 日、3 ～ 4.5 か月以内
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EEG信号は、耳鳴りを伴う伝音性難聴患者の術後の転帰における脳領域の活性化と不十分な接続のリモデリングを調査するために使用されました。
パワースペクトル密度計算、トレーサビリティ解析、機能結合、ミクロステート、クラスタリング係数、フィーチャパス長、フィーチャパス仲介、等互換性係数を収集し、分析した。
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初回訪問と再訪問の正確な 1 日、3 ～ 4.5 か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：初回訪問と再訪問の正確な 1 日、3 ～ 4.5 か月以内
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PSQI スケールは、過去 1 か月間の個人の睡眠の質を評価するために、1989 年に Buysse らによって編集されました。
合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。
スコアが高いほど、過去 1 か月間で睡眠の質が低下していることを示します。
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初回訪問と再訪問の正確な 1 日、3 ～ 4.5 か月以内
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：初回訪問と再訪問の正確な 1 日、3 ～ 4.5 か月以内
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VAS は 0 から 10 までスケールされます。
スコア 0 は、耳鳴りが日常生活に影響を及ぼさないことを意味し、スコア 10 は、耳鳴りが日常生活に耐えられない致命的なレベルの影響を及ぼしていることを意味します。
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初回訪問と再訪問の正確な 1 日、3 ～ 4.5 か月以内
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ハミルトンうつ病スケール - 24 項目 (HAMD-24)
時間枠：初回訪問と再訪問の正確な 1 日、3 ～ 4.5 か月以内
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HAMD-24 は、慢性の自覚的耳鳴り患者のうつ病の程度と感情状態を評価するために使用されました。
評価には、過去 1 週間の自律神経系障害の感情状態と症状が含まれ、各質問は症状の有無と重症度に応じて採点されました。
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初回訪問と再訪問の正確な 1 日、3 ～ 4.5 か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Haidi Yang, master、SunYatSunU2H
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月16日
最初の投稿 (実際)
2024年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。