Effect van muziek gecombineerd met cognitieve gedragstherapie op chronische subjectieve tinnitus
20 augustus 2024 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Effect van muziek gecombineerd met cognitieve gedragstherapie op chronische subjectieve tinnitus en een multifactoranalyse
Deze studie analyseerde retrospectief de eerste en tweede bezoekgegevens van chronische subjectieve tinnituspatiënten die de afgelopen jaren muziek in combinatie met cognitieve gedragstherapie in ons ziekenhuis kregen.
Gedragstesten, tinnitusvragenlijsten en slaap-/depressiescores werden gebruikt om de therapeutische effecten van deze aanpak te analyseren.
EEG-resultaten werden geanalyseerd als een potentiële neurobiologische marker om het neurale mechanisme van de verbetering van tinnitussymptomen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen van dit onderzoek waren chronische subjectieve tinnituspatiënten en normale controlepersonen die van december 2016 tot maart 2024 werden behandeld met muziektherapie in combinatie met cognitieve gedragstherapie (MUSic-CBT) op de afdeling Otolaryngologie van het Sun Yat-sen Memorial Hospital en die herexamen afgerond.
De gegevens vóór en na het bezoek van patiënten uit het verleden die aan onze studievoorwaarden voldeden, werden verzameld voor retrospectieve statistieken.
De volledige voorbeeldgegevens omvatten medische geschiedenis, zuivere toonaudiometrie, tinnitusmatching, tinnitusvragenlijst (Tinnitus Disability Scale, Visual Analog Scale, tinnitus Functional Index), vragenlijst over slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index), andere vragenlijst over depressie (Hamilton Depression Scale - 24 items) en elektro-encefalogram in rusttoestand (rs-EEG).
Retrospectieve statistische analyse werd uitgevoerd om de klinische werkzaamheid en beïnvloedende factoren van muziek-CGT voor chronische subjectieve tinnitus na 3 maanden en op lange termijn te bepalen.
Ten slotte werd het neurale mechanisme van muziek-CGT voor de behandeling van tinnitus geanalyseerd op basis van RS-EEG-resultaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers aan dit onderzoek waren patiënten die in het Sun Yat-sen Memorial Hospital waren opgenomen met chronische subjectieve tinnitus die al meer dan zes maanden aanhield.
Ze werden allemaal gedurende 3 maanden behandeld met Muziek-CGT.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen tussen 18 en 60 jaar
- een totaalscore van 18 of hoger op THI
- een constante tinnitus die kan worden geëvenaard
- rechtshandig
- geen significante medische of psychiatrische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- intermitterende, pulserende of objectieve tinnitus
- ziekte van het centrale zenuwstelsel
- cognitieve beperking
- andere contra-indicaties voor EEG-testen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pre-operatieve resultaten
preoperatieve periodetestresultaten, basislijngegevens.
|
ingekerfde ontspanningsmuziek gecombineerd met gepersonaliseerde CBT
|
|
postoperatieve resultaten
postoperatieve periodetestresultaten, beoordelingsgegevens.
|
|
|
gezonde controle
Proefpersonen zonder tinnitus en overeenkomende basisinformatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tinnitus luidheid
Tijdsspanne: de exacte 1 dag van het eerste bezoek en controlebezoek, binnen 3 - 4,5 maanden
|
De luidheid van de tinnitus werd berekend door de aangepaste intensiteit af te trekken van de drempel voor pure toon op die frequentie.
|
de exacte 1 dag van het eerste bezoek en controlebezoek, binnen 3 - 4,5 maanden
|
|
zuivere toonaudiometrie
Tijdsspanne: de exacte 1 dag van het eerste bezoek
|
De luchtgeleidingsdrempel van pure-tone-audiometrie over het frequentiebereik van 500-4000 Hz wordt het pure-tone-gemiddelde (PTA) voor het geteste oor genoemd.
|
de exacte 1 dag van het eerste bezoek
|
|
Inventaris van tinnitushandicaps (THI)
Tijdsspanne: de exacte 1 dag van het eerste bezoek en controlebezoek, binnen 3 - 4,5 maanden
|
Er waren 25 items op de THI-schaal, verdeeld in drie subschalen (functioneel, emotioneel en catastrofaal), en de antwoordkeuzes bestonden uit ‘nee’ (0 punten), ‘soms’ (2 punten) en ‘ja’ (4 punten). ).
Een hogere score van THI duidde op ernstigere tinnitus.
|
de exacte 1 dag van het eerste bezoek en controlebezoek, binnen 3 - 4,5 maanden
|
|
tinnitus functionele index (TFI)
Tijdsspanne: de exacte dag van het eerste bezoek en controlebezoek, binnen 3 - 4,5 maanden
|
De TFI-schaal beoordeelde de tinnitusgerelateerde klachten en ernst.
Het bevatte 8 subschalen.
Ze werden aangeduid als TFI-I (opdringerigheid) en TFI-SC (gevoel van) controle), TFI-C (cognitie), TFI-S (slaap), TFI-A (auditief), TFI-R (ontspanning), TFI -Q (Kwaliteit van leven), TFI-E (Emotionele) nood); In totaal zijn er 25 artikelen inbegrepen.
Elk item is 100 punten waard.
De gemiddelde score van alle items werd geregistreerd als de totale TFI-score (0-100).
Een hogere score van TFI duidde op ernstigere tinnitus.
|
de exacte dag van het eerste bezoek en controlebezoek, binnen 3 - 4,5 maanden
|
|
EEG-functionele connectiviteit en hersennetwerkkenmerken
Tijdsspanne: de exacte 1 dag van het eerste bezoek en controlebezoek, binnen 3 - 4,5 maanden
|
EEG-signalen werden gebruikt om de activering van hersengebieden en de hermodellering van slechte verbindingen te onderzoeken in de postoperatieve uitkomsten van patiënten met geleidingsgehoorverlies die gepaard gaan met tinnitus.
Berekening van de spectrale vermogensdichtheid, traceerbaarheidsanalyse, functionele verbinding, microstaat, clusteringcoëfficiënt, kenmerkpadlengte, kenmerkpadintermediatie en isocompatibiliteitscoëfficiënt werden verzameld en vervolgens geanalyseerd.
|
de exacte 1 dag van het eerste bezoek en controlebezoek, binnen 3 - 4,5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: de exacte 1 dag van het eerste bezoek en controlebezoek, binnen 3 - 4,5 maanden
|
De PSQI-schaal werd in 1989 door Buysse et al. samengesteld om de slaapkwaliteit van individuen in de afgelopen maand te beoordelen.
De totaalscore varieert van 0 tot 21.
Een hogere score duidt op een slechtere slaapkwaliteit in de afgelopen maand.
|
de exacte 1 dag van het eerste bezoek en controlebezoek, binnen 3 - 4,5 maanden
|
|
visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: de exacte 1 dag van het eerste bezoek en controlebezoek, binnen 3 - 4,5 maanden
|
VAS geschaald van 0 tot 10.
Een score van 0 betekent dat tinnitus geen impact heeft op het dagelijks leven, en een score van 10 betekent dat tinnitus een ondraaglijke, fatale impact heeft op het dagelijks leven.
|
de exacte 1 dag van het eerste bezoek en controlebezoek, binnen 3 - 4,5 maanden
|
|
Hamilton-depressieschaal -24 items (HAMD-24)
Tijdsspanne: de exacte 1 dag van het eerste bezoek en controlebezoek, binnen 3 - 4,5 maanden
|
De HAMD-24 werd gebruikt om de mate van depressie en emotionele toestand bij patiënten met chronische subjectieve tinnitus te beoordelen.
De beoordeling omvatte de emotionele toestand en symptomen van stoornissen van het autonome zenuwstelsel in de afgelopen week, en elke vraag werd gescoord op basis van de aanwezigheid en ernst van de symptomen.
|
de exacte 1 dag van het eerste bezoek en controlebezoek, binnen 3 - 4,5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Haidi Yang, master, SunYatSunU2H
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSKY-2024-453-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .