Effekt av musikk kombinert med CBT på kronisk subjektiv tinnitus
20. august 2024 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Effekt av musikk kombinert med kognitiv atferdsterapi på kronisk subjektiv tinnitus og en multifaktoranalyse
Denne studien analyserte retrospektivt de første og andre besøksdataene til kroniske subjektive tinnituspasienter som mottok musikk kombinert med kognitiv atferdsterapi på sykehuset vårt de siste årene.
Atferdstester og tinnitusspørreskjemaer samt søvn/depresjonsscore ble brukt for å analysere de terapeutiske effektene av denne tilnærmingen.
EEG-resultater ble analysert som en potensiell nevrobiologisk markør for å utforske den nevrale mekanismen for forbedring av tinnitussymptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene i denne studien var kroniske subjektive tinnituspasienter og normale kontroller som ble behandlet med musikkterapi kombinert med kognitiv atferdsterapi (MUSic-CBT) ved avdelingen for otolaryngologi ved Sun Yat-sen Memorial Hospital fra desember 2016 til mars 2024 og som hadde fullført omprøve.
Før og etter besøksdata fra tidligere pasienter som oppfylte studiebetingelsene våre, ble samlet inn for retrospektiv statistikk.
De fullstendige prøvedataene inkluderte medisinsk historie, ren toneaudiometri, tinnitus-tilpasning, tinnitus-spørreskjema (Tinnitus Disability Scale, Visual Analog Scale, tinnitus Functional Index), søvnkvalitetsspørreskjema (Pittsburgh Sleep Quality Index), annet vurderingsskjema for depresjon (Hamilton Depression Scale - 24 elementer), og hviletilstand elektroencefalogram (rs-EEG).
Retrospektiv statistisk analyse ble utført for å bestemme den kliniske effekten og påvirkningsfaktorene til Music-CBT for kronisk subjektiv tinnitus etter 3 måneder og langsiktig.
Til slutt ble den nevrale mekanismen til Music-CBT for tinnitusbehandling analysert basert på rs-EEG-resultater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne som var involvert i denne studien var pasienter innlagt på Sun Yat-sen Memorial Hospital med kronisk subjektiv tinnitus som hadde vart i mer enn seks måneder.
De ble alle behandlet med Music-CBT i 3 måneder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne mellom 18 og 60 år
- en total poengsum på 18 eller høyere på THI
- en konstant tinnitus som kan matches
- høyrehendt
- ingen vesentlige medisinske eller psykiatriske tilstander
Ekskluderingskriterier:
- intermitterende, pulserende eller objektiv tinnitus
- sykdom i sentralnervesystemet
- kognitiv svikt
- andre kontraindikasjoner for EEG-testing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
preoperative resultater
testresultater før operasjonen, baseline data.
|
hakk avslappende musikk kombinert med personlig CBT
|
|
postoperative resultater
postoperativ periode testresultater, gjennomgå data.
|
|
|
sunn kontroll
Forsøkspersoner uten tinnitus og samsvarende grunnlinjeinformasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tinnitus lydstyrke
Tidsramme: den nøyaktige 1 dagen etter det første besøket og gjennomgangsbesøket, innen 3 - 4,5 måneder
|
Tinnitus-lydstyrken ble beregnet ved at den tilpassede intensiteten subtraherte terskelen for ren tone ved den frekvensen.
|
den nøyaktige 1 dagen etter det første besøket og gjennomgangsbesøket, innen 3 - 4,5 måneder
|
|
ren tone audiometri
Tidsramme: den nøyaktige 1 dagen av det første besøket
|
Luftkonduktivitetsterskelen for rentoneaudiometri over frekvensområdet 500-4000Hz refereres til som rentonegjennomsnittet (PTA) for det testede øret
|
den nøyaktige 1 dagen av det første besøket
|
|
tinnitus handicap inventar (THI)
Tidsramme: den nøyaktige 1 dagen etter det første besøket og gjennomgangsbesøket, innen 3 - 4,5 måneder
|
Det var 25 elementer i THI-skalaen, delt inn i tre underskalaer (funksjonell, emosjonell og katastrofal), og svarvalgene besto av "nei" (0 poeng), "noen ganger" (2 poeng) og "ja" (4 poeng) ).
En høyere score på THI indikerte mer alvorlig tinnitus.
|
den nøyaktige 1 dagen etter det første besøket og gjennomgangsbesøket, innen 3 - 4,5 måneder
|
|
tinnitus funksjonell indeks (TFI)
Tidsramme: den nøyaktige dagen for det første besøket og gjennomgangsbesøket, innen 3 - 4,5 måneder
|
TFI-skalaen vurderte tinnitusrelaterte plager og alvorlighetsgrad.
Den inneholdt 8 underskalaer.
De ble betegnet som TFI-I (Intrusiveness) og TFI-SC (Sense of) kontroll), TFI-C (Kognisjon), TFI-S (Søvn), TFI-A (Auditory), TFI-R (Relaxation), TFI -Q (Livskvalitet), TFI-E (Emosjonell) nød); Totalt 25 varer er inkludert.
Hvert element er verdt 100 poeng.
Gjennomsnittlig poengsum for alle elementer ble registrert som total TFI-poengsum (0-100).
En høyere score på TFI indikerte mer alvorlig tinnitus.
|
den nøyaktige dagen for det første besøket og gjennomgangsbesøket, innen 3 - 4,5 måneder
|
|
EEG funksjonell tilkobling og hjernenettverksegenskaper
Tidsramme: den nøyaktige 1 dagen etter det første besøket og gjennomgangsbesøket, innen 3 - 4,5 måneder
|
EEG-signaler ble brukt til å utforske aktivering av hjerneregioner og remodellering av dårlige forbindelser i de postoperative utfallene til pasienter med konduktiv hørselstap ledsaget av tinnitus.
Beregning av effektspektraltetthet, sporbarhetsanalyse, funksjonell tilkobling, mikrotilstand, klyngingskoeffisient, funksjonsbanelengde, funksjonsvei-formidling og isokompatibilitetskoeffisient ble samlet inn og deretter analysert.
|
den nøyaktige 1 dagen etter det første besøket og gjennomgangsbesøket, innen 3 - 4,5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: den nøyaktige 1 dagen etter det første besøket og gjennomgangsbesøket, innen 3 - 4,5 måneder
|
PSQI-skalaen ble satt sammen av Buysse et al i 1989 for å vurdere søvnkvaliteten til individer i løpet av den siste 1 måneden.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21.
En høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet den siste måneden.
|
den nøyaktige 1 dagen etter det første besøket og gjennomgangsbesøket, innen 3 - 4,5 måneder
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: den nøyaktige 1 dagen etter det første besøket og gjennomgangsbesøket, innen 3 - 4,5 måneder
|
VAS skalert fra 0 til 10.
En score på 0 betyr at tinnitus ikke har noen innvirkning på dagliglivet, og en score på 10 betyr at tinnitus har en utålelig, dødelig innvirkning på dagliglivet.
|
den nøyaktige 1 dagen etter det første besøket og gjennomgangsbesøket, innen 3 - 4,5 måneder
|
|
Hamilton Depression Scale -24 elementer (HAMD-24)
Tidsramme: den nøyaktige 1 dagen etter det første besøket og gjennomgangsbesøket, innen 3 - 4,5 måneder
|
HAMD-24 ble brukt til å vurdere graden av depresjon og følelsesmessig tilstand hos pasienter med kronisk subjektiv tinnitus.
Vurderingen inkluderte den emosjonelle tilstanden og symptomene på forstyrrelser i det autonome nervesystemet den siste uken, og hvert spørsmål ble skåret i henhold til tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomene.
|
den nøyaktige 1 dagen etter det første besøket og gjennomgangsbesøket, innen 3 - 4,5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Haidi Yang, master, SunYatSunU2H
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSKY-2024-453-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .