Effet de la musique combinée à la TCC sur les acouphènes subjectifs chroniques
20 août 2024 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Effet de la musique combinée à une thérapie cognitivo-comportementale sur les acouphènes subjectifs chroniques et une analyse multifactorielle
Cette étude a analysé rétrospectivement les données de première et deuxième visite de patients souffrant d'acouphènes subjectifs chroniques qui ont reçu de la musique associée à une thérapie cognitivo-comportementale dans notre hôpital au cours des dernières années.
Des tests comportementaux et des questionnaires sur les acouphènes ainsi que des scores de sommeil/dépression ont été utilisés pour analyser les effets thérapeutiques de cette approche.
Les résultats EEG ont été analysés comme marqueur neurobiologique potentiel pour explorer le mécanisme neuronal de l’amélioration des symptômes des acouphènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets de cette étude étaient des patients souffrant d'acouphènes subjectifs chroniques et des témoins normaux qui ont été traités par musicothérapie associée à une thérapie cognitivo-comportementale (MUSic-CBT) dans le service d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital Sun Yat-sen Memorial de décembre 2016 à mars 2024 et qui avaient réexamen terminé.
Les données avant et après la visite d'anciens patients répondant aux conditions de notre étude ont été collectées à des fins de statistiques rétrospectives.
L'échantillon complet de données comprenait les antécédents médicaux, l'audiométrie tonale pure, l'appariement des acouphènes, le questionnaire sur les acouphènes (Tinnitus Disability Scale, Visual Analog Scale, acouphène Functional Index), le questionnaire sur la qualité du sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index), d'autres questionnaires d'évaluation de la dépression (Hamilton Depression Scale - 24 éléments) et électroencéphalogramme à l'état de repos (rs-EEG).
Une analyse statistique rétrospective a été menée pour déterminer l'efficacité clinique et les facteurs d'influence de Music-CBT pour les acouphènes subjectifs chroniques à 3 mois et à long terme.
Enfin, le mécanisme neuronal de Music-CBT pour le traitement des acouphènes a été analysé sur la base des résultats rs-EEG.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants impliqués dans cette étude étaient des patients admis à l’hôpital Sun Yat-sen Memorial souffrant d’acouphènes subjectifs chroniques qui duraient depuis plus de six mois.
Ils ont tous été traités avec Music-CBT pendant 3 mois.
La description
Critère d'intégration:
- adultes âgés de 18 à 60 ans
- un score total de 18 ou plus sur THI
- un acouphène constant qui peut être compensé
- droitier
- aucun problème médical ou psychiatrique important
Critère d'exclusion:
- acouphènes intermittents, pulsés ou objectifs
- maladie du système nerveux central
- déficience cognitive
- autres contre-indications aux tests EEG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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résultats préopératoires
résultats des tests de la période préopératoire, données de base.
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musique de relaxation crantée combinée à une TCC personnalisée
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résultats postopératoires
résultats des tests de la période postopératoire, examen des données.
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contrôle sain
Sujets sans acouphènes et informations de base correspondantes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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volume des acouphènes
Délai: le jour exact de la première visite et de la visite de révision, dans un délai de 3 à 4,5 mois
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L'intensité des acouphènes a été calculée en soustrayant l'intensité correspondante du seuil de tonalité pure à cette fréquence.
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le jour exact de la première visite et de la visite de révision, dans un délai de 3 à 4,5 mois
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audiométrie tonale pure
Délai: le jour exact de la première visite
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Le seuil de conductivité aérienne de l'audiométrie tonale pure sur la plage de fréquences de 500 à 4 000 Hz est appelé moyenne tonale pure (PTA) pour l'oreille testée.
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le jour exact de la première visite
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inventaire du handicap acouphène (THI)
Délai: le jour exact de la première visite et de la visite de révision, dans un délai de 3 à 4,5 mois
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Il y avait 25 éléments dans l'échelle THI, divisés en trois sous-échelles (fonctionnelle, émotionnelle et catastrophique), et les choix de réponse consistaient en « non » (0 point), « parfois » (2 points) et « oui » (4 points). ).
Un score THI plus élevé indique des acouphènes plus sévères.
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le jour exact de la première visite et de la visite de révision, dans un délai de 3 à 4,5 mois
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indice fonctionnel des acouphènes (TFI)
Délai: le jour exact de la première visite et de la visite de révision, dans un délai de 3 à 4,5 mois
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L'échelle TFI a évalué la détresse et la gravité liées aux acouphènes.
Il contenait 8 sous-échelles.
Ils ont été désignés par TFI-I (Intrusivité) et TFI-SC (Sens de) contrôle), TFI-C (Cognition), TFI-S (Sommeil), TFI-A (Auditoire), TFI-R (Relaxation), TFI. -Q (Qualité de vie), TFI-E (Détresse émotionnelle) ); Au total, 25 articles sont inclus.
Chaque élément vaut 100 points.
Le score moyen de tous les éléments a été enregistré comme score total TFI (0-100).
Un score TFI plus élevé indique des acouphènes plus sévères.
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le jour exact de la première visite et de la visite de révision, dans un délai de 3 à 4,5 mois
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Connectivité fonctionnelle EEG et caractéristiques du réseau cérébral
Délai: le jour exact de la première visite et de la visite de révision, dans un délai de 3 à 4,5 mois
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Les signaux EEG ont été utilisés pour explorer l'activation des régions cérébrales et le remodelage des mauvaises connexions dans les résultats postopératoires de patients atteints de perte auditive de transmission accompagnée d'acouphènes.
Le calcul de la densité spectrale de puissance, l'analyse de traçabilité, la connexion fonctionnelle, le microétat, le coefficient de regroupement, la longueur du chemin des caractéristiques, l'intermédiation du chemin des caractéristiques et le coefficient d'isocompatibilité ont été collectés puis analysés.
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le jour exact de la première visite et de la visite de révision, dans un délai de 3 à 4,5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: le jour exact de la première visite et de la visite de révision, dans un délai de 3 à 4,5 mois
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L'échelle PSQI a été compilée par Buysse et al en 1989 pour évaluer la qualité du sommeil des individus au cours du dernier mois.
Le score total varie de 0 à 21.
Un score plus élevé indique une moins bonne qualité du sommeil au cours du mois dernier.
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le jour exact de la première visite et de la visite de révision, dans un délai de 3 à 4,5 mois
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: le jour exact de la première visite et de la visite de révision, dans un délai de 3 à 4,5 mois
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EVA échelonnée de 0 à 10.
Un score de 0 signifie que les acouphènes n’ont aucun impact sur la vie quotidienne, et un score de 10 signifie que les acouphènes ont un impact intolérable, voire fatal, sur la vie quotidienne.
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le jour exact de la première visite et de la visite de révision, dans un délai de 3 à 4,5 mois
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Échelle de dépression de Hamilton -24 éléments (HAMD-24)
Délai: le jour exact de la première visite et de la visite de révision, dans un délai de 3 à 4,5 mois
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Le HAMD-24 a été utilisé pour évaluer le degré de dépression et l’état émotionnel des patients souffrant d’acouphènes subjectifs chroniques.
L'évaluation comprenait l'état émotionnel et les symptômes des troubles du système nerveux autonome au cours de la semaine écoulée, et chaque question était notée en fonction de la présence et de la gravité des symptômes.
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le jour exact de la première visite et de la visite de révision, dans un délai de 3 à 4,5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Haidi Yang, master, SunYatSunU2H
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2024
Première publication (Réel)
17 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2024-453-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .