Efecto de la música combinada con TCC sobre el tinnitus subjetivo crónico
20 de agosto de 2024 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Efecto de la música combinada con terapia cognitivo-conductual sobre el tinnitus subjetivo crónico y un análisis multifactorial
Este estudio analizó retrospectivamente los datos de la primera y segunda visita de pacientes con tinnitus subjetivo crónico que recibieron música combinada con terapia cognitivo-conductual en nuestro hospital en los últimos años.
Se utilizaron pruebas de comportamiento y cuestionarios de tinnitus, así como puntuaciones de sueño/depresión para analizar los efectos terapéuticos de este enfoque.
Los resultados del EEG se analizaron como un posible marcador neurobiológico para explorar el mecanismo neural de la mejora de los síntomas del tinnitus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos de este estudio fueron pacientes con tinnitus subjetivo crónico y controles normales que fueron tratados con musicoterapia combinada con terapia cognitivo-conductual (MUSic-CBT) en el Departamento de Otorrinolaringología del Sun Yat-sen Memorial Hospital desde diciembre de 2016 hasta marzo de 2024 y que habían reexamen completo.
Los datos previos y posteriores a la visita de pacientes anteriores que cumplieron con las condiciones de nuestro estudio se recopilaron para estadísticas retrospectivas.
Los datos completos de la muestra incluyeron historial médico, audiometría de tonos puros, comparación de tinnitus, cuestionario de tinnitus (Escala de discapacidad de tinnitus, escala analógica visual, índice funcional de tinnitus), cuestionario de calidad del sueño (Índice de calidad del sueño de Pittsburgh), otro cuestionario de calificación de depresión (Escala de depresión de Hamilton). 24 ítems) y electroencefalograma en estado de reposo (rs-EEG).
Se realizó un análisis estadístico retrospectivo para determinar la eficacia clínica y los factores que influyen en la TCC musical para el tinnitus subjetivo crónico a los 3 meses y a largo plazo.
Finalmente, se analizó el mecanismo neuronal de Music-CBT para el tratamiento del tinnitus en función de los resultados del rs-EEG.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes involucrados en este estudio fueron pacientes ingresados en el Hospital Sun Yat-sen Memorial con tinnitus subjetivo crónico que había durado más de seis meses.
Todos fueron tratados con Music-CBT durante 3 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de entre 18 y 60 años
- una puntuación total de 18 o más en THI
- un tinnitus constante que puede ser igualado
- diestro
- sin condiciones médicas o psiquiátricas significativas
Criterio de exclusión:
- tinnitus intermitente, pulsátil u objetivo
- enfermedad del sistema nervioso central
- deterioro cognitivo
- otras contraindicaciones para la prueba EEG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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resultados preoperatorios
Resultados de las pruebas del período preoperatorio, datos iniciales.
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Música de relajación con muescas combinada con TCC personalizada.
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resultados postoperatorios
resultados de pruebas del período postoperatorio, revisión de datos.
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control saludable
Sujetos sin tinnitus e información inicial coincidente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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volumen del tinnitus
Periodo de tiempo: el día exacto de la primera visita y la visita de revisión, dentro de 3 a 4,5 meses
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El volumen del tinnitus se calculó restando la intensidad correspondiente al umbral del tono puro en esa frecuencia.
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el día exacto de la primera visita y la visita de revisión, dentro de 3 a 4,5 meses
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audiometria de tonos puros
Periodo de tiempo: el día exacto de la primera visita
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El umbral de conductividad del aire de la audiometría de tonos puros en el rango de frecuencia de 500 a 4000 Hz se conoce como promedio de tonos puros (PTA) para el oído analizado.
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el día exacto de la primera visita
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Inventario de discapacidad por tinnitus (THI)
Periodo de tiempo: el día exacto de la primera visita y la visita de revisión, dentro de 3 a 4,5 meses
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Había 25 ítems en la escala THI, divididos en tres subescalas (funcional, emocional y catastrófica), y las opciones de respuesta consistían en "no" (0 puntos), "a veces" (2 puntos) y "sí" (4 puntos). ).
Una puntuación más alta de THI indicó tinnitus más grave.
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el día exacto de la primera visita y la visita de revisión, dentro de 3 a 4,5 meses
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índice funcional del tinnitus (TFI)
Periodo de tiempo: el día exacto de la primera visita y la visita de revisión, dentro de 3 a 4,5 meses
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La escala TFI evaluó la angustia y la gravedad relacionadas con el tinnitus.
Contenía 8 subescalas.
Fueron denotados como TFI-I (Intrusividad) y TFI-SC (Sentido de) control), TFI-C (Cognición), TFI-S (Sueño), TFI-A (Auditivo), TFI-R (Relajación), TFI -Q (Calidad de vida), TFI-E (Angustia emocional); Se incluyen un total de 25 artículos.
Cada artículo vale 100 puntos.
La puntuación media de todos los ítems se registró como puntuación total del TFI (0-100).
Una puntuación más alta de TFI indicó tinnitus más grave.
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el día exacto de la primera visita y la visita de revisión, dentro de 3 a 4,5 meses
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Conectividad funcional EEG y características de la red cerebral.
Periodo de tiempo: el día exacto de la primera visita y la visita de revisión, dentro de 3 a 4,5 meses
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Se utilizaron señales de EEG para explorar la activación de regiones del cerebro y la remodelación de conexiones deficientes en los resultados posoperatorios de pacientes con pérdida auditiva conductiva acompañada de tinnitus.
Se recopilaron y luego analizaron el cálculo de la densidad espectral de potencia, el análisis de trazabilidad, la conexión funcional, el microestado, el coeficiente de agrupamiento, la longitud de la ruta de la característica, la intermediación de la ruta de la característica y el coeficiente de isocompatibilidad.
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el día exacto de la primera visita y la visita de revisión, dentro de 3 a 4,5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: el día exacto de la primera visita y la visita de revisión, dentro de 3 a 4,5 meses
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La escala PSQI fue compilada por Buysse et al en 1989 para evaluar la calidad del sueño de las personas en el último mes.
La puntuación total oscila entre 0 y 21.
Una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño en el último mes.
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el día exacto de la primera visita y la visita de revisión, dentro de 3 a 4,5 meses
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: el día exacto de la primera visita y la visita de revisión, dentro de 3 a 4,5 meses
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VAS escalado de 0 a 10.
Una puntuación de 0 significa que el tinnitus no tiene ningún impacto en la vida diaria, y una puntuación de 10 significa que el tinnitus tiene un nivel de impacto fatal e intolerable en la vida diaria.
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el día exacto de la primera visita y la visita de revisión, dentro de 3 a 4,5 meses
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Escala de Depresión de Hamilton -24 ítems (HAMD-24)
Periodo de tiempo: el día exacto de la primera visita y la visita de revisión, dentro de 3 a 4,5 meses
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El HAMD-24 se utilizó para evaluar el grado de depresión y el estado emocional en pacientes con tinnitus subjetivo crónico.
La evaluación incluyó el estado emocional y los síntomas de los trastornos del sistema nervioso autónomo durante la semana anterior, y cada pregunta se calificó según la presencia y gravedad de los síntomas.
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el día exacto de la primera visita y la visita de revisión, dentro de 3 a 4,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Haidi Yang, master, SunYatSunU2H
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2024-453-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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