Vliv hudby v kombinaci s CBT na chronický subjektivní tinnitus
20. srpna 2024 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Vliv hudby v kombinaci s kognitivně behaviorální terapií na chronický subjektivní tinnitus a multifaktorová analýza
Tato studie retrospektivně analyzovala data první a druhé návštěvy pacientů s chronickým subjektivním tinnitem, kteří v posledních letech v naší nemocnici dostávali hudbu v kombinaci s kognitivně behaviorální terapií.
K analýze terapeutických účinků tohoto přístupu byly použity behaviorální testy a dotazníky o tinnitu, stejně jako skóre spánku / deprese.
Výsledky EEG byly analyzovány jako potenciální neurobiologický marker ke zkoumání nervového mechanismu zlepšení symptomů tinnitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předměty této studie byli pacienti s chronickým subjektivním tinnitem a normální kontrolní skupiny, kteří byli od prosince 2016 do března 2024 léčeni muzikoterapií kombinovanou s kognitivně behaviorální terapií (MUSic-CBT) na Otolaryngologickém oddělení nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital. dokončené přezkoušení.
Údaje před a po návštěvě minulých pacientů, kteří splnili podmínky naší studie, byly shromážděny pro retrospektivní statistiky.
Kompletní údaje o vzorku zahrnovaly anamnézu, audiometrii s čistým tónem, párování tinnitu, dotazník o tinnitu (Škála postižení tinnitu, vizuální analogová škála, funkční index tinnitu), dotazník kvality spánku (Pittsburghský index kvality spánku), další hodnotící dotazník deprese (Hamiltonova škála deprese - 24 položek) a elektroencefalogram v klidovém stavu (rs-EEG).
Byla provedena retrospektivní statistická analýza ke stanovení klinické účinnosti a ovlivňujících faktorů Music-CBT pro chronický subjektivní tinnitus po 3 měsících a dlouhodobě.
Nakonec byl analyzován nervový mechanismus Music-CBT pro léčbu tinnitu na základě výsledků rs-EEG.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci této studie byli pacienti přijatí do nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital s chronickým subjektivním tinnitem, který trval déle než šest měsíců.
Všichni byli léčeni Music-CBT po dobu 3 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ve věku od 18 do 60 let
- celkové skóre 18 nebo vyšší na THI
- konstantní tinnitus, který se dá vyrovnat
- pravák
- žádné závažné zdravotní nebo psychiatrické stavy
Kritéria vyloučení:
- intermitentní, pulzující nebo objektivní tinnitus
- onemocnění centrálního nervového systému
- kognitivní porucha
- další kontraindikace vyšetření EEG
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
předoperační výsledky
výsledky předoperačních testů, výchozí data.
|
vrubová relaxační hudba v kombinaci s personalizovaným CBT
|
|
pooperační výsledky
výsledky pooperačních testů, přehled dat.
|
|
|
zdravá kontrola
Subjekty bez tinnitu a odpovídajících výchozích informací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hlasitost tinnitu
Časové okno: přesně 1 den od první návštěvy a revizní návštěvy, během 3 - 4,5 měsíce
|
Hlasitost tinnitu byla vypočtena odpovídající intenzitou odečtením prahu čistého tónu na této frekvenci.
|
přesně 1 den od první návštěvy a revizní návštěvy, během 3 - 4,5 měsíce
|
|
čistá tónová audiometrie
Časové okno: přesně 1 den od první návštěvy
|
Práh vzduchové vodivosti čisté tónové audiometrie ve frekvenčním rozsahu 500-4000 Hz se označuje jako čistý průměr tónů (PTA) pro testované ucho.
|
přesně 1 den od první návštěvy
|
|
inventář handicapu tinnitu (THI)
Časové okno: přesně 1 den od první návštěvy a revizní návštěvy, během 3 - 4,5 měsíce
|
Škála THI obsahovala 25 položek rozdělených do tří subškál (funkční, emocionální a katastrofická) a možnosti odpovědi sestávaly z „ne“ (0 bodů), „někdy“ (2 body) a „ano“ (4 body). ).
Vyšší skóre THI indikovalo závažnější tinnitus.
|
přesně 1 den od první návštěvy a revizní návštěvy, během 3 - 4,5 měsíce
|
|
funkční index tinnitu (TFI)
Časové okno: přesný den první návštěvy a revizní návštěvy, během 3 - 4,5 měsíce
|
Škála TFI hodnotila úzkost a závažnost související s tinnitem.
Obsahoval 8 subškál.
Byly označeny jako TFI-I (Intrusiveness) a TFI-SC (Sense of) control), TFI-C (Cognition), TFI-S (Sleep), TFI-A (Auditory), TFI-R (Relaxation), TFI -Q (Kvalita života), TFI-E (Emoční) tíseň); Celkem je zahrnuto 25 položek.
Každá položka má hodnotu 100 bodů.
Průměrné skóre všech položek bylo zaznamenáno jako celkové skóre TFI (0-100).
Vyšší skóre TFI indikovalo závažnější tinnitus.
|
přesný den první návštěvy a revizní návštěvy, během 3 - 4,5 měsíce
|
|
Funkční konektivita EEG a charakteristiky mozkové sítě
Časové okno: přesně 1 den od první návštěvy a revizní návštěvy, během 3 - 4,5 měsíce
|
Signály EEG byly použity k prozkoumání aktivace oblastí mozku a remodelace špatných spojení v pooperačních výsledcích u pacientů s převodní ztrátou sluchu doprovázenou tinnitem.
Byly shromážděny a poté analyzovány výpočet spektrální hustoty výkonu, analýza návaznosti, funkční spojení, mikrostav, shlukovací koeficient, délka dráhy příznaku, zprostředkování dráhy příznaku a koeficient isokompatibility.
|
přesně 1 den od první návštěvy a revizní návštěvy, během 3 - 4,5 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: přesně 1 den od první návštěvy a revizní návštěvy, během 3 - 4,5 měsíce
|
Škálu PSQI sestavili Buysse et al v roce 1989 k posouzení kvality spánku jednotlivců za poslední 1 měsíc.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku za poslední měsíc.
|
přesně 1 den od první návštěvy a revizní návštěvy, během 3 - 4,5 měsíce
|
|
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: přesně 1 den od první návštěvy a revizní návštěvy, během 3 - 4,5 měsíce
|
VAS se stupnicí od 0 do 10.
Skóre 0 znamená, že tinnitus nemá žádný dopad na každodenní život, a skóre 10 znamená, že tinnitus má netolerovatelnou, fatální úroveň dopadu na každodenní život.
|
přesně 1 den od první návštěvy a revizní návštěvy, během 3 - 4,5 měsíce
|
|
Hamiltonova škála deprese -24 položek (HAMD-24)
Časové okno: přesně 1 den od první návštěvy a revizní návštěvy, během 3 - 4,5 měsíce
|
HAMD-24 byl použit k posouzení stupně deprese a emočního stavu u pacientů s chronickým subjektivním tinnitem.
Hodnocení zahrnovalo emoční stav a symptomy poruch autonomního nervového systému za poslední týden a každá otázka byla bodována podle přítomnosti a závažnosti symptomů.
|
přesně 1 den od první návštěvy a revizní návštěvy, během 3 - 4,5 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Haidi Yang, master, SunYatSunU2H
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSKY-2024-453-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .