Wirkung von Musik in Kombination mit CBT auf chronischen subjektiven Tinnitus
20. August 2024 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Wirkung von Musik in Kombination mit kognitiver Verhaltenstherapie auf chronischen subjektiven Tinnitus und eine Multi-Faktor-Analyse
Diese Studie analysierte retrospektiv die Erst- und Zweitbesuchsdaten von chronisch subjektiven Tinnitus-Patienten, die in den letzten Jahren in unserem Krankenhaus Musik in Kombination mit kognitiver Verhaltenstherapie erhielten.
Verhaltenstests und Tinnitus-Fragebögen sowie Schlaf-/Depressionsscores wurden verwendet, um die therapeutischen Wirkungen dieses Ansatzes zu analysieren.
EEG-Ergebnisse wurden als potenzieller neurobiologischer Marker analysiert, um den neuronalen Mechanismus der Verbesserung der Tinnitussymptome zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden dieser Studie waren Patienten mit chronischem subjektivem Tinnitus und normale Kontrollpersonen, die von Dezember 2016 bis März 2024 in der Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde des Sun Yat-sen Memorial Hospital mit Musiktherapie in Kombination mit kognitiver Verhaltenstherapie (MUSic-CBT) behandelt wurden abgeschlossene Nachprüfung.
Für retrospektive Statistiken wurden die Daten vor und nach dem Besuch früherer Patienten gesammelt, die unsere Studienbedingungen erfüllten.
Die vollständigen Probendaten umfassten Anamnese, Reintonaudiometrie, Tinnitus-Matching, Tinnitus-Fragebogen (Tinnitus Disability Scale, Visual Analog Scale, Tinnitus Functional Index), Fragebogen zur Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index) und andere Fragebögen zur Bewertung von Depressionen (Hamilton Depression Scale – 24 Items) und Ruhezustands-Elektroenzephalogramm (rs-EEG).
Es wurde eine retrospektive statistische Analyse durchgeführt, um die klinische Wirksamkeit und die Einflussfaktoren von Music-CBT bei chronischem subjektivem Tinnitus nach 3 Monaten und langfristig zu bestimmen.
Abschließend wurde der neuronale Mechanismus der Musik-CBT zur Tinnitus-Behandlung auf der Grundlage der RS-EEG-Ergebnisse analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die an dieser Studie beteiligten Teilnehmer waren Patienten, die mit chronischem subjektivem Tinnitus, der länger als sechs Monate anhielt, in das Sun Yat-sen Memorial Hospital eingeliefert wurden.
Sie wurden alle drei Monate lang mit Music-CBT behandelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
- eine Gesamtpunktzahl von 18 oder höher im THI
- ein ständiger Tinnitus, der ausgeglichen werden kann
- Rechtshändig
- keine wesentlichen medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- intermittierender, pulsierender oder objektiver Tinnitus
- Erkrankung des Zentralnervensystems
- kognitive Beeinträchtigung
- andere Kontraindikationen für EEG-Tests
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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präoperative Ergebnisse
Testergebnisse vor der Operation, Basisdaten.
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Geprägte Entspannungsmusik kombiniert mit personalisierter CBT
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postoperative Ergebnisse
Testergebnisse nach der Operation, Überprüfung der Daten.
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gesunde Kontrolle
Probanden ohne Tinnitus und übereinstimmende Basisinformationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tinnitus-Lautstärke
Zeitfenster: genau am 1. Tag des ersten Besuchs und Kontrollbesuchs, innerhalb von 3 – 4,5 Monaten
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Die Tinnituslautstärke wurde berechnet, indem die angepasste Intensität von der Reintonschwelle bei dieser Frequenz abgezogen wurde.
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genau am 1. Tag des ersten Besuchs und Kontrollbesuchs, innerhalb von 3 – 4,5 Monaten
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Reintonaudiometrie
Zeitfenster: genau am 1. Tag des ersten Besuchs
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Die Luftleitfähigkeitsschwelle der Reintonaudiometrie im Frequenzbereich von 500–4000 Hz wird als Reintondurchschnitt (PTA) für das getestete Ohr bezeichnet
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genau am 1. Tag des ersten Besuchs
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Tinnitus-Handicap-Inventur (THI)
Zeitfenster: genau am 1. Tag des ersten Besuchs und Kontrollbesuchs, innerhalb von 3 bis 4,5 Monaten
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Die THI-Skala umfasste 25 Items, aufgeteilt in drei Unterskalen (funktionell, emotional und katastrophal), und die Antwortmöglichkeiten bestanden aus „Nein“ (0 Punkte), „Manchmal“ (2 Punkte) und „Ja“ (4 Punkte). ).
Ein höherer THI-Wert deutete auf einen schwereren Tinnitus hin.
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genau am 1. Tag des ersten Besuchs und Kontrollbesuchs, innerhalb von 3 bis 4,5 Monaten
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Tinnitus-Funktionsindex (TFI)
Zeitfenster: am genauen Tag des ersten Besuchs und Kontrollbesuchs, innerhalb von 3 – 4,5 Monaten
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Die TFI-Skala bewertete die Tinnitus-bedingte Belastung und den Schweregrad.
Es enthielt 8 Subskalen.
Sie wurden als TFI-I (Aufdringlichkeit) und TFI-SC (Kontrollgefühl), TFI-C (Kognition), TFI-S (Schlaf), TFI-A (Auditorium), TFI-R (Entspannung) und TFI bezeichnet -Q (Lebensqualität), TFI-E (emotionale) Belastung); Insgesamt sind 25 Artikel enthalten.
Jeder Gegenstand ist 100 Punkte wert.
Die durchschnittliche Punktzahl aller Elemente wurde als Gesamt-TFI-Punktzahl (0–100) erfasst.
Ein höherer TFI-Wert deutete auf einen schwereren Tinnitus hin.
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am genauen Tag des ersten Besuchs und Kontrollbesuchs, innerhalb von 3 – 4,5 Monaten
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Funktionelle EEG-Konnektivität und Gehirnnetzwerkeigenschaften
Zeitfenster: genau am 1. Tag des ersten Besuchs und Kontrollbesuchs, innerhalb von 3 bis 4,5 Monaten
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EEG-Signale wurden verwendet, um die Aktivierung von Gehirnregionen und den Umbau schlechter Verbindungen in den postoperativen Ergebnissen von Patienten mit Schallleitungsschwerhörigkeit und Tinnitus zu untersuchen.
Berechnung der spektralen Leistungsdichte, Rückverfolgbarkeitsanalyse, funktionale Verbindung, Mikrozustand, Clusterkoeffizient, Merkmalspfadlänge, Merkmalspfadvermittlung und Isokompatibilitätskoeffizient wurden gesammelt und anschließend analysiert.
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genau am 1. Tag des ersten Besuchs und Kontrollbesuchs, innerhalb von 3 bis 4,5 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: genau am 1. Tag des ersten Besuchs und Kontrollbesuchs, innerhalb von 3 - 4,5 Monaten
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Die PSQI-Skala wurde 1989 von Buysse et al. erstellt, um die Schlafqualität von Personen im letzten Monat zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21.
Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Schlafqualität im letzten Monat hin.
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genau am 1. Tag des ersten Besuchs und Kontrollbesuchs, innerhalb von 3 - 4,5 Monaten
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visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: genau am 1. Tag des ersten Besuchs und Kontrollbesuchs, innerhalb von 3 – 4,5 Monaten
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VAS skaliert von 0 bis 10.
Ein Wert von 0 bedeutet, dass Tinnitus keinen Einfluss auf das tägliche Leben hat, und ein Wert von 10 bedeutet, dass Tinnitus einen unerträglichen, tödlichen Einfluss auf das tägliche Leben hat.
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genau am 1. Tag des ersten Besuchs und Kontrollbesuchs, innerhalb von 3 – 4,5 Monaten
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Hamilton-Depressionsskala – 24 Elemente (HAMD-24)
Zeitfenster: genau am 1. Tag des ersten Besuchs und Kontrollbesuchs, innerhalb von 3 bis 4,5 Monaten
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Der HAMD-24 wurde verwendet, um den Grad der Depression und den emotionalen Zustand bei Patienten mit chronischem subjektivem Tinnitus zu beurteilen.
Die Beurteilung umfasste den emotionalen Zustand und die Symptome von Störungen des autonomen Nervensystems in der vergangenen Woche, und jede Frage wurde nach dem Vorhandensein und der Schwere der Symptome bewertet.
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genau am 1. Tag des ersten Besuchs und Kontrollbesuchs, innerhalb von 3 bis 4,5 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Haidi Yang, master, SunYatSunU2H
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSKY-2024-453-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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