Effekt af musik kombineret med CBT på kronisk subjektiv tinnitus
20. august 2024 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Effekt af musik kombineret med kognitiv adfærdsterapi på kronisk subjektiv tinnitus og en multifaktoranalyse
Denne undersøgelse har retrospektivt analyseret første og andet besøgsdata fra kroniske subjektive tinnituspatienter, som modtog musik kombineret med kognitiv adfærdsterapi på vores hospital i de seneste år.
Adfærdstests og tinnitus-spørgeskemaer samt søvn-/depressionsresultater blev brugt til at analysere de terapeutiske virkninger af denne tilgang.
EEG-resultater blev analyseret som en potentiel neurobiologisk markør for at udforske den neurale mekanisme af tinnitussymptomforbedring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emnerne i denne undersøgelse var kroniske subjektive tinnituspatienter og normale kontroller, der blev behandlet med musikterapi kombineret med kognitiv adfærdsterapi (MUSic-CBT) i afdelingen for otolaryngologi på Sun Yat-sen Memorial Hospital fra december 2016 til marts 2024, og som havde gennemført reeksamen.
Før og efter besøgsdata fra tidligere patienter, der opfyldte vores undersøgelsesbetingelser, blev indsamlet til retrospektiv statistik.
De komplette prøvedata inkluderede sygehistorie, rentoneaudiometri, tinnitus-tilpasning, tinnitus-spørgeskema (Tinnitus Disability Scale, Visual Analog Scale, tinnitus Functional Index), søvnkvalitetsspørgeskema (Pittsburgh Sleep Quality Index), andet vurderingsspørgeskema om depression (Hamilton Depression Scale - 24 genstande), og hviletilstand elektroencefalogram (rs-EEG).
Retrospektiv statistisk analyse blev udført for at bestemme den kliniske effekt og indflydelsesfaktorer af Music-CBT for kronisk subjektiv tinnitus efter 3 måneder og lang sigt.
Endelig blev den neurale mekanisme af Music-CBT til tinnitusbehandling analyseret baseret på rs-EEG resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne i denne undersøgelse var patienter indlagt på Sun Yat-sen Memorial Hospital med kronisk subjektiv tinnitus, der havde varet i mere end seks måneder.
De blev alle behandlet med Music-CBT i 3 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne mellem 18 og 60 år
- en samlet score på 18 eller højere på THI
- en konstant tinnitus, der kan matches
- højrehåndet
- ingen væsentlige medicinske eller psykiatriske tilstande
Ekskluderingskriterier:
- intermitterende, pulserende eller objektiv tinnitus
- sygdom i centralnervesystemet
- kognitiv svækkelse
- andre kontraindikationer for EEG-test
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
præoperative resultater
præoperative periode testresultater, baseline data.
|
indhakket afslapningsmusik kombineret med personlig CBT
|
|
postoperative resultater
postoperativ periode testresultater, gennemgå data.
|
|
|
sund kontrol
Forsøgspersoner uden tinnitus og matchede baseline-oplysninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tinnitus lydstyrke
Tidsramme: den nøjagtige 1 dag efter det første besøg og revisionsbesøg inden for 3 - 4,5 måneder
|
Tinnitus-lydstyrken blev beregnet ved at den matchede intensitet subtraherede tærsklen for ren tone ved denne frekvens.
|
den nøjagtige 1 dag efter det første besøg og revisionsbesøg inden for 3 - 4,5 måneder
|
|
ren tone audiometri
Tidsramme: den nøjagtige 1 dag af det første besøg
|
Luftkonduktivitetstærsklen for ren toneaudiometri over frekvensområdet 500-4000Hz omtales som det rene tonegennemsnit (PTA) for det testede øre
|
den nøjagtige 1 dag af det første besøg
|
|
tinnitus handicap inventar (THI)
Tidsramme: den nøjagtige 1 dag efter det første besøg og revisionsbesøg inden for 3 - 4,5 måneder
|
Der var 25 punkter i THI-skalaen, opdelt i tre underskalaer (funktionel, følelsesmæssig og katastrofal), og svarvalg bestod af "nej" (0 point), "nogle gange" (2 point) og "ja" (4 point) ).
En højere score på THI indikerede mere alvorlig tinnitus.
|
den nøjagtige 1 dag efter det første besøg og revisionsbesøg inden for 3 - 4,5 måneder
|
|
tinnitus funktionelt indeks (TFI)
Tidsramme: den nøjagtige dag for det første besøg og revisionsbesøg inden for 3 - 4,5 måneder
|
TFI-skalaen vurderede tinnitus-relateret lidelse og sværhedsgrad.
Den indeholdt 8 underskalaer.
De blev betegnet som TFI-I (Intrusiveness) og TFI-SC (Sense of) kontrol), TFI-C (Kognition), TFI-S (Søvn), TFI-A (Auditory), TFI-R (Afslapning), TFI -Q (Livskvalitet), TFI-E (Følelsesmæssig) nød); Der medfølger i alt 25 varer.
Hver genstand er 100 point værd.
Den gennemsnitlige score for alle elementer blev registreret som den samlede TFI-score (0-100).
En højere score for TFI indikerede mere alvorlig tinnitus.
|
den nøjagtige dag for det første besøg og revisionsbesøg inden for 3 - 4,5 måneder
|
|
EEG funktionel forbindelse og hjernenetværkskarakteristika
Tidsramme: den nøjagtige 1 dag efter det første besøg og revisionsbesøg inden for 3 - 4,5 måneder
|
EEG-signaler blev brugt til at udforske aktiveringen af hjerneregioner og ombygning af dårlige forbindelser i de postoperative resultater hos patienter med konduktivt høretab ledsaget af tinnitus.
Effektspektraltæthedsberegning, sporbarhedsanalyse, funktionel forbindelse, mikrotilstand, klyngekoefficient, egenskabsvejlængde, funktionsvej-formidling og isokompatibilitetskoefficient blev indsamlet og derefter analyseret.
|
den nøjagtige 1 dag efter det første besøg og revisionsbesøg inden for 3 - 4,5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: den nøjagtige 1 dag efter det første besøg og revisionsbesøg inden for 3 - 4,5 måneder
|
PSQI-skalaen blev udarbejdet af Buysse et al i 1989 for at vurdere søvnkvaliteten hos individer inden for den sidste 1 måned.
Den samlede score spænder fra 0 til 21.
En højere score indikerer dårligere søvnkvalitet i den seneste måned.
|
den nøjagtige 1 dag efter det første besøg og revisionsbesøg inden for 3 - 4,5 måneder
|
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: den nøjagtige 1 dag efter det første besøg og revisionsbesøg inden for 3 - 4,5 måneder
|
VAS skaleret fra 0 til 10.
En score på 0 betyder, at tinnitus ikke har nogen indflydelse på dagligdagen, og en score på 10 betyder, at tinnitus har en utålelig, dødelig indvirkning på dagligdagen.
|
den nøjagtige 1 dag efter det første besøg og revisionsbesøg inden for 3 - 4,5 måneder
|
|
Hamilton Depression Scale -24 genstande (HAMD-24)
Tidsramme: den nøjagtige 1 dag efter det første besøg og revisionsbesøg inden for 3 - 4,5 måneder
|
HAMD-24 blev brugt til at vurdere graden af depression og følelsesmæssig tilstand hos patienter med kronisk subjektiv tinnitus.
Vurderingen omfattede den følelsesmæssige tilstand og symptomer på lidelser i det autonome nervesystem i den seneste uge, og hvert spørgsmål blev bedømt efter tilstedeværelsen og sværhedsgraden af symptomer.
|
den nøjagtige 1 dag efter det første besøg og revisionsbesøg inden for 3 - 4,5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Haidi Yang, master, SunYatSunU2H
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSKY-2024-453-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .