CBT:n kanssa yhdistetyn musiikin vaikutus krooniseen subjektiiviseen tinnitukseen
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan yhdistetyn musiikin vaikutus krooniseen subjektiiviseen tinnitukseen ja monitekijäanalyysiin
Tässä tutkimuksessa analysoitiin retrospektiivisesti ensimmäisen ja toisen käynnin tiedot kroonisista subjektiivisista tinnituspotilaista, jotka ovat saaneet musiikkia yhdistettynä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan sairaalassamme viime vuosina.
Käyttäytymistestejä ja tinnituskyselyitä sekä uni/masennuspisteitä käytettiin analysoimaan tämän lähestymistavan terapeuttisia vaikutuksia.
EEG-tuloksia analysoitiin mahdollisena neurobiologisena merkkiaineena tinnituksen oireiden paranemisen hermomekanismin tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen kohteina olivat krooniset subjektiiviset tinnituspotilaat ja normaalit kontrollit, joita hoidettiin musiikkiterapialla yhdistettynä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (MUSic-CBT) Sun Yat-senin muistosairaalan korva- ja kurkkutautien osastolla joulukuusta 2016 maaliskuuhun 2024 ja joilla oli suoritettu uusintatarkastus.
Aiempien tutkimusehtomme täyttäneiden potilaiden käyntiä edeltävät ja jälkeiset tiedot kerättiin retrospektiivisia tilastoja varten.
Täydelliset näytetiedot sisälsivät sairaushistorian, puhtaan sävyn audiometrian, tinnituksen täsmäämisen, tinnituskyselyn (Tinnitus Disability Scale, Visual Analog Scale, tinnitus Functional Index), unenlaatukyselyn (Pittsburgh Sleep Quality Index), muun masennuskyselyn (Hamilton Depression Scale - 24 kohdetta) ja lepotilan elektroenkefalogrammi (rs-EEG).
Retrospektiivinen tilastollinen analyysi suoritettiin Music-CBT:n kliinisen tehon ja vaikuttavien tekijöiden määrittämiseksi kroonisessa subjektiivisessa tinnituksessa 3 kuukauden ja pitkällä aikavälillä.
Lopuksi Music-CBT:n hermomekanismi tinnituksen hoidossa analysoitiin rs-EEG-tulosten perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuneet olivat potilaita, jotka otettiin Sun Yat-sen Memorial Hospital -sairaalaan, joilla oli krooninen subjektiivinen tinnitus, joka oli kestänyt yli kuusi kuukautta.
Heitä kaikkia hoidettiin Music-CBT:llä 3 kuukauden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat aikuiset
- kokonaispistemäärä 18 tai enemmän THI:stä
- jatkuva tinnitus, joka voidaan sovittaa yhteen
- oikeakätinen
- ei merkittäviä lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- ajoittainen, sykkivä tai objektiivinen tinnitus
- keskushermoston sairaus
- kognitiivinen rajoite
- muut vasta-aiheet EEG-tutkimukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
leikkausta edeltävät tulokset
ennen leikkausta testitulokset, perustiedot.
|
lovettu rentoutumismusiikki yhdistettynä henkilökohtaiseen CBT:hen
|
|
leikkauksen jälkeiset tulokset
leikkauksen jälkeisen ajanjakson testitulokset, tarkastelutiedot.
|
|
|
tervettä valvontaa
Koehenkilöt, joilla ei ole tinnitusta ja vastaavat perustiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tinnituksen voimakkuus
Aikaikkuna: tarkalleen 1 päivä ensimmäisestä vierailusta ja tarkistuskäynnistä 3–4,5 kuukauden sisällä
|
Tinnituksen voimakkuus laskettiin sovitetusta intensiteetistä vähentämällä puhtaan äänen kynnys tällä taajuudella.
|
tarkalleen 1 päivä ensimmäisestä vierailusta ja tarkistuskäynnistä 3–4,5 kuukauden sisällä
|
|
Puhdasääninen audiometria
Aikaikkuna: tarkalleen 1 päivä ensimmäisestä vierailusta
|
Puhtaan ääniaudiometrian ilmanjohtavuuskynnystä 500-4000 Hz:n taajuusalueella kutsutaan testatun korvan puhtaan äänen keskiarvona (PTA)
|
tarkalleen 1 päivä ensimmäisestä vierailusta
|
|
tinnitusvammaluettelo (THI)
Aikaikkuna: tarkalleen 1 päivä ensimmäisestä vierailusta ja tarkistuskäynnistä 3–4,5 kuukauden sisällä
|
THI-asteikolla oli 25 kohtaa, jotka jaettiin kolmeen ala-asteikkoon (toiminnallinen, emotionaalinen ja katastrofaalinen), ja vastausvaihtoehdot koostuivat "ei" (0 pistettä), "joskus" (2 pistettä) ja "kyllä" (4 pistettä). ).
Korkeampi THI-pistemäärä osoitti vakavampaa tinnitusta.
|
tarkalleen 1 päivä ensimmäisestä vierailusta ja tarkistuskäynnistä 3–4,5 kuukauden sisällä
|
|
tinnituksen toimintaindeksi (TFI)
Aikaikkuna: ensimmäisen käynnin ja tarkistuskäynnin tarkka päivä 3 - 4,5 kuukauden sisällä
|
TFI-asteikko arvioi tinnitukseen liittyvää ahdistusta ja vaikeutta.
Se sisälsi 8 alaasteikkoa.
Niitä merkittiin TFI-I (Intrusiveness) ja TFI-SC (Sense of) -kontrollina, TFI-C (Tunnistus), TFI-S (Sleep), TFI-A (audio), TFI-R (Rentoutuminen), TFI. -Q (elämänlaatu), TFI-E (emotionaalinen) ahdistus); Mukana on yhteensä 25 tuotetta.
Jokainen esine ansaitsee 100 pistettä.
Kaikkien kohteiden keskimääräinen pistemäärä kirjattiin kokonais-TFI-pisteeksi (0-100).
Korkeampi TFI-pistemäärä osoitti vakavampaa tinnitusta.
|
ensimmäisen käynnin ja tarkistuskäynnin tarkka päivä 3 - 4,5 kuukauden sisällä
|
|
EEG:n toiminnallinen liitettävyys ja aivoverkon ominaisuudet
Aikaikkuna: tarkalleen 1 päivä ensimmäisestä vierailusta ja tarkistuskäynnistä 3–4,5 kuukauden sisällä
|
EEG-signaaleja käytettiin tutkimaan aivoalueiden aktivaatiota ja huonojen yhteyksien uudelleenmuotoilua leikkauksen jälkeisissä tuloksissa konduktiivista kuulonalenemaa sairastavilla potilailla, joihin liittyy tinnitusta.
Tehospektritiheyden laskenta, jäljitettävyysanalyysi, toiminnallinen yhteys, mikrotila, klusterointikerroin, piirrepolun pituus, piirrepolun välitys ja isoyhteensopivuuskerroin kerättiin ja analysoitiin sitten.
|
tarkalleen 1 päivä ensimmäisestä vierailusta ja tarkistuskäynnistä 3–4,5 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: tarkalleen 1 päivä ensimmäisestä vierailusta ja tarkistuskäynnistä 3–4,5 kuukauden sisällä
|
Buysse ym. laati PSQI-asteikon vuonna 1989 arvioidakseen yksilöiden unen laatua viimeisen kuukauden aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua viimeisen kuukauden aikana.
|
tarkalleen 1 päivä ensimmäisestä vierailusta ja tarkistuskäynnistä 3–4,5 kuukauden sisällä
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: tarkalleen 1 päivä ensimmäisestä vierailusta ja tarkistuskäynnistä 3–4,5 kuukauden sisällä
|
VAS skaalattu 0:sta 10:een.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että tinnitus ei vaikuta jokapäiväiseen elämään, ja pistemäärä 10 tarkoittaa, että tinnitus vaikuttaa jokapäiväiseen elämään kestämättömällä, kohtalokkaalla tasolla.
|
tarkalleen 1 päivä ensimmäisestä vierailusta ja tarkistuskäynnistä 3–4,5 kuukauden sisällä
|
|
Hamilton Depression Scale -24 tuotetta (HAMD-24)
Aikaikkuna: tarkalleen 1 päivä ensimmäisestä vierailusta ja tarkistuskäynnistä 3–4,5 kuukauden sisällä
|
HAMD-24:ää käytettiin masennuksen ja tunnetilan arvioimiseen potilailla, joilla oli krooninen subjektiivinen tinnitus.
Arviointi sisälsi emotionaalisen tilan ja autonomisen hermoston häiriöiden oireet kuluneen viikon aikana ja jokainen kysymys pisteytettiin oireiden esiintymisen ja vakavuuden mukaan.
|
tarkalleen 1 päivä ensimmäisestä vierailusta ja tarkistuskäynnistä 3–4,5 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Haidi Yang, master, SunYatSunU2H
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2024-453-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .