Wpływ muzyki w połączeniu z CBT na przewlekłe subiektywne szumy uszne
20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Wpływ muzyki w połączeniu z terapią poznawczo-behawioralną na przewlekłe subiektywne szumy uszne i analiza wieloczynnikowa
W tym badaniu retrospektywnie przeanalizowano dane z pierwszej i drugiej wizyty pacjentów z przewlekłym subiektywnym szumem w uszach, którzy w ostatnich latach otrzymywali muzykę w połączeniu z terapią poznawczo-behawioralną w naszym szpitalu.
Do analizy efektów terapeutycznych tego podejścia wykorzystano testy behawioralne i kwestionariusze szumów usznych, a także wyniki oceny snu/depresji.
Wyniki EEG przeanalizowano jako potencjalny marker neurobiologiczny umożliwiający zbadanie neuronalnego mechanizmu łagodzenia objawów szumu w uszach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnikami tego badania byli pacjenci z przewlekłym subiektywnym szumem w uszach oraz normalna grupa kontrolna, którzy byli leczeni muzykoterapią w połączeniu z terapią poznawczo-behawioralną (MUSic-CBT) na oddziale otolaryngologii szpitala Sun Yat-sen Memorial Hospital od grudnia 2016 r. do marca 2024 r. i którzy mieli zakończył ponowne badanie.
Dane przed i po wizycie poprzednich pacjentów, którzy spełnili warunki naszego badania, zebrano do celów statystyk retrospektywnych.
Pełne dane próbki obejmowały historię medyczną, audiometrię tonalną, dopasowanie szumu w uszach, kwestionariusz szumu w uszach (skala niepełnosprawności szumu usznego, skala wzrokowo-analogowa, wskaźnik funkcjonowania szumu w uszach), kwestionariusz jakości snu (wskaźnik jakości snu w Pittsburghu), inny kwestionariusz oceny depresji (skala depresji Hamiltona – 24 pozycje) oraz elektroencefalogram w stanie spoczynku (rs-EEG).
Przeprowadzono retrospektywną analizę statystyczną w celu określenia skuteczności klinicznej i czynników wpływających Music-CBT w leczeniu przewlekłego subiektywnego szumu w uszach po 3 miesiącach i w dłuższej perspektywie.
Na koniec przeanalizowano mechanizm neuronowy Music-CBT w leczeniu szumów usznych w oparciu o wyniki rs-EEG.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami tego badania byli pacjenci przyjęci do szpitala Sun Yat-sen Memorial Hospital z powodu przewlekłego subiektywnego szumu w uszach, który trwał dłużej niż sześć miesięcy.
Wszyscy byli leczeni Music-CBT przez 3 miesiące.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli w wieku od 18 do 60 lat
- całkowity wynik 18 lub wyższy w THI
- ciągły szum w uszach, który można dopasować
- praworęczny
- brak istotnych schorzeń lub schorzeń psychicznych
Kryteria wyłączenia:
- przerywany, pulsujący lub obiektywny szum w uszach
- choroba ośrodkowego układu nerwowego
- upośledzenie funkcji poznawczych
- inne przeciwwskazania do badania EEG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wyniki przedoperacyjne
wyniki badań w okresie przedoperacyjnym, dane wyjściowe.
|
wyrafinowana muzyka relaksacyjna połączona ze spersonalizowaną CBT
|
|
wyniki pooperacyjne
wyniki badań okresu pooperacyjnego, dane przeglądowe.
|
|
|
zdrowa kontrola
Pacjenci bez szumów usznych i z dopasowanymi informacjami wyjściowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
głośność szumów usznych
Ramy czasowe: dokładnie 1 dzień pierwszej wizyty i wizyty przeglądowej, w ciągu 3 – 4,5 miesiąca
|
Głośność szumu w uszach obliczono poprzez dopasowanie intensywności, odejmując próg czystego tonu dla tej częstotliwości.
|
dokładnie 1 dzień pierwszej wizyty i wizyty przeglądowej, w ciągu 3 – 4,5 miesiąca
|
|
audiometria tonalna
Ramy czasowe: dokładnie 1 dzień pierwszej wizyty
|
Próg przewodności powietrza w audiometrii tonalnej w zakresie częstotliwości 500–4000 Hz nazywany jest średnią tonu czystego (PTA) dla badanego ucha
|
dokładnie 1 dzień pierwszej wizyty
|
|
inwentarz osób cierpiących na szumy uszne (THI)
Ramy czasowe: dokładnie 1 dzień pierwszej wizyty i wizyty przeglądowej, w ciągu 3 – 4,5 miesiąca
|
Skala THI składała się z 25 pozycji, podzielonych na trzy podskale (funkcjonalna, emocjonalna i katastroficzna), a do wyboru były odpowiedzi „nie” (0 punktów), „czasami” (2 punkty) i „tak” (4 punkty ).
Wyższy wynik THI wskazywał na poważniejszy szum w uszach.
|
dokładnie 1 dzień pierwszej wizyty i wizyty przeglądowej, w ciągu 3 – 4,5 miesiąca
|
|
wskaźnik funkcjonalny szumu w uszach (TFI)
Ramy czasowe: dokładny dzień pierwszej wizyty i wizyty kontrolnej, w terminie 3 – 4,5 miesiąca
|
Skala TFI oceniała cierpienie i nasilenie szumów usznych.
Zawierał 8 podskal.
Oznaczono je jako TFI-I (Intruzywność) i TFI-SC (Poczucie kontroli), TFI-C (Poznanie), TFI-S (Sen), TFI-A (Słuch), TFI-R (Relaks), TFI -Q (jakość życia), TFI-E (niepokój emocjonalny); Łącznie w zestawie znajduje się 25 elementów.
Każdy przedmiot jest wart 100 punktów.
Średni wynik wszystkich pozycji zapisano jako łączny wynik TFI (0-100).
Wyższy wynik TFI wskazywał na poważniejsze szumy uszne.
|
dokładny dzień pierwszej wizyty i wizyty kontrolnej, w terminie 3 – 4,5 miesiąca
|
|
Łączność funkcjonalna EEG i charakterystyka sieci mózgowej
Ramy czasowe: dokładnie 1 dzień pierwszej wizyty i wizyty przeglądowej, w ciągu 3 – 4,5 miesiąca
|
Sygnały EEG wykorzystano do zbadania aktywacji obszarów mózgu i przebudowy słabych połączeń w wynikach pooperacyjnych u pacjentów z przewodzeniowym ubytkiem słuchu, któremu towarzyszy szum w uszach.
Następnie zebrano i przeanalizowano obliczenia gęstości widmowej mocy, analizę identyfikowalności, połączenie funkcjonalne, mikrostan, współczynnik grupowania, długość ścieżki cech, pośrednictwo ścieżki cech i współczynnik izokompatybilności.
|
dokładnie 1 dzień pierwszej wizyty i wizyty przeglądowej, w ciągu 3 – 4,5 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: dokładnie 1 dzień pierwszej wizyty i wizyty przeglądowej, w ciągu 3 – 4,5 miesiąca
|
Skala PSQI została opracowana przez Buysse i wsp. w 1989 r. w celu oceny jakości snu osób w ciągu ostatniego miesiąca.
Łączny wynik waha się od 0 do 21.
Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca.
|
dokładnie 1 dzień pierwszej wizyty i wizyty przeglądowej, w ciągu 3 – 4,5 miesiąca
|
|
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: dokładnie 1 dzień pierwszej wizyty i wizyty przeglądowej, w ciągu 3 – 4,5 miesiąca
|
VAS skalowany od 0 do 10.
Wynik 0 oznacza, że szumy uszne nie mają wpływu na codzienne życie, a wynik 10 oznacza, że szumy uszne mają nieznośny, śmiertelny wpływ na życie codzienne.
|
dokładnie 1 dzień pierwszej wizyty i wizyty przeglądowej, w ciągu 3 – 4,5 miesiąca
|
|
Skala Depresji Hamiltona -24 pozycje (HAMD-24)
Ramy czasowe: dokładnie 1 dzień pierwszej wizyty i wizyty przeglądowej, w ciągu 3 – 4,5 miesiąca
|
Do oceny stopnia depresji i stanu emocjonalnego u pacjentów z przewlekłym subiektywnym szumem usznym wykorzystano skalę HAMD-24.
Oceniano stan emocjonalny oraz objawy zaburzeń autonomicznego układu nerwowego w ciągu ostatniego tygodnia, a każde pytanie oceniano pod kątem obecności i nasilenia objawów.
|
dokładnie 1 dzień pierwszej wizyty i wizyty przeglądowej, w ciągu 3 – 4,5 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Haidi Yang, master, SunYatSunU2H
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSKY-2024-453-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .