Efeito da música combinada com TCC no zumbido subjetivo crônico
20 de agosto de 2024 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Efeito da música combinada com terapia cognitivo-comportamental no zumbido subjetivo crônico e uma análise multifatorial
Este estudo analisou retrospectivamente os dados da primeira e da segunda consulta de pacientes com zumbido subjetivo crônico que receberam música combinada com terapia cognitivo-comportamental em nosso hospital nos últimos anos.
Testes comportamentais e questionários sobre zumbido, bem como escores de sono/depressão foram utilizados para analisar os efeitos terapêuticos desta abordagem.
Os resultados do EEG foram analisados como um potencial marcador neurobiológico para explorar o mecanismo neural de melhora dos sintomas do zumbido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos deste estudo foram pacientes com zumbido subjetivo crônico e controles normais que foram tratados com musicoterapia combinada com terapia cognitivo-comportamental (MUSic-CBT) no Departamento de Otorrinolaringologia do Sun Yat-sen Memorial Hospital de dezembro de 2016 a março de 2024 e que tiveram reexame concluído.
Os dados pré e pós-visita de pacientes anteriores que atenderam às condições do nosso estudo foram coletados para estatísticas retrospectivas.
Os dados completos da amostra incluíram histórico médico, audiometria tonal liminar, correspondência de zumbido, questionário de zumbido (Escala de Incapacidade de Zumbido, Escala Visual Analógica, Índice Funcional de Zumbido), questionário de qualidade do sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh), outro questionário de avaliação de depressão (Escala de Depressão de Hamilton - 24 itens) e eletroencefalograma em estado de repouso (rs-EEG).
Análise estatística retrospectiva foi realizada para determinar a eficácia clínica e os fatores de influência da Música-TCC para zumbido subjetivo crônico em 3 meses e em longo prazo.
Por fim, o mecanismo neural da Música-TCC para tratamento do zumbido foi analisado com base nos resultados do rs-EEG.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes envolvidos neste estudo foram pacientes internados no Sun Yat-sen Memorial Hospital com zumbido subjetivo crônico com duração superior a seis meses.
Todos foram tratados com Music-CBT por 3 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com idade entre 18 e 60 anos
- uma pontuação total de 18 ou superior no THI
- um zumbido constante que pode ser igualado
- destro
- sem condições médicas ou psiquiátricas significativas
Critério de exclusão:
- zumbido intermitente, pulsante ou objetivo
- doença do sistema nervoso central
- comprometimento cognitivo
- outras contra-indicações para testes de EEG
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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resultados pré-operatórios
resultados de testes do período pré-operatório, dados iniciais.
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música de relaxamento combinada com TCC personalizada
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resultados pós-operatórios
resultados de testes do período pós-operatório, revisar dados.
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controle saudável
Indivíduos sem zumbido e informações de linha de base correspondentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade do zumbido
Prazo: exatamente 1 dia após a primeira visita e visita de revisão, dentro de 3 a 4,5 meses
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A intensidade do zumbido foi calculada pela intensidade correspondente subtraindo o limiar do tom puro naquela frequência.
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exatamente 1 dia após a primeira visita e visita de revisão, dentro de 3 a 4,5 meses
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audiometria tonal
Prazo: exatamente 1 dia da primeira visita
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O limiar de condutividade aérea da audiometria tonal liminar na faixa de frequência de 500-4000 Hz é referido como média tonal pura (PTA) para o ouvido testado
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exatamente 1 dia da primeira visita
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inventário de deficiência de zumbido (THI)
Prazo: exatamente 1 dia após a primeira visita e visita de revisão, dentro de 3 a 4,5 meses
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A escala THI tinha 25 itens, divididos em três subescalas (funcional, emocional e catastrófica), e as opções de resposta consistiam em "não" (0 pontos), "às vezes" (2 pontos) e "sim" (4 pontos). ).
Uma pontuação mais alta no THI indicou zumbido mais grave.
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exatamente 1 dia após a primeira visita e visita de revisão, dentro de 3 a 4,5 meses
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índice funcional de zumbido (TFI)
Prazo: o dia exato da primeira visita e da visita de revisão, dentro de 3 a 4,5 meses
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A escala TFI avaliou o desconforto e a gravidade relacionados ao zumbido.
Continha 8 subescalas.
Eles foram denotados como TFI-I (Intrusividade) e TFI-SC (Sentido de) controle), TFI-C (Cognição), TFI-S (Sono), TFI-A (Auditivo), TFI-R (Relaxamento), TFI -Q (Qualidade de vida), TFI-E (Sofrimento emocional); Um total de 25 itens estão incluídos.
Cada item vale 100 pontos.
A pontuação média de todos os itens foi registrada como pontuação total do TFI (0-100).
Uma pontuação mais alta no TFI indicou zumbido mais grave.
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o dia exato da primeira visita e da visita de revisão, dentro de 3 a 4,5 meses
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Conectividade funcional EEG e características da rede cerebral
Prazo: exatamente 1 dia após a primeira visita e visita de revisão, dentro de 3 a 4,5 meses
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Sinais de EEG foram usados para explorar a ativação de regiões cerebrais e o remodelamento de conexões deficientes nos resultados pós-operatórios de pacientes com perda auditiva condutiva acompanhada de zumbido.
Cálculo de densidade espectral de potência, análise de rastreabilidade, conexão funcional, microestado, coeficiente de agrupamento, comprimento do caminho de recurso, intermediação de caminho de recurso e coeficiente de isocompatibilidade foram coletados e depois analisados.
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exatamente 1 dia após a primeira visita e visita de revisão, dentro de 3 a 4,5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: exatamente 1 dia após a primeira visita e visita de revisão, dentro de 3 a 4,5 meses
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A escala PSQI foi compilada por Buysse et al em 1989 para avaliar a qualidade do sono dos indivíduos no último mês.
A pontuação total varia de 0 a 21.
Uma pontuação mais alta indica pior qualidade do sono no último mês.
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exatamente 1 dia após a primeira visita e visita de revisão, dentro de 3 a 4,5 meses
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: exatamente 1 dia após a primeira visita e visita de revisão, dentro de 3 a 4,5 meses
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EVA escalado de 0 a 10.
Uma pontuação de 0 significa que o zumbido não tem impacto na vida diária, e uma pontuação de 10 significa que o zumbido tem um nível de impacto intolerável e fatal na vida diária.
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exatamente 1 dia após a primeira visita e visita de revisão, dentro de 3 a 4,5 meses
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Escala de Depressão de Hamilton -24 itens (HAMD-24)
Prazo: exatamente 1 dia após a primeira visita e visita de revisão, dentro de 3 a 4,5 meses
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O HAMD-24 foi utilizado para avaliar o grau de depressão e estado emocional em pacientes com zumbido subjetivo crônico.
A avaliação incluiu o estado emocional e os sintomas de distúrbios do sistema nervoso autônomo na última semana, e cada questão foi pontuada de acordo com a presença e gravidade dos sintomas.
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exatamente 1 dia após a primeira visita e visita de revisão, dentro de 3 a 4,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Haidi Yang, master, SunYatSunU2H
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2024-453-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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