Влияние музыки в сочетании с КПТ на хронический субъективный тиннитус
20 августа 2024 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Влияние музыки в сочетании с когнитивно-поведенческой терапией на хронический субъективный шум в ушах и многофакторный анализ
В этом исследовании ретроспективно проанализированы данные первого и второго визита пациентов с хроническим субъективным шумом в ушах, которые в последние годы получали музыку в сочетании с когнитивно-поведенческой терапией в нашей больнице.
Для анализа терапевтических эффектов этого подхода использовались поведенческие тесты и опросники по тиннитусу, а также оценки сна/депрессии.
Результаты ЭЭГ были проанализированы как потенциальный нейробиологический маркер для изучения нейронного механизма улучшения симптомов шума в ушах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъектами этого исследования были пациенты с хроническим субъективным шумом в ушах и нормальная контрольная группа, которые проходили лечение музыкальной терапией в сочетании с когнитивно-поведенческой терапией (MUSic-CBT) в отделении отоларингологии Мемориальной больницы Сунь Ятсена с декабря 2016 года по март 2024 года и которые имели завершено повторное обследование.
Данные до и после посещения прошлых пациентов, которые соответствовали условиям нашего исследования, были собраны для ретроспективной статистики.
Полная выборка данных включала в себя историю болезни, тональную аудиометрию, сопоставление шума в ушах, опросник по шуму в ушах (шкала нарушения тиннитуса, визуальная аналоговая шкала, функциональный индекс шума в ушах), опросник качества сна (Питтсбургский индекс качества сна), другой рейтинговый опросник по депрессии (шкала депрессии Гамильтона - 24 пункта) и электроэнцефалограмма покоя (рс-ЭЭГ).
Ретроспективный статистический анализ был проведен для определения клинической эффективности и факторов, влияющих на Music-CBT при хроническом субъективном шуме в ушах через 3 месяца и в долгосрочной перспективе.
Наконец, на основе результатов rs-ЭЭГ был проанализирован нейронный механизм Music-CBT при лечении шума в ушах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками этого исследования были пациенты, поступившие в Мемориальную больницу Сунь Ятсена с хроническим субъективным шумом в ушах, который длился более шести месяцев.
Все они проходили лечение Music-CBT в течение 3 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте от 18 до 60 лет
- общий балл 18 или выше по THI
- постоянный шум в ушах, который можно сопоставить
- правша
- отсутствие серьезных медицинских или психиатрических заболеваний
Критерий исключения:
- прерывистый, пульсирующий или объективный шум в ушах
- заболевание центральной нервной системы
- когнитивные нарушения
- другие противопоказания к проведению ЭЭГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
предоперационные результаты
результаты исследований в предоперационном периоде, исходные данные.
|
релаксационная музыка в сочетании с персонализированной КПТ
|
|
послеоперационные результаты
результаты анализов послеоперационного периода, обзорные данные.
|
|
|
здоровый контроль
Субъекты без шума в ушах и с соответствующей исходной информацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
громкость шума в ушах
Временное ограничение: точный 1 день первого визита и обзорного визита в течение 3–4,5 месяцев.
|
Громкость тиннитуса рассчитывалась по согласованной интенсивности за вычетом порога чистого тона на этой частоте.
|
точный 1 день первого визита и обзорного визита в течение 3–4,5 месяцев.
|
|
чистотональная аудиометрия
Временное ограничение: точный 1 день первого визита
|
Порог проводимости воздуха при аудиометрии чистого тона в диапазоне частот 500–4000 Гц называется средним значением чистого тона (PTA) для тестируемого уха.
|
точный 1 день первого визита
|
|
Инвентаризация для людей с тиннитусом (THI)
Временное ограничение: точный 1 день первого визита и обзорного визита в течение 3–4,5 месяцев.
|
В шкале THI было 25 пунктов, разделенных на три подшкалы (функциональная, эмоциональная и катастрофическая), а варианты ответов состояли из «нет» (0 баллов), «иногда» (2 балла) и «да» (4 балла). ).
Более высокий показатель THI указывал на более тяжелый шум в ушах.
|
точный 1 день первого визита и обзорного визита в течение 3–4,5 месяцев.
|
|
функциональный индекс тиннитуса (TFI)
Временное ограничение: точный день первого визита и обзорного визита в течение 3–4,5 месяцев.
|
Шкала TFI оценивала дистресс и тяжесть шума в ушах.
Он содержал 8 субшкал.
Они обозначались как TFI-I (Навязчивость) и TFI-SC (Чувство контроля), TFI-C (Познание), TFI-S (Сон), TFI-A (Слуховой), TFI-R (Расслабление), TFI. -Q (Качество жизни), TFI-E (Эмоциональный дистресс); Всего включено 25 предметов.
Каждый предмет приносит 100 очков.
Средний балл по всем пунктам записывали как общий балл TFI (0–100).
Более высокий балл TFI указывал на более тяжелый шум в ушах.
|
точный день первого визита и обзорного визита в течение 3–4,5 месяцев.
|
|
Функциональная связь ЭЭГ и характеристики сети мозга
Временное ограничение: точный 1 день первого визита и обзорного визита в течение 3–4,5 месяцев.
|
Сигналы ЭЭГ были использованы для изучения активации областей мозга и ремоделирования плохих связей в послеоперационных исходах у пациентов с кондуктивной тугоухостью, сопровождающейся шумом в ушах.
Были собраны и затем проанализированы расчет спектральной плотности мощности, анализ прослеживаемости, функциональная связь, микросостояние, коэффициент кластеризации, длина пути объекта, посредничество пути объекта и коэффициент изосовместимости.
|
точный 1 день первого визита и обзорного визита в течение 3–4,5 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: точный 1 день первого визита и обзорного визита в течение 3–4,5 месяцев.
|
Шкала PSQI была составлена Буйссом и др. в 1989 году для оценки качества сна людей за последний 1 месяц.
Общий балл варьируется от 0 до 21.
Более высокий балл указывает на ухудшение качества сна за последний месяц.
|
точный 1 день первого визита и обзорного визита в течение 3–4,5 месяцев.
|
|
визуальная аналоговая шкала (ВАС)
Временное ограничение: точный 1 день первого визита и обзорного визита в течение 3–4,5 месяцев.
|
ВАШ масштабируется от 0 до 10.
Оценка 0 означает, что шум в ушах не влияет на повседневную жизнь, а оценка 10 означает, что шум в ушах оказывает невыносимое, фатальное влияние на повседневную жизнь.
|
точный 1 день первого визита и обзорного визита в течение 3–4,5 месяцев.
|
|
Шкала депрессии Гамильтона -24 пункта (HAMD-24)
Временное ограничение: точный 1 день первого визита и обзорного визита в течение 3–4,5 месяцев.
|
Шкала HAMD-24 использовалась для оценки степени депрессии и эмоционального состояния у пациентов с хроническим субъективным шумом в ушах.
В оценку включали эмоциональное состояние и симптомы нарушений вегетативной нервной системы за последнюю неделю, при этом каждый вопрос оценивался в зависимости от наличия и выраженности симптомов.
|
точный 1 день первого визита и обзорного визита в течение 3–4,5 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Haidi Yang, master, SunYatSunU2H
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2024-453-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .