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만성 주관적 이명에 대한 CBT와 결합된 음악의 효과

인지행동치료와 음악을 병행한 것이 만성 주관적 이명에 미치는 효과와 다요인 분석

본 연구에서는 최근 우리 병원에서 음악과 인지행동치료를 병용한 만성 자각이명 환자의 1차, 2차 방문 데이터를 후향적으로 분석하였다. 이 접근법의 치료 효과를 분석하기 위해 행동 테스트와 이명 설문지, 수면/우울증 점수를 사용했습니다. 뇌파 결과는 이명 증상 개선의 신경 메커니즘을 탐색하기 위한 잠재적인 신경생물학적 지표로 분석되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 대상자는 2016년 12월부터 2024년 3월까지 쑨원기념병원 이비인후과에서 인지행동치료와 결합된 음악치료(MUSic-CBT)를 받은 만성 자각이명 환자와 정상대조군이었다. 재심사를 마쳤습니다. 후향적 통계를 위해 본 연구조건에 부합하는 과거 환자들의 방문 전, 방문 후 데이터를 수집하였다. 전체 샘플 데이터에는 병력, 순음청력검사, 이명 매칭, 이명 설문지(Tinnitus Disability Scale, Visual Analog Scale, Tinnitus Functional Index), 수면 질 설문지(Pittsburgh Sleep Quality Index), 기타 평가 우울증 설문지(Hamilton Depression Scale - 24개 항목) 및 휴식 상태 뇌전도(rs-EEG). 3개월 및 장기간의 만성 자각이명에 대한 Music-CBT의 임상적 유효성과 영향인자를 알아보기 위해 후향적 통계분석을 실시하였다. 마지막으로 rs-EEG 결과를 바탕으로 이명 치료를 위한 Music-CBT의 신경 메커니즘을 분석하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구에 참여한 대상자는 6개월 이상 지속된 만성 자각이명으로 쑨원기념병원에 입원한 환자들이다. 이들은 모두 3개월간 Music-CBT 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 성인
  • THI 총점 18점 이상
  • 일치할 수 있는 일정한 이명
  • 오른 손잡이
  • 심각한 의학적 또는 정신적 질환이 없음

제외 기준:

  • 간헐적, 맥동적 또는 타각적 이명
  • 중추신경계 질환
  • 인지 장애
  • EEG 검사에 대한 기타 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 전 결과
수술 전 기간 테스트 결과, 기준 데이터.
맞춤형 CBT와 결합된 노치 휴식 음악
수술 후 결과
수술 후 기간 테스트 결과, 데이터 검토.
건강한 통제
이명이 없고 기준 정보가 일치하는 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이명의 음량
기간: 3~4.5개월 이내에 첫 방문 및 검토 방문의 정확한 1일
이명 음량은 일치된 강도에서 해당 주파수의 순음 역치를 뺀 값으로 계산되었습니다.
3~4.5개월 이내에 첫 방문 및 검토 방문의 정확한 1일
순음청력검사
기간: 첫 방문일의 정확한 1일
500-4000Hz의 주파수 범위에 걸친 순음 청력검사의 공기 전도도 역치는 테스트된 귀에 대한 순음 평균(PTA)으로 지칭됩니다.
첫 방문일의 정확한 1일
이명 장애 목록(THI)
기간: 3~4.5개월 이내에 첫 방문 및 검토 방문의 정확한 1일
THI 척도는 25개 항목으로 3개의 하위 척도(기능적, 감정적, 재앙적)로 나뉘며, 응답 선택은 "아니오"(0점), "가끔"(2점), "예"(4점)로 구성되었습니다. ). THI 점수가 높을수록 이명이 더 심하다는 것을 나타냅니다.
3~4.5개월 이내에 첫 방문 및 검토 방문의 정확한 1일
이명기능지수(TFI)
기간: 3~4.5개월 이내에 첫 방문 및 검토 방문의 정확한 날짜
TFI 척도는 이명 관련 고통과 중증도를 평가했습니다. 8개의 하위 척도가 포함되어 있습니다. TFI-I(침입) 및 TFI-SC(감각) 제어), TFI-C(인지), TFI-S(수면), TFI-A(청각), TFI-R(이완), TFI로 표시되었습니다. -Q(삶의 질), TFI-E(감정적) 고통); 총 25개의 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 100점의 가치가 있습니다. 모든 항목의 평균 점수를 총 TFI 점수(0~100)로 기록했습니다. TFI 점수가 높을수록 이명이 더 심하다는 것을 나타냅니다.
3~4.5개월 이내에 첫 방문 및 검토 방문의 정확한 날짜
EEG 기능적 연결성과 뇌 네트워크 특성
기간: 3~4.5개월 이내에 첫 방문 및 검토 방문의 정확한 1일
EEG 신호는 이명을 동반한 전음성 난청 환자의 수술 후 결과에서 뇌 영역의 활성화와 불량한 연결의 리모델링을 탐색하는 데 사용되었습니다. 전력 스펙트럼 밀도 계산, 추적성 분석, 기능적 연결, 미세 상태, 클러스터링 계수, 특징 경로 길이, 특징 경로 중개 및 등호적합성 계수를 수집하여 분석했습니다.
3~4.5개월 이내에 첫 방문 및 검토 방문의 정확한 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)
기간: 3~4.5개월 이내에 첫 방문 및 검토 방문의 정확한 1일
PSQI 척도는 지난 1개월 동안 개인의 수면의 질을 평가하기 위해 1989년 Buysse 등이 작성했습니다. 총점의 범위는 0부터 21까지입니다. 점수가 높을수록 지난 달 수면의 질이 나빴음을 의미합니다.
3~4.5개월 이내에 첫 방문 및 검토 방문의 정확한 1일
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3~4.5개월 이내에 첫 방문 및 검토 방문의 정확한 1일
VAS는 0에서 10까지 조정되었습니다. 0점은 이명이 일상생활에 영향을 미치지 않는다는 것을 의미하고, 10점은 이명이 일상생활에 견딜 수 없을 만큼 치명적인 수준을 의미한다.
3~4.5개월 이내에 첫 방문 및 검토 방문의 정확한 1일
해밀턴 우울증 척도 -24개 항목(HAMD-24)
기간: 3~4.5개월 이내에 첫 방문 및 검토 방문의 정확한 1일
HAMD-24는 만성자각이명 환자의 우울정도와 감정상태를 평가하는데 사용되었다. 평가에는 지난주 자율신경계 장애의 감정상태와 증상이 포함되었으며, 각 문항은 증상의 유무와 정도에 따라 점수를 매겼다.
3~4.5개월 이내에 첫 방문 및 검토 방문의 정확한 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Haidi Yang, master, SunYatSunU2H

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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