Effetto della musica combinata con la CBT sull'acufene soggettivo cronico
20 agosto 2024 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Effetto della musica combinata con la terapia cognitivo comportamentale sull'acufene soggettivo cronico e un'analisi multifattoriale
Questo studio ha analizzato retrospettivamente i dati della prima e della seconda visita di pazienti con acufene soggettivo cronico che hanno ricevuto musica combinata con terapia cognitivo comportamentale nel nostro ospedale negli ultimi anni.
Per analizzare gli effetti terapeutici di questo approccio sono stati utilizzati test comportamentali, questionari sull’acufene e punteggi sul sonno/depressione.
I risultati dell’EEG sono stati analizzati come potenziale marcatore neurobiologico per esplorare il meccanismo neurale del miglioramento dei sintomi dell’acufene.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti di questo studio erano pazienti con acufene soggettivo cronico e controlli normali che sono stati trattati con musicoterapia combinata con terapia cognitivo comportamentale (MUSic-CBT) nel Dipartimento di Otorinolaringoiatria del Sun Yat-sen Memorial Hospital da dicembre 2016 a marzo 2024 e che avevano riesame completato.
I dati pre e post visita dei pazienti precedenti che soddisfacevano le condizioni del nostro studio sono stati raccolti per statistiche retrospettive.
I dati del campione completo includevano anamnesi, audiometria tonale pura, corrispondenza dell'acufene, questionario sull'acufene (Tinnitus Disability Scale, Visual Analog Scale, tinnitus Functional Index), questionario sulla qualità del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index), altro questionario sulla depressione (Hamilton Depression Scale - 24 item) ed elettroencefalogramma a riposo (rs-EEG).
È stata condotta un'analisi statistica retrospettiva per determinare l'efficacia clinica e i fattori che influenzano la musica-CBT per l'acufene soggettivo cronico a 3 mesi e a lungo termine.
Infine, il meccanismo neurale della Music-CBT per il trattamento dell’acufene è stato analizzato sulla base dei risultati dell’rs-EEG.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti coinvolti in questo studio erano pazienti ricoverati al Sun Yat-sen Memorial Hospital con acufene soggettivo cronico che durava da più di sei mesi.
Sono stati tutti trattati con Music-CBT per 3 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età compresa tra i 18 ed i 60 anni
- un punteggio totale pari o superiore a 18 al THI
- un acufene costante che può essere eguagliato
- destrorso
- nessuna condizione medica o psichiatrica significativa
Criteri di esclusione:
- tinnito intermittente, pulsante o oggettivo
- malattia del sistema nervoso centrale
- decadimento cognitivo
- altre controindicazioni all'esame EEG
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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risultati preoperatori
risultati dei test nel periodo preoperatorio, dati di riferimento.
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musica rilassante combinata con CBT personalizzata
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risultati postoperatori
risultati dei test nel periodo postoperatorio, revisione dei dati.
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controllo sano
Soggetti senza acufene e informazioni di base corrispondenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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volume dell'acufene
Lasso di tempo: il giorno esatto della prima visita e della visita di controllo, entro 3 - 4,5 mesi
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L'intensità dell'acufene è stata calcolata mediante l'intensità corrispondente sottraendo la soglia del tono puro a quella frequenza.
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il giorno esatto della prima visita e della visita di controllo, entro 3 - 4,5 mesi
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audiometria tonale pura
Lasso di tempo: il giorno esatto della prima visita
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La soglia di conduttività dell'aria dell'audiometria a toni puri nell'intervallo di frequenze compreso tra 500 e 4.000 Hz viene definita media dei toni puri (PTA) per l'orecchio testato
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il giorno esatto della prima visita
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Inventario degli handicap acufeni (THI)
Lasso di tempo: il giorno esatto della prima visita e della visita di controllo, entro 3 - 4,5 mesi
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C'erano 25 item nella scala THI, divisi in tre sottoscale (funzionale, emotivo e catastrofico) e le scelte di risposta consistevano in "no" (0 punti), "a volte" (2 punti) e "sì" (4 punti). ).
Un punteggio più alto di THI indicava un acufene più grave.
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il giorno esatto della prima visita e della visita di controllo, entro 3 - 4,5 mesi
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indice funzionale dell'acufene (TFI)
Lasso di tempo: il giorno esatto della prima visita e della visita di controllo, entro 3 - 4,5 mesi
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La scala TFI ha valutato il disagio e la gravità legati all’acufene.
Conteneva 8 sottoscale.
Sono stati indicati come TFI-I (intrusività) e TFI-SC (senso di) controllo), TFI-C (cognizione), TFI-S (sonno), TFI-A (uditivo), TFI-R (rilassamento), TFI -Q (Qualità della vita), TFI-E (Disagio emotivo); Sono inclusi un totale di 25 articoli.
Ogni oggetto vale 100 punti.
Il punteggio medio di tutti gli item è stato registrato come punteggio TFI totale (0-100).
Un punteggio più alto di TFI indicava un acufene più grave.
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il giorno esatto della prima visita e della visita di controllo, entro 3 - 4,5 mesi
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Connettività funzionale EEG e caratteristiche della rete cerebrale
Lasso di tempo: il giorno esatto della prima visita e della visita di controllo, entro 3 - 4,5 mesi
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I segnali EEG sono stati utilizzati per esplorare l'attivazione delle regioni cerebrali e il rimodellamento delle connessioni scadenti negli esiti postoperatori di pazienti con perdita dell'udito trasmissiva accompagnata da acufene.
Sono stati raccolti e quindi analizzati il calcolo della densità spettrale di potenza, l'analisi di tracciabilità, la connessione funzionale, il microstato, il coefficiente di clustering, la lunghezza del percorso delle caratteristiche, l'intermediazione del percorso delle caratteristiche e il coefficiente di isocompatibilità.
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il giorno esatto della prima visita e della visita di controllo, entro 3 - 4,5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: il giorno esatto della prima visita e della visita di controllo, entro 3 - 4,5 mesi
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La scala PSQI è stata compilata da Buysse et al nel 1989 per valutare la qualità del sonno degli individui nell'ultimo mese.
Il punteggio totale va da 0 a 21.
Un punteggio più alto indica una qualità del sonno peggiore nell’ultimo mese.
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il giorno esatto della prima visita e della visita di controllo, entro 3 - 4,5 mesi
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scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: il giorno esatto della prima visita e della visita di controllo, entro 3 - 4,5 mesi
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VAS scalato da 0 a 10.
Un punteggio pari a 0 significa che l’acufene non ha alcun impatto sulla vita quotidiana, mentre un punteggio pari a 10 significa che l’acufene ha un livello di impatto intollerabile e fatale sulla vita quotidiana.
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il giorno esatto della prima visita e della visita di controllo, entro 3 - 4,5 mesi
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Scala della depressione di Hamilton -24 elementi (HAMD-24)
Lasso di tempo: il giorno esatto della prima visita e della visita di controllo, entro 3 - 4,5 mesi
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L'HAMD-24 è stato utilizzato per valutare il grado di depressione e lo stato emotivo in pazienti con acufene soggettivo cronico.
La valutazione includeva lo stato emotivo e i sintomi dei disturbi del sistema nervoso autonomo nell’ultima settimana e a ciascuna domanda veniva assegnato un punteggio in base alla presenza e alla gravità dei sintomi.
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il giorno esatto della prima visita e della visita di controllo, entro 3 - 4,5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Haidi Yang, master, SunYatSunU2H
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2024-453-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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