ステージ II/III およびグレード B 歯周炎におけるスケーリングおよびルート プレーニング後の歯肉縁下局所薬物送達としての 2% ブロメライン ゲルと 0.2% クロルヘキシジン ゲルの評価 - ランダム化対照臨床試験
2025年1月9日 更新者：Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
現在の研究は、ステージ II/III およびグレード B の歯周炎におけるスケーリングおよびルート プレーニング後の歯肉縁下局所薬物送達としての 0.2% クロルヘキシジン ゲルを含む 2% ブロメライン ゲルの評価に関する前向きランダム化研究です。
調査の概要
詳細な説明
歯周ポケットの深さが4〜6mmの36部位を選択した。 選択されたサイトは次のように分類されました。
- グループ I (対照) - プロービング深さが 5 mm 以上の 12 部位は、スケーリングとルート プレーニングのみで処理されました。
- グループ II - プロービング深さが 5mm 以上の 12 部位は、スケーリングとルートプレーニングで処理され、その後ブロメラインゲルが配置されます。
- グループ III - プロービング深さが 5mm 以上の 12 部位は、スケーリングとルートプレーニングで処理され、その後クロルヘキシジンゲルが配置されます。
歯周パックを装着し、1週間目、4週間目、12週間目に患者を呼び戻した。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：DR .Prabhuji MLV, MDS
- 電話番号：9448057407
- メール：prabhujimlv@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：DR.NALLAGATLA VAMSI VENKATAKRISHNA SAI, MDS
- 電話番号：91 8499086673
- メール：vamsi.prince.sai17@gmail.com
研究場所
-
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Karnataka
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Bengaluru、Karnataka、インド、562157
- 募集
- Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI
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コンタクト：
- Dr. MLV Prabhuji
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:1. 30～50歳代の慢性歯周炎患者。
2.歯が20本以上ある患者。 3.少なくとも2本の歯に骨損失のX線写真がある患者。 4.全身的に健康な患者。 5. プロービング深さが 5 mm 以下の局所的なポケットを持つ患者。 6.定期的な経過観察のために通院することに協力的な患者様。
-
除外基準: 1. 過去6か月以内に外科的または非外科的治療を受けた患者。
2. 妊娠中または授乳中の女性。 3. 過去 6 か月間の全身性抗生物質の使用。 4. 書面によるインフォームドコンセントを希望しない患者
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ 1 - SRP 単独
対照群はSRPのみで治療される
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スケーリングとルートプレーニングは超音波と手作業によるスケーリングで行われました。
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実験的：グループ 2 - 0.2% ブロメラインゲル
テストグループはブロメラインゲルで治療されます
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ブロメラインゲルは研究室でブロメラインカプセルから調製されます
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アクティブコンパレータ：グループ 3 - 0.2% クロルヘキシジン ゲル
テストグループはクロルヘキシジンゲルで治療されます
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クロルヘキシジンゲルはうがい薬から調製されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービングポケット深さ (PPD)
時間枠：3ヶ月
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UNC-15 プローブを使用して測定 (ノースカロライナ大学-15 歯周プローブ-米国イリノイ州シカゴの Hu-Friedy)
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3ヶ月
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相対的愛着レベル (RAL)
時間枠：3ヶ月
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(ノースカロライナ大学 - 15 歯周プローブ - 米国イリノイ州シカゴの Hu-Friedy)
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラークインデックス
時間枠：3ヶ月
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プローブを使用して歯の表面を測定します
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3ヶ月
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歯肉指数
時間枠：3ヶ月
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プローブを使用して歯の表面を測定します
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3ヶ月
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修正された溝出血指数
時間枠：3ヶ月
|
プローブを使用して歯の表面を測定します
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月11日
最初の投稿 (実際)
2024年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月9日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。