Utvärdering av 2 % bromelaingel med 0,2 % klorhexidingel som subgingival lokal läkemedelstillförsel efter fjällning och rothyvling i steg II/III och grad B Parodontit - Randomiserad kontroll klinisk spår
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
36 platser med parodontalt fickdjup som mäter 4-6 mm valdes ut. De valda platserna delades in i
- Grupp I (Kontroll) - 12 platser med sonderingsdjup på ≥5 mm behandlade med enbart fjällning och rothyvling.
- Grupp II -12 platser med sonderingsdjup på ≥5 mm behandlade med fjällning och rothyvling följt av placering av bromelaingel.
- Grupp III -12 platser med sonderingsdjup på ≥5 mm behandlade med fjällning och rothyvling följt av placering av klorhexidingel.
parodontalförpackning placerades och patienten återkallades vid 1 vecka, 4:e veckan och 12:e veckan
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: DR .Prabhuji MLV, MDS
- Telefonnummer: 9448057407
- E-post: prabhujimlv@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: DR.NALLAGATLA VAMSI VENKATAKRISHNA SAI, MDS
- Telefonnummer: 91 8499086673
- E-post: vamsi.prince.sai17@gmail.com
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157
- Rekrytering
- Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI
-
Kontakt:
- Dr. MLV Prabhuji
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:1. Patient med kronisk parodontit i åldersgruppen 30-50 år.
2. Patienter med ≥20 tänder. 3.Patienter med radiografiska bevis på benförlust i minst två tänder. 4.Patienter som är systematiskt friska. 5.Patienter med lokaliserade fickor med sonderingsdjup på ≤ 5 mm. 6.Patienter som är samarbetsvilliga och kan besöka sjukhuset för regelbunden uppföljning.
-
Uteslutningskriterier:1. Patienter som har fått någon kirurgisk eller icke-kirurgisk behandling under de senaste 6 månaderna.
2. Dräktiga eller ammande kvinnor. 3. Användning av systemiska antibiotika under de senaste 6 månaderna. 4. Patient som inte är villig att ge ett skriftligt informerat samtycke
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GRUPP 1-SRP enbart
kontrollgruppen behandlas med enbart SRP
|
Skalning och rothyvling gjordes med ultraljud och handskalning
|
|
Experimentell: GRUPP 2-0,2% BROMELAIN gel
testgruppen behandlas med bromelain gel
|
bromelain gel framställs av bromelain kapslar i laboratoriet
|
|
Aktiv komparator: GRUPP 3-0,2% KLORHEXIDIN gel
testgruppen behandlas med klorhexidingel
|
klorhexidingel framställs från munsköljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Probing pocket Depth (PPD)
Tidsram: 3 månader
|
mätt med en UNC-15-sond (universitetet i North Carolina-15 periodontal sond- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA
|
3 månader
|
|
Relativ anknytningsnivå (RAL)
Tidsram: 3 månader
|
(University of North Carolina-15 periodontal sond- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plack Index
Tidsram: 3 månader
|
mätt på tandytan med hjälp av en sond
|
3 månader
|
|
Gingivalindex
Tidsram: 3 månader
|
mätt på tandytan med hjälp av en sond
|
3 månader
|
|
Modifierat Sulcus blödningsindex
Tidsram: 3 månader
|
mätt på tandytan med hjälp av en sond
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02-D012-147453
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .