Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af 2 % bromelain gel med 0,2 % klorhexidingel som subgingival lokal lægemiddelindgivelse efter afskalning og rodplaning i trin II/III og grad B paradentose - randomiseret kontrol klinisk spor

9. januar 2025 opdateret af: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Det aktuelle studie er et prospektivt randomiseret studie Evaluering af 2 % bromelaingel med 0,2 % klorhexidingel som subgingival lokal lægemiddelindgivelse efter afskalning og rodplaning i trin II/III og grad B paradentose

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

36 steder med periodontal lommedybde på 4-6 mm blev udvalgt. De valgte steder blev opdelt i

  1. Gruppe I (kontrol) - 12 steder med sonderingsdybde på ≥5 mm behandlet med afskalning og rodhøvling alene.
  2. Gruppe II -12 steder med sonderingsdybde på ≥5 mm behandlet med skæl og rodplaning efterfulgt af placering af bromelain gel.
  3. Gruppe III -12 steder med sonderingsdybde på ≥5 mm behandlet med skæl og rodplaning efterfulgt af placering af klorhexidingel.

parodontalpakning blev anbragt, og patienten blev tilbagekaldt ved 1 uge, 4. uge og 12. uge

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157
        • Rekruttering
        • Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI
        • Kontakt:
          • Dr. MLV Prabhuji

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:1. Patient med kronisk paradentose i aldersgruppen mellem 30-50 år.

2.Patienter med ≥20 tænder. 3.Patienter med radiografisk tegn på knogletab i mindst to tænder. 4.Patienter, der er systematisk raske. 5.Patienter med lokaliserede lommer med sonderingsdybde på ≤ 5 mm. 6.Patienter, der er samarbejdsvillige og i stand til at komme på hospitalet til regelmæssig opfølgning.

-

Eksklusionskriterier:1. Patienter, der har modtaget kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling i løbet af de sidste 6 måneder.

2. Drægtige eller diegivende hunner. 3. Brug af systemiske antibiotika inden for de seneste 6 måneder. 4. Patient, der ikke er villig til at give et skriftligt informeret samtykke

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GRUPPE 1-SRP alene
kontrolgruppen behandles med SRP alene
Procedure: SRP
Skalering og rodhøvling blev udført med ultralyds- og håndskalering
Eksperimentel: GRUPPE 2-0,2% BROMELAIN gel
testgruppen behandles med bromelain gel
Medicin: Bromelain gel
bromelain gel fremstilles af bromelain kapsler i laboratoriet
Aktiv komparator: GRUPPE 3-0,2% CHLORHEXIDIN gel
testgruppen behandles med klorhexidingel
Medicin: klorhexidin gel
klorhexidingel fremstilles fra mundskyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probing pocket Depth (PPD)
Tidsramme: 3 måneder
målt ved hjælp af en UNC-15 probe (University of North Carolina-15 periodontal probe- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA
3 måneder
Relativt tilknytningsniveau (RAL)
Tidsramme: 3 måneder
(University of North Carolina-15 periodontal probe- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: 3 måneder
målt på tandoverfladen ved hjælp af en sonde
3 måneder
Gingival indeks
Tidsramme: 3 måneder
målt på tandoverfladen ved hjælp af en sonde
3 måneder
Modificeret Sulcus blødningsindeks
Tidsramme: 3 måneder
målt på tandoverfladen ved hjælp af en sonde
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-D012-147453

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal lomme

Kliniske forsøg med SRP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner