Evaluación del gel de bromelina al 2% con gel de clorhexidina al 0,2% como administración local subgingival de fármaco después del raspado y alisado radicular en periodontitis en estadio II/III y grado B: ensayo clínico de control aleatorio
9 de enero de 2025 actualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
El estudio actual es un estudio prospectivo aleatorizado. Evaluación del gel de bromelina al 2% con gel de clorhexidina al 0,2% como administración local subgingival de fármaco después del raspado y alisado radicular en periodontitis en estadio II/III y grado B.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionaron 36 sitios con una profundidad de bolsa periodontal de 4 a 6 mm. Los sitios seleccionados se dividieron en
- Grupo I (Control): 12 sitios con profundidad de sondaje de ≥5 mm tratados solo con raspado y alisado radicular.
- Grupo II: 12 sitios con una profundidad de sondaje de ≥5 mm tratados con raspado y alisado radicular seguido de la colocación de gel de bromelina.
- Grupo III: 12 sitios con profundidad de sondaje de ≥5 mm tratados con raspado y alisado radicular seguido de la colocación de gel de clorhexidina.
Se colocó un paquete periodontal y se llamó al paciente a la semana 1, 4 y 12.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: DR .Prabhuji MLV, MDS
- Número de teléfono: 9448057407
- Correo electrónico: prabhujimlv@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: DR.NALLAGATLA VAMSI VENKATAKRISHNA SAI, MDS
- Número de teléfono: 91 8499086673
- Correo electrónico: vamsi.prince.sai17@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 562157
- Reclutamiento
- Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI
-
Contacto:
- Dr. MLV Prabhuji
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:1. Paciente con periodontitis crónica en el grupo de edad entre 30 y 50 años.
2.Pacientes que tengan ≥20 dientes. 3.Pacientes con evidencia radiográfica de pérdida ósea en al menos dos dientes. 4.Pacientes sistemáticamente sanos. 5.Pacientes con bolsas localizadas con una profundidad de sondaje de ≤ 5 mm. 6.Pacientes que cooperen y puedan asistir al hospital para un seguimiento regular.
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Criterios de exclusión:1. Pacientes que hayan recibido algún tratamiento quirúrgico o no quirúrgico durante los últimos 6 meses.
2. Hembras gestantes o lactantes. 3. Uso de antibióticos sistémicos en los últimos 6 meses. 4. Paciente que no está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: GRUPO 1-SRP solo
el grupo de control es tratado solo con SRP
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El raspado y alisado radicular se realizó con ultrasonido y raspado manual.
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Experimental: GRUPO 2-GEL DE BROMELINA 0,2%
El grupo de prueba se trata con gel de bromelina.
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El gel de bromelina se prepara a partir de cápsulas de bromelina en laboratorio.
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Comparador activo: GRUPO 3-CLORHEXIDINA gel al 0,2%
El grupo de prueba se trata con gel de clorhexidina.
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El gel de clorhexidina se prepara a partir de enjuague bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad del bolsillo de sondeo (PPD)
Periodo de tiempo: 3 meses
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medido utilizando una sonda UNC-15 (sonda periodontal 15 de la Universidad de Carolina del Norte, Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.
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3 meses
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Nivel de fijación relativo (RAL)
Periodo de tiempo: 3 meses
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(Sonda periodontal de la Universidad de Carolina del Norte-15, Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medido en la superficie del diente usando una sonda
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3 meses
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medido en la superficie del diente usando una sonda
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3 meses
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Índice de sangrado del surco modificado
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medido en la superficie del diente usando una sonda
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02-D012-147453
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .