Evaluering av 2 % bromelaingel med 0,2 % klorheksidingel som subgingival lokal medikamenttilførsel etter skalering og rotplaning i stadium II/III og grad B periodontitt - randomisert kontroll klinisk spor
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
36 steder med periodontal lommedybde på 4-6 mm ble valgt. Stedene som ble valgt ble delt inn i
- Gruppe I (Kontroll) - 12 steder med sonderingsdybde på ≥5 mm behandlet med avskalling og rothøvling alene.
- Gruppe II -12 steder med sonderingsdybde på ≥5 mm behandlet med avskalling og rotplaning etterfulgt av plassering av bromelain gel.
- Gruppe III -12 steder med sonderingsdybde på ≥5 mm behandlet med avskalling og rotplaning etterfulgt av plassering av klorheksidingel.
periodontal pack ble plassert og pasienten ble tilbakekalt ved 1 uke, 4. uke og 12. uke
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: DR .Prabhuji MLV, MDS
- Telefonnummer: 9448057407
- E-post: prabhujimlv@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: DR.NALLAGATLA VAMSI VENKATAKRISHNA SAI, MDS
- Telefonnummer: 91 8499086673
- E-post: vamsi.prince.sai17@gmail.com
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 562157
- Rekruttering
- Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI
-
Ta kontakt med:
- Dr. MLV Prabhuji
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:1. Pasient med kronisk periodontitt i aldersgruppen 30-50 år.
2. Pasienter som har ≥20 tenner. 3. Pasienter med radiografisk bevis på bentap i minst to tenner. 4. Pasienter som er systematisk friske. 5. Pasienter med lokaliserte lommer med sonderingsdybde på ≤ 5 mm. 6.Pasienter som er samarbeidsvillige og i stand til å komme til sykehuset for jevnlig oppfølging.
-
Eksklusjonskriterier:1. Pasienter som har mottatt kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling i løpet av de siste 6 månedene.
2. Drektige eller ammende kvinner. 3. Bruk av systemiske antibiotika de siste 6 månedene. 4. Pasient som ikke er villig til å gi et skriftlig informert samtykke
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GRUPPE 1-SRP alene
kontrollgruppen behandles med SRP alene
|
Skalering og rothøvling ble utført med ultrasonisk og håndskalering
|
|
Eksperimentell: GRUPPE 2-0,2 % BROMELAIN gel
testgruppen behandles med bromelain gel
|
bromelain gel er fremstilt fra bromelain kapsler i laboratoriet
|
|
Aktiv komparator: GRUPPE 3-0,2 % KLORHEXIDIN gel
testgruppen behandles med klorheksidingel
|
klorheksidingel tilberedes fra munnskyll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Probing pocket Depth (PPD)
Tidsramme: 3 måneder
|
målt ved hjelp av en UNC-15-sonde (University of North Carolina-15 periodontal probe- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA
|
3 måneder
|
|
Relativt tilknytningsnivå (RAL)
Tidsramme: 3 måneder
|
(University of North Carolina-15 periodontal probe- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakettindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
målt på tannoverflaten ved hjelp av en sonde
|
3 måneder
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 3 måneder
|
målt på tannoverflaten ved hjelp av en sonde
|
3 måneder
|
|
Modifisert Sulcus blødningsindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
målt på tannoverflaten ved hjelp av en sonde
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02-D012-147453
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .