Évaluation du gel de bromélaïne à 2 % avec du gel de chlorhexidine à 0,2 % comme administration locale sous-gingivale de médicament après détartrage et surfaçage radiculaire dans la parodontite de stade II/III et de grade B - Essai clinique de contrôle randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
36 sites présentant une profondeur de poche parodontale mesurant 4 à 6 mm ont été sélectionnés. Les sites sélectionnés ont été répartis en
- Groupe I (Contrôle) - 12 sites avec une profondeur de sondage ≥ 5 mm traités par détartrage et surfaçage radiculaire uniquement.
- Groupe II -12 sites avec une profondeur de sondage ≥ 5 mm traités par détartrage et surfaçage radiculaire suivis de la mise en place de gel de bromélaïne.
- Sites du groupe III -12 avec une profondeur de sondage ≥ 5 mm traités par détartrage et surfaçage radiculaire suivis de la mise en place d'un gel de chlorhexidine.
un pack parodontal a été placé et le patient a été rappelé à 1 semaine, 4ème semaine et 12ème semaine
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: DR .Prabhuji MLV, MDS
- Numéro de téléphone: 9448057407
- E-mail: prabhujimlv@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: DR.NALLAGATLA VAMSI VENKATAKRISHNA SAI, MDS
- Numéro de téléphone: 91 8499086673
- E-mail: vamsi.prince.sai17@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Inde, 562157
- Recrutement
- Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI
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Contact:
- Dr. MLV Prabhuji
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration :1. Patient souffrant de parodontite chronique dans la tranche d'âge comprise entre 30 et 50 ans.
2.Patients ayant ≥20 dents. 3.Patients présentant des signes radiographiques de perte osseuse sur au moins deux dents. 4.Patients systématiquement en bonne santé. 5.Patients présentant des poches localisées avec une profondeur de sondage ≤ 5 mm. 6.Patients coopératifs et capables de se rendre à l'hôpital pour un suivi régulier.
-
Critère d'exclusion : 1. Patients ayant reçu un traitement chirurgical ou non chirurgical au cours des 6 derniers mois.
2. Femelles enceintes ou allaitantes. 3. Utilisation d'antibiotiques systémiques au cours des 6 derniers mois. 4. Patient qui n'est pas disposé à donner un consentement éclairé écrit
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: GROUPE 1-PER seul
le groupe témoin est traité avec SRP seul
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Le détartrage et le surfaçage radiculaire ont été réalisés par détartrage ultrasonique et manuel.
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Expérimental: Gel GROUPE 2-0,2% BROMÉLAINE
le groupe test est traité avec du gel de bromélaïne
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le gel de bromélaïne est préparé à partir de capsules de bromélaïne en laboratoire
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Comparateur actif: Gel GROUPE 3-0,2% CHLORHEXIDINE
le groupe test est traité avec du gel de chlorhexidine
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le gel de chlorhexidine est préparé à partir d'un bain de bouche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de la poche de sondage (PPD)
Délai: 3 mois
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mesuré à l'aide d'une sonde UNC-15 (sonde parodontale 15 de l'université de Caroline du Nord - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA
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3 mois
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Niveau d'attachement relatif (RAL)
Délai: 3 mois
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(Sonde parodontale 15 de l'Université de Caroline du Nord - Hu-Friedy, Chicago, IL, États-Unis)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice des plaques
Délai: 3 mois
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mesuré à la surface de la dent à l'aide d'une sonde
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3 mois
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Indice gingival
Délai: 3 mois
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mesuré à la surface de la dent à l'aide d'une sonde
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3 mois
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Indice de saignement du sulcus modifié
Délai: 3 mois
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mesuré à la surface de la dent à l'aide d'une sonde
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-D012-147453
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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