Ocena 2% żelu bromelainowego z 0,2% żelem chlorheksydyny jako miejscowego podawania leku poddziąsłowego po skalingu i planowaniu korzenia w zapaleniu przyzębia stopnia II/III i stopnia B – randomizowana kontrola kliniczna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybrano 36 miejsc, w których głębokość kieszonki przyzębnej wynosiła 4-6 mm. Wybrane miejsca podzielono na
- Grupa I (kontrolna) – 12 miejsc z głębokością sondowania ≥5 mm, poddanych wyłącznie skalingowi i wyrównywaniu korzeni.
- Grupa II – 12 miejsc z głębokością sondowania ≥5 mm poddanych skalingowi i wyrównywaniu korzeni, a następnie nałożeniu żelu bromelainowego.
- Grupa III – 12 miejsc z głębokością sondowania ≥5 mm poddanych skalingowi i wyrównywaniu korzeni, a następnie umieszczeniu żelu z chlorheksydyną.
założono opatrunek przyzębia i pacjent został odwołany w 1., 4. i 12. tygodniu
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DR .Prabhuji MLV, MDS
- Numer telefonu: 9448057407
- E-mail: prabhujimlv@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: DR.NALLAGATLA VAMSI VENKATAKRISHNA SAI, MDS
- Numer telefonu: 91 8499086673
- E-mail: vamsi.prince.sai17@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indie, 562157
- Rekrutacyjny
- Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI
-
Kontakt:
- Dr. MLV Prabhuji
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:1. Pacjent z przewlekłym zapaleniem przyzębia w grupie wiekowej 30-50 lat.
2. Pacjenci posiadający ≥20 zębów. 3. Pacjenci z radiograficznymi oznakami utraty kości co najmniej dwóch zębów. 4. Pacjenci systematycznie zdrowi. 5. Pacjenci z zlokalizowanymi kieszeniami i głębokością sondowania ≤ 5 mm. 6. Pacjenci, którzy chcą współpracować i mogą zgłaszać się do szpitala na regularne kontrole.
-
Kryteria wykluczenia:1. Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszli jakiekolwiek leczenie chirurgiczne lub niechirurgiczne.
2. Samice w ciąży lub karmiące piersią. 3. Stosowanie antybiotyków ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy. 4. Pacjenci, którzy nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko GRUPA 1-SRP
grupa kontrolna jest leczona samym SRP
|
Skaling i root planing wykonano przy pomocy skalingu ultradźwiękowego i ręcznego
|
|
Eksperymentalny: GRUPA 2-0,2% BROMELAIN żel
grupa testowa była leczona żelem bromelainowym
|
Żel bromelainowy wytwarza się z kapsułek bromelainowych w laboratorium
|
|
Aktywny komparator: GRUPA 3-0,2% CHLORHEKSYDYNA żel
grupa badana była leczona żelem chlorheksydynowym
|
Żel chlorheksydynowy wytwarza się z płynu do płukania jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszeni pomiarowej (PPD)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mierzone sondą UNC-15 (sonda periodontologiczna University of North Carolina-15 - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA
|
3 miesiące
|
|
Względny poziom mocowania (RAL)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
(sonda periodontologiczna University of North Carolina-15- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks tablicowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mierzone na powierzchni zęba za pomocą sondy
|
3 miesiące
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mierzone na powierzchni zęba za pomocą sondy
|
3 miesiące
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z bruzdy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mierzone na powierzchni zęba za pomocą sondy
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-D012-147453
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .