Bewertung von 2 % Bromelain-Gel mit 0,2 % Chlorhexidin-Gel als subgingivale lokale Arzneimittelabgabe nach Skalierung und Wurzelglättung bei Parodontitis im Stadium II/III und Grad B – randomisierte klinische Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden 36 Stellen mit einer parodontalen Taschentiefe von 4–6 mm ausgewählt. Die ausgewählten Standorte wurden unterteilt in
- Gruppe I (Kontrolle) – 12 Stellen mit einer Sondierungstiefe von ≥5 mm, die nur mit Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung behandelt wurden.
- Gruppe II – 12 Stellen mit einer Sondierungstiefe von ≥ 5 mm, behandelt mit Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung, gefolgt von der Platzierung von Bromelain-Gel.
- Gruppe III – 12 Stellen mit einer Sondierungstiefe von ≥ 5 mm, behandelt mit Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung, gefolgt von der Platzierung von Chlorhexidin-Gel.
Die Parodontalpackung wurde platziert und der Patient wurde nach 1 Woche, 4. Woche und 12. Woche zurückgerufen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: DR .Prabhuji MLV, MDS
- Telefonnummer: 9448057407
- E-Mail: prabhujimlv@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: DR.NALLAGATLA VAMSI VENKATAKRISHNA SAI, MDS
- Telefonnummer: 91 8499086673
- E-Mail: vamsi.prince.sai17@gmail.com
Studienorte
-
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Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157
- Rekrutierung
- Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI
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Kontakt:
- Dr. MLV Prabhuji
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:1. Patienten mit chronischer Parodontitis in der Altersgruppe zwischen 30 und 50 Jahren.
2. Patienten mit ≥20 Zähnen. 3. Patienten mit röntgenologischen Hinweisen auf Knochenschwund an mindestens zwei Zähnen. 4.Patienten, die systematisch gesund sind. 5. Patienten mit lokalisierten Taschen mit einer Sondierungstiefe von ≤ 5 mm. 6. Patienten, die kooperativ sind und in der Lage sind, das Krankenhaus zur regelmäßigen Nachsorge aufzusuchen.
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Ausschlusskriterien:1. Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine chirurgische oder nicht-chirurgische Therapie erhalten haben.
2. Schwangere oder stillende Weibchen. 3. Einnahme systemischer Antibiotika in den letzten 6 Monaten. 4. Patienten, die nicht bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: GRUPPE 1-SRP allein
Die Kontrollgruppe wird nur mit SRP behandelt
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Das Scaling und die Wurzelglättung erfolgten mit Ultraschall und Handscaling
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Experimental: GRUPPE 2-0,2 % BROMELAIN-Gel
Die Testgruppe wird mit Bromelain-Gel behandelt
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Bromelain-Gel wird im Labor aus Bromelain-Kapseln hergestellt
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Aktiver Komparator: GRUPPE 3-0,2 % CHLORHEXIDIN-Gel
Die Testgruppe wird mit Chlorhexidin-Gel behandelt
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Chlorhexidin-Gel wird aus Mundwasser hergestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tiefe der Sondierungstasche (PPD)
Zeitfenster: 3 Monate
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gemessen mit einer UNC-15-Sonde (University of North Carolina-15 Parodontalsonde – Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
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3 Monate
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Relativer Bindungsgrad (RAL)
Zeitfenster: 3 Monate
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(University of North Carolina-15 Parodontalsonde – Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Index
Zeitfenster: 3 Monate
|
mit einer Sonde auf der Zahnoberfläche gemessen
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3 Monate
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Zahnfleischindex
Zeitfenster: 3 Monate
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mit einer Sonde auf der Zahnoberfläche gemessen
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3 Monate
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Modifizierter Sulkusblutungsindex
Zeitfenster: 3 Monate
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mit einer Sonde auf der Zahnoberfläche gemessen
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-D012-147453
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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