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Valutazione del gel di bromelina al 2% con gel di clorexidina allo 0,2% come somministrazione locale di farmaci sottogengivali dopo detartrasi e levigatura radicolare nella parodontite di stadio II/III e grado B - Percorso clinico di controllo randomizzato

9 gennaio 2025 aggiornato da: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Il presente studio è uno studio prospettico randomizzato di valutazione del gel di bromelina al 2% con gel di clorexidina allo 0,2% come somministrazione locale di farmaci sottogengivali in seguito a detartrasi e levigatura radicolare nella parodontite di stadio II/III e di grado B

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati selezionati 36 siti con profondità della tasca parodontale di 4-6 mm. I siti selezionati sono stati suddivisi in

  1. Gruppo I (controllo): 12 siti con profondità di sondaggio ≥ 5 mm trattati solo con scaling e levigatura radicolare.
  2. Gruppo II: 12 siti con profondità di sondaggio ≥ 5 mm trattati con detartrasi e levigatura radicolare seguiti dal posizionamento di gel di bromelina.
  3. Gruppo III -12 siti con profondità di sondaggio ≥ 5 mm trattati con ablazione e levigatura radicolare seguiti dal posizionamento di gel di clorexidina.

è stato posizionato un impacco parodontale e il paziente è stato richiamato alla prima settimana, alla quarta e alla dodicesima settimana

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • India
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, India, 562157
        • Reclutamento
        • Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI
        • Contatto:
          • Dr. MLV Prabhuji

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:1. Pazienti con parodontite cronica nella fascia di età compresa tra 30 e 50 anni.

2.Pazienti con ≥20 denti. 3.Pazienti con evidenza radiografica di perdita ossea in almeno due denti. 4.Pazienti sistematicamente sani. 5.Pazienti con tasche localizzate con profondità di sondaggio ≤ 5 mm. 6.Pazienti che collaborano e sono in grado di recarsi in ospedale per un follow-up regolare.

-

Criteri di esclusione:1. Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi terapia chirurgica o non chirurgica negli ultimi 6 mesi.

2. Donne in gravidanza o in allattamento. 3. Uso di antibiotici sistemici negli ultimi 6 mesi. 4. Pazienti che non sono disposti a fornire un consenso informato scritto

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: GRUPPO 1-SRP da solo
il gruppo di controllo viene trattato solo con SRP
Procedura: Prezzo consigliato
Il ridimensionamento e la levigatura delle radici sono stati eseguiti con ultrasuoni e ridimensionamento manuale
Sperimentale: GRUPPO 2-0,2% BROMELINA gel
il gruppo di prova viene trattato con gel di bromelina
Droga: Gel di bromelina
il gel di bromelina viene preparato da capsule di bromelina in laboratorio
Comparatore attivo: GRUPPO 3-0,2% CLOREXIDINA gel
il gruppo di prova viene trattato con gel di clorexidina
Droga: gel di clorexidina
Il gel alla clorexidina viene preparato dal collutorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di tastatura della tasca (PPD)
Lasso di tempo: 3 mesi
misurato utilizzando una sonda UNC-15 (sonda parodontale University of North Carolina-15 - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA
3 mesi
Livello di attaccamento relativo (RAL)
Lasso di tempo: 3 mesi
(Università della Carolina del Nord-15 sonda parodontale- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice delle placche
Lasso di tempo: 3 mesi
misurato sulla superficie del dente utilizzando una sonda
3 mesi
Indice gengivale
Lasso di tempo: 3 mesi
misurato sulla superficie del dente utilizzando una sonda
3 mesi
Indice di sanguinamento del solco modificato
Lasso di tempo: 3 mesi
misurato sulla superficie del dente utilizzando una sonda
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02-D012-147453

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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